- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03168633
Livsstilsråd sendt via e-mail i forsøg på at forbedre A1C hos DM2-patienter
Effekter af at læse information sendt via e-mail og glykæmisk kontrol og overholdelse af anbefalinger blandt patienter med type 2-diabetes mellitus - Prospektiv forskning
Diabetikere er nødt til at styre deres glukoseniveau, fysiske aktivitet og fødeindtagelse for at kunne klare deres sygdom. Tidligere arbejde har vist, at påmindelser om sygdommen, hvad enten de er informative eller om ens tilstand, kan forbedre håndteringen af sygdom ved diabetes.
Dette forsøg fokuserer på at levere disse påmindelser via e-mail i et forsøg på at forbedre patientens glykæmiske kontrol (målt i hæmoglobin A1C)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omfattede oprindeligt 50 patienter (mænd og kvinder, over 18 år), som tidligere var diagnosticeret med DM2 og ubalancerede i deres glykæmiske værdier (HbA1c over 7%). Patienten blev sendt via e-mail hver anden uge et link til webbaserede sider, som giver information om ændring af DM2-relateret såsom generel DM2-information, vigtigheden af at holde en velafbalanceret kost, fordele ved at træne regelmæssigt, medicinrelateret information og mere.
Endvidere fik patienterne hver anden uge tilsendt et spørgeskema, som de blev bedt om aktivt at besvare.
Hver deltagende patient blev overvåget i 6 måneder, i løbet af denne tid fik han/hun tilsendt 12 webbaserede informationssider.
I løbet af undersøgelsen blev der indsamlet information om patienternes glykæmiske kontrol (i form af HgA1c-niveauer).
Yderligere variabler (alder, køn, BMI, tid siden diagnosticeret med DM2) blev indsamlet og brugt til statistisk sammenligning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere diabetesspecialist følger
- Alder over 18.
- Diagnose af diabetes type 2.
- HbA1c over 7 %
- Selvindlagt mindre end optimal overholdelse af fysisk aktivitet, kost eller medicin eller computerregistreret mindre end 80 % overholdelse af medicinkøb.
- Kan læse hebraisk
- Bruger e-mail-konto, der aktivt læses mindst to gange om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke opfyldte inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienter, der modtager e-mails
Diagnosticerede DM2-patienter, der opfylder inklusionskriterier. patienterne vil modtage e-mails med information om DM2 som en metode til at minde patienterne om vigtigheden af at justere livsstilsændringer efter diagnosen. webbaserede DM2 informationssider |
Hver e-mail vil indeholde oplysninger om et af følgende emner:
E-mails vil enten være positive (f.eks. vigtigheden af god ernæring, og hvad der udgør god ernæring) eller negative (f.eks. risikoen ved ikke at overholde medicin). Informationen vil blive leveret af forskellige tilgange: medicinske forskningsresultater, praktiske tips, patientvidnesbyrd... |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1C-værdier for patienter efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
HbA1C værdier
|
6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdel af åbnede og læste beskeder
Tidsramme: 10-12 beskeder på 6 måneder
|
læsning af hver besked vil blive optaget
|
10-12 beskeder på 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irit Hochberg, MD, Rambam Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0456-14-RMB CTIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med webbaserede DM2 informationssider
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Georgetown UniversityGeorge Washington UniversityTilmelding efter invitation
-
University Medical Center GroningenAfsluttetLivskvalitet | Nød | Neuroendokrin tumorHolland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater