- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03168633
Sähköpostitse lähetetyt elämäntapaneuvojat A1C:n parantamiseksi DM2-potilailla
Sähköpostitse lähetettyjen tietojen lukemisen ja glukoositasapainon vaikutukset ja suositusten noudattaminen tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden keskuudessa - Tuleva tutkimus
Diabeetikoiden tulee hallita glukoositasoaan, fyysistä aktiivisuuttaan ja ravinnonsaantiaan selviytyäkseen sairaudestaan. Aikaisempi työ on osoittanut, että sairaudesta saadut muistutukset, olivatpa ne tiedottavia tai omaa tilaa koskevat, voivat parantaa diabeteksen sairauden hallintaa.
Tämä tutkimus keskittyy näiden muistutusten toimittamiseen sähköpostitse, jotta yritetään parantaa potilaiden glukoositasapainoa (mitattu hemoglobiini A1C:llä)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui alun perin 50 potilasta (yli 18-vuotiaita miehiä ja naisia), joilla oli aiemmin diagnosoitu DM2 ja joiden glykeemiset arvot olivat epätasapainossa (HbA1c yli 7 %). Potilaalle lähetettiin sähköpostitse kerran joka toinen viikko linkki web-sivuille, jotka tarjoavat tietoa DM2:n muutoksista, kuten yleiset DM2-tiedot, tasapainoisen ruokavalion pitämisen tärkeys, säännöllisen harjoittelun edut, lääkkeisiin liittyvää tietoa. ja enemmän.
Lisäksi potilaille lähetettiin joka toinen viikko kyselylomake, johon heitä pyydettiin aktiivisesti vastaamaan.
Jokaista osallistuvaa potilasta seurattiin 6 kuukauden ajan, jonka aikana hänelle lähetettiin 12 verkkopohjaista tietosivua.
Tutkimuksen aikana kerättiin tietoa potilaiden glukoositasapainosta (HgA1c-tasojen muodossa).
Muita muuttujia (ikä, sukupuoli, BMI, DM2-diagnoosista kulunut aika) kerättiin ja käytettiin tilastolliseen vertailuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edellinen diabetesasiantuntija seuraa
- Ikä yli 18.
- Diabetes tyypin 2 diagnoosi.
- HbA1c yli 7 %
- Itse myönsi, että fyysisen aktiivisuuden, ruokavalion tai lääkkeiden noudattaminen on alle optimaalista tai tietokoneella on alle 80 % lääkkeiden ostosta.
- Osaa lukea hepreaa
- Käyttää sähköpostitiliä, jota luetaan aktiivisesti vähintään kahdesti viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täyttäneet sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaat saavat sähköposteja
Diagnosoidut DM2-potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit. potilaat saavat sähköposteja, jotka sisältävät tietoa DM2:sta keinona muistuttaa potilaita diagnoosin jälkeisten elämäntapamuutosten mukauttamisen tärkeydestä. web-pohjaiset DM2-tietosivut |
Jokainen sähköposti sisältää tietoja yhdestä seuraavista aiheista:
Sähköpostit ovat joko positiivisia (esim. hyvän ravitsemuksen merkitys ja sitä, mikä on hyvää ravintoa) tai negatiivisia (esim. lääkkeiden noudattamatta jättämisen riskit). Tietoa tarjotaan eri lähestymistavoilla: lääketieteellisten tutkimusten tulokset, käytännön vinkit, potilaiden todistukset.… |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden HbA1C-arvot 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
HbA1C-arvot
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
avattujen ja luettujen viestien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 10-12 viestiä 6 kuukaudessa
|
jokaisen viestin lukeminen tallennetaan
|
10-12 viestiä 6 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Irit Hochberg, MD, Rambam Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0456-14-RMB CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
Korea United Pharm. Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Kaiser PermanenteEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Servier RussiaRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusVenäjä
-
Capital Medical UniversityThe Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical UniversityValmis
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Jerash Private UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset web-pohjaiset DM2-tietosivut
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiMigreenihäiriöt | Unettomuus | PäänsärkyhäiriötYhdysvallat