- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03168633
Per E-Mail verschickte Lebensstilratschläge mit dem Ziel, den HbA1C bei DM2-Patienten zu verbessern
Auswirkungen des Lesens von per E-Mail gesendeten Informationen sowie der Blutzuckerkontrolle und Einhaltung von Empfehlungen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus – Prospektive Forschung
Diabetiker müssen ihren Blutzuckerspiegel, ihre körperliche Aktivität und ihre Nahrungsaufnahme kontrollieren, um ihre Krankheit erfolgreich zu bewältigen. Frühere Arbeiten haben gezeigt, dass Erinnerungen an die Krankheit, sei es zur Information oder über den eigenen Zustand, das Krankheitsmanagement bei Diabetes verbessern können.
Der Schwerpunkt dieser Studie liegt auf der Zustellung dieser Erinnerungen per E-Mail, um die Blutzuckerkontrolle des Patienten (gemessen in Hämoglobin A1C) zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasste zunächst 50 Patienten (Männer und Frauen, über 18 Jahre), bei denen zuvor DM2 diagnostiziert worden war und deren glykämische Werte unausgeglichen waren (HbA1c über 7 %). Dem Patienten wurde alle zwei Wochen per E-Mail ein Link zu webbasierten Seiten zugesandt, die Informationen zu DM2-Änderungen im Zusammenhang mit DM2 enthalten, z. B. allgemeine DM2-Informationen, die Bedeutung einer ausgewogenen Ernährung, die Vorteile regelmäßiger körperlicher Betätigung und medikamentenbezogene Informationen und mehr.
Darüber hinaus wurde den Patienten alle zwei Wochen ein Fragebogen zugesandt, auf den sie aktiv antworten sollten.
Jeder teilnehmende Patient wurde 6 Monate lang überwacht, während dieser Zeit wurden ihm 12 webbasierte Informationsseiten zugesandt.
Im Verlauf der Studie wurden Informationen zur Blutzuckerkontrolle der Patienten (in Form von HgA1c-Werten) gesammelt.
Zusätzliche Variablen (Alter, Geschlecht, BMI, seit der DM2-Diagnose vergangene Zeit) wurden gesammelt und für statistische Vergleiche verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bisherige Diabetesspezialisten folgen
- Alter über 18.
- Diagnose von Diabetes Typ 2.
- HbA1c über 7 %
- Selbst eingestandene, nicht optimale Einhaltung von körperlicher Aktivität, Diät oder Medikamenten oder computererfasste, weniger als 80 %ige Einhaltung des Medikamenteneinkaufs.
- Kann Hebräisch lesen
- Verwendet ein E-Mail-Konto, das mindestens zweimal pro Woche aktiv gelesen wird.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten, die E-Mails erhalten
Diagnostizierte DM2-Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen. Die Patienten erhalten E-Mails mit Informationen zu DM2, um sie daran zu erinnern, wie wichtig es ist, Änderungen im Lebensstil nach der Diagnose anzupassen. webbasierte DM2-Informationsseiten |
Jede E-Mail enthält Informationen zu einem der folgenden Themen:
E-Mails werden entweder positiv (z. B. über die Bedeutung einer guten Ernährung und was eine gute Ernährung ausmacht) oder negativ (z. B. über die Risiken einer Nichteinhaltung von Medikamenten) sein. Die Informationen werden durch unterschiedliche Ansätze bereitgestellt: medizinische Forschungsergebnisse, praktische Tipps, Patientenberichte.… |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
HbA1C-Werte der Patienten nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
|
HbA1C-Werte
|
6 Monate Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der geöffneten und gelesenen Nachrichten
Zeitfenster: 10-12 Nachrichten in 6 Monaten
|
Das Lesen jeder Nachricht wird aufgezeichnet
|
10-12 Nachrichten in 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Irit Hochberg, MD, Rambam Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0456-14-RMB CTIL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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