低流量与高流量鼻插管在诊断性支气管镜检查期间用于低氧血症免疫功能低下患者
2025年5月6日 更新者：Sangeeta Mehta、Mount Sinai Hospital, Canada
低流量与高流量鼻插管在诊断性支气管镜检查期间用于低氧血症免疫功能低下患者：一项随机对照试验
肺炎是一种肺部感染。
纤维支气管镜检查是诊断肺部感染类型的测试。
在执行此程序时，会将少量氧气输送到鼻子中（低流量鼻插管）。
有时，在此过程中，患者的血氧可能会下降，因此需要进行干预，例如增加氧气流量或将患者放在呼吸机上。
一种称为“Optiflow”的替代设备可以通过鼻插管提供高流量氧气，并且对患者来说很舒适。
如果在支气管镜检查期间使用 Optiflow，它可能会阻止血氧下降。
研究概览
详细说明
由于免疫系统较弱，肺炎是一种肺部感染，是癌症患者的常见并发症。
纤维支气管镜检查是一项常用于帮助医生诊断肺部感染类型并进行适当治疗的检查。
它涉及将一根末端带有摄像头的细管穿过肺部内部，并采集一些液体样本送去分析。
在执行此程序时，会将少量氧气输送到鼻子中（低流量鼻插管）。
有时，在此过程中，患者的血氧可能会下降（即使患者正在接受氧气，尤其是如果患者患有严重的肺炎），并且可能不得不中断或提前停止该过程。
如果氧气水平显着下降，则需要进行干预，例如增加氧气流量，或者在最坏的情况下，暂时将患者放在呼吸机上。
一种称为“Optiflow”的替代设备可以通过鼻插管提供高流量氧气，并且对患者来说很舒适。
Optiflow 于 2006 年获得加拿大卫生部批准，广泛用于安大略省和世界各地的医院，以支持低血氧患者。
如果在支气管镜检查期间使用 Optiflow，它可能会阻止血氧下降。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
98
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 免疫功能低下（活动性血液恶性肿瘤或造血干细胞移植后）且缺氧并伴有肺部浸润的 ≥18 岁计划接受 FOB（由其医疗团队确定）的成年患者。 缺氧将被定义为需要通过鼻插管补充低流量氧气 ≥ 2 升/分钟以维持 SpO2 >90%。
排除标准：
- 需要通过鼻插管补充氧气 > 8L/min；
- 在随机化之前接受 HFNC；
- 鼻畸形或鼻塞妨碍 HFNC 使用；
- 高碳酸血症 (PaCO2 > 60) 或呼吸性酸中毒 (pH <7.25)；
- 需要 NIV 超过 1 小时或插管。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高流量鼻插管 (HFNC)
在 FOB 之前和整个过程中，氧气以 50 L/min 的速度输送，FiO2 50% 输送至少 5 分钟。
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HFNC 与 LFNC
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有源比较器：低流量鼻插管 (LFNC)
在 FOB 之前和整个过程中，氧气以 6 升/分钟的速度输送至少 5 分钟。
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HFNC 与 LFNC
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FOB期间脱饱和
大体时间：将在 FOB 期间或之后 1 小时使用床边 SpO2 测量设备测量 SpO2，定义为 SpO2 下降 4% 或更多 > 1 分钟或任何 O2 下降 <90% 需要增加 FiO2 以维持饱和度≥92% 至少 1 分钟。
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FOB 期间或 FOB 后 1 小时内的任何去饱和定义为 SpO2 下降 4% 或更多超过 1 分钟或 O2 下降小于 90%，并且需要增加 FiO2 以维持饱和度≥92 % 至少 1 分钟。
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将在 FOB 期间或之后 1 小时使用床边 SpO2 测量设备测量 SpO2，定义为 SpO2 下降 4% 或更多 > 1 分钟或任何 O2 下降 <90% 需要增加 FiO2 以维持饱和度≥92% 至少 1 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr. Sangeeta Mehta, MD, FRCPC、Mount Sinai Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
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- 23. Chris Hau (respiratory therapist - Princess Margaret Hospital), Clodagh Ryan (Respirologist, Princess Margaret Hospital, Geeta Mehta (Respirologist, Princess Margaret Hospital) (personal communication, November 2016)
- Miguel-Montanes R, Hajage D, Messika J, Bertrand F, Gaudry S, Rafat C, Labbe V, Dufour N, Jean-Baptiste S, Bedet A, Dreyfuss D, Ricard JD. Use of high-flow nasal cannula oxygen therapy to prevent desaturation during tracheal intubation of intensive care patients with mild-to-moderate hypoxemia. Crit Care Med. 2015 Mar;43(3):574-83. doi: 10.1097/CCM.0000000000000743.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月10日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月25日
首次发布 (实际的)
2017年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月6日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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