Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsråd sendt via e-mail i forsøg på at forbedre A1C hos DM2-patienter

24. maj 2017 opdateret af: Rambam Health Care Campus

Effekter af at læse information sendt via e-mail og glykæmisk kontrol og overholdelse af anbefalinger blandt patienter med type 2-diabetes mellitus - Prospektiv forskning

Diabetikere er nødt til at styre deres glukoseniveau, fysiske aktivitet og fødeindtagelse for at kunne klare deres sygdom. Tidligere arbejde har vist, at påmindelser om sygdommen, hvad enten de er informative eller om ens tilstand, kan forbedre håndteringen af ​​sygdom ved diabetes.

Dette forsøg fokuserer på at levere disse påmindelser via e-mail i et forsøg på at forbedre patientens glykæmiske kontrol (målt i hæmoglobin A1C)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede oprindeligt 50 patienter (mænd og kvinder, over 18 år), som tidligere var diagnosticeret med DM2 og ubalancerede i deres glykæmiske værdier (HbA1c over 7%). Patienten blev sendt via e-mail hver anden uge et link til webbaserede sider, som giver information om ændring af DM2-relateret såsom generel DM2-information, vigtigheden af ​​at holde en velafbalanceret kost, fordele ved at træne regelmæssigt, medicinrelateret information og mere.

Endvidere fik patienterne hver anden uge tilsendt et spørgeskema, som de blev bedt om aktivt at besvare.

Hver deltagende patient blev overvåget i 6 måneder, i løbet af denne tid fik han/hun tilsendt 12 webbaserede informationssider.

I løbet af undersøgelsen blev der indsamlet information om patienternes glykæmiske kontrol (i form af HgA1c-niveauer).

Yderligere variabler (alder, køn, BMI, tid siden diagnosticeret med DM2) blev indsamlet og brugt til statistisk sammenligning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tidligere diabetesspecialist følger
  2. Alder over 18.
  3. Diagnose af diabetes type 2.
  4. HbA1c over 7 %
  5. Selvindlagt mindre end optimal overholdelse af fysisk aktivitet, kost eller medicin eller computerregistreret mindre end 80 % overholdelse af medicinkøb.
  6. Kan læse hebraisk
  7. Bruger e-mail-konto, der aktivt læses mindst to gange om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfyldte inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter, der modtager e-mails

Diagnosticerede DM2-patienter, der opfylder inklusionskriterier. patienterne vil modtage e-mails med information om DM2 som en metode til at minde patienterne om vigtigheden af ​​at justere livsstilsændringer efter diagnosen.

webbaserede DM2 informationssider

Hver e-mail vil indeholde oplysninger om et af følgende emner:

  1. Betydningen af ​​fysisk aktivitet
  2. Korrekt ernæring
  3. Vigtigheden af ​​at overholde medicinregimer.

E-mails vil enten være positive (f.eks. vigtigheden af ​​god ernæring, og hvad der udgør god ernæring) eller negative (f.eks. risikoen ved ikke at overholde medicin).

Informationen vil blive leveret af forskellige tilgange: medicinske forskningsresultater, praktiske tips, patientvidnesbyrd...

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1C-værdier for patienter efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
HbA1C værdier
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af åbnede og læste beskeder
Tidsramme: 10-12 beskeder på 6 måneder
læsning af hver besked vil blive optaget
10-12 beskeder på 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Irit Hochberg, MD, Rambam Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med webbaserede DM2 informationssider

Abonner