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Per E-Mail verschickte Lebensstilratschläge mit dem Ziel, den HbA1C bei DM2-Patienten zu verbessern

24. Mai 2017 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus

Auswirkungen des Lesens von per E-Mail gesendeten Informationen sowie der Blutzuckerkontrolle und Einhaltung von Empfehlungen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus – Prospektive Forschung

Diabetiker müssen ihren Blutzuckerspiegel, ihre körperliche Aktivität und ihre Nahrungsaufnahme kontrollieren, um ihre Krankheit erfolgreich zu bewältigen. Frühere Arbeiten haben gezeigt, dass Erinnerungen an die Krankheit, sei es zur Information oder über den eigenen Zustand, das Krankheitsmanagement bei Diabetes verbessern können.

Der Schwerpunkt dieser Studie liegt auf der Zustellung dieser Erinnerungen per E-Mail, um die Blutzuckerkontrolle des Patienten (gemessen in Hämoglobin A1C) zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasste zunächst 50 Patienten (Männer und Frauen, über 18 Jahre), bei denen zuvor DM2 diagnostiziert worden war und deren glykämische Werte unausgeglichen waren (HbA1c über 7 %). Dem Patienten wurde alle zwei Wochen per E-Mail ein Link zu webbasierten Seiten zugesandt, die Informationen zu DM2-Änderungen im Zusammenhang mit DM2 enthalten, z. B. allgemeine DM2-Informationen, die Bedeutung einer ausgewogenen Ernährung, die Vorteile regelmäßiger körperlicher Betätigung und medikamentenbezogene Informationen und mehr.

Darüber hinaus wurde den Patienten alle zwei Wochen ein Fragebogen zugesandt, auf den sie aktiv antworten sollten.

Jeder teilnehmende Patient wurde 6 Monate lang überwacht, während dieser Zeit wurden ihm 12 webbasierte Informationsseiten zugesandt.

Im Verlauf der Studie wurden Informationen zur Blutzuckerkontrolle der Patienten (in Form von HgA1c-Werten) gesammelt.

Zusätzliche Variablen (Alter, Geschlecht, BMI, seit der DM2-Diagnose vergangene Zeit) wurden gesammelt und für statistische Vergleiche verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bisherige Diabetesspezialisten folgen
  2. Alter über 18.
  3. Diagnose von Diabetes Typ 2.
  4. HbA1c über 7 %
  5. Selbst eingestandene, nicht optimale Einhaltung von körperlicher Aktivität, Diät oder Medikamenten oder computererfasste, weniger als 80 %ige Einhaltung des Medikamenteneinkaufs.
  6. Kann Hebräisch lesen
  7. Verwendet ein E-Mail-Konto, das mindestens zweimal pro Woche aktiv gelesen wird.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten, die E-Mails erhalten

Diagnostizierte DM2-Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen. Die Patienten erhalten E-Mails mit Informationen zu DM2, um sie daran zu erinnern, wie wichtig es ist, Änderungen im Lebensstil nach der Diagnose anzupassen.

webbasierte DM2-Informationsseiten

Jede E-Mail enthält Informationen zu einem der folgenden Themen:

  1. Die Bedeutung körperlicher Aktivität
  2. Richtige Ernährung
  3. Die Bedeutung der Einhaltung von Medikamentenplänen.

E-Mails werden entweder positiv (z. B. über die Bedeutung einer guten Ernährung und was eine gute Ernährung ausmacht) oder negativ (z. B. über die Risiken einer Nichteinhaltung von Medikamenten) sein.

Die Informationen werden durch unterschiedliche Ansätze bereitgestellt: medizinische Forschungsergebnisse, praktische Tipps, Patientenberichte.…

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1C-Werte der Patienten nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
HbA1C-Werte
6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der geöffneten und gelesenen Nachrichten
Zeitfenster: 10-12 Nachrichten in 6 Monaten
Das Lesen jeder Nachricht wird aufgezeichnet
10-12 Nachrichten in 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Irit Hochberg, MD, Rambam Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

Klinische Studien zur webbasierte DM2-Informationsseiten

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