Canule nasale à faible débit ou à haut débit pour les patients hypoxémiques immunodéprimés pendant la bronchoscopie diagnostique
6 mai 2025 mis à jour par: Sangeeta Mehta, Mount Sinai Hospital, Canada
Canule nasale à faible débit ou à haut débit pour les patients hypoxémiques immunodéprimés pendant la bronchoscopie diagnostique : un essai contrôlé randomisé
La pneumonie est une infection pulmonaire.
La fibroscopie bronchique est un examen permettant de diagnostiquer le type d'infection pulmonaire.
Pendant que cette procédure est effectuée, une petite quantité d'oxygène est délivrée dans le nez (canule nasale à faible débit).
Parfois, au cours de cette procédure, l'oxygène sanguin du patient peut chuter et une intervention telle que l'augmentation du débit d'oxygène ou le placement du patient sur un appareil respiratoire est nécessaire.
Un dispositif alternatif appelé « Optiflow » peut fournir de l'oxygène à haut débit à travers une canule nasale et est confortable pour les patients.
Si Optiflow est utilisé pendant une bronchoscopie, il peut empêcher la baisse de l'oxygène sanguin.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pneumonie est une infection pulmonaire qui est une complication courante chez les personnes atteintes de cancer, en raison d'un système immunitaire affaibli.
La fibroscopie bronchique est un test couramment utilisé pour aider les médecins à diagnostiquer le type d'infection pulmonaire et à la traiter de manière appropriée.
Il s'agit de faire passer un tube mince avec une caméra à l'extrémité à l'intérieur des poumons et de prélever des échantillons de liquide qui sont envoyés pour analyse.
Pendant que cette procédure est effectuée, une petite quantité d'oxygène est délivrée dans le nez (canule nasale à faible débit).
Occasionnellement au cours de cette procédure, l'oxygène sanguin du patient peut chuter (même si le patient reçoit de l'oxygène, et surtout si le patient a une pneumonie sévère), et la procédure peut devoir être interrompue ou arrêtée prématurément.
Si le niveau d'oxygène baisse de manière significative, une intervention telle que l'augmentation du débit d'oxygène ou, dans le pire des cas, le placement temporaire du patient sous respirateur est nécessaire.
Un dispositif alternatif appelé « Optiflow » peut fournir de l'oxygène à haut débit à travers une canule nasale et est confortable pour les patients.
Optiflow a été approuvé par Santé Canada en 2006 et est couramment utilisé dans les hôpitaux de l'Ontario et du monde entier pour soutenir les patients dont l'oxygène sanguin est faible.
Si Optiflow est utilisé pendant une bronchoscopie, il peut empêcher la baisse de l'oxygène sanguin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
98
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de ≥ 18 ans devant subir une FOB (tel que déterminé par leur équipe de soins médicaux) qui sont immunodéprimés (hémopathie maligne active ou post-greffe de cellules souches hématopoïétiques) et qui sont hypoxiques avec des infiltrats pulmonaires. L'hypoxie sera définie comme nécessitant un supplément d'oxygène à faible débit ≥ 2L/min par canule nasale pour maintenir la SpO2 > 90 %.
Critère d'exclusion:
- nécessitant un supplément d'oxygène > 8L/min par canule nasale ;
- recevoir HFNC avant la randomisation ;
- déformation nasale ou emballage empêchant l'utilisation de HFNC ;
- hypercapnie (PaCO2 > 60) ou acidose respiratoire (pH < 7,25) ;
- nécessitant une VNI pendant plus d'une heure ou une intubation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Canule nasale à haut débit (HFNC)
L'oxygène est délivré à 50 L/min avec FiO2 50 % délivré pendant au moins 5 min avant FOB et tout au long de la procédure.
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HFNC contre LFNC
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Comparateur actif: Canule nasale à faible débit (LFNC)
L'oxygène est délivré à 6L/min appliqué pendant au moins 5 minutes avant le FOB et tout au long de la procédure.
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HFNC contre LFNC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Désaturation pendant le FOB
Délai: La SpO2 sera mesurée à l'aide d'un appareil de mesure de la SpO2 au chevet pendant ou 1 heure après la FOB définie comme une baisse de la SpO2 de 4 % ou plus pendant > 1 minute ou toute baisse de l'O2 < 90 % nécessitant une augmentation de la FiO2 pour maintenir une saturation. ≥92 % pendant au moins 1 minute.
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Toute désaturation pendant le FOB ou pendant l'heure post-FOB définie comme une baisse de SpO2 de 4 % ou plus pendant plus d'1 minute ou toute baisse d'O2 inférieure à 90 %, et nécessitant une augmentation de la FiO2 pour maintenir une saturation ≥ 92 % pendant au moins 1 minute.
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La SpO2 sera mesurée à l'aide d'un appareil de mesure de la SpO2 au chevet pendant ou 1 heure après la FOB définie comme une baisse de la SpO2 de 4 % ou plus pendant > 1 minute ou toute baisse de l'O2 < 90 % nécessitant une augmentation de la FiO2 pour maintenir une saturation. ≥92 % pendant au moins 1 minute.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Sangeeta Mehta, MD, FRCPC, Mount Sinai Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Matsushima Y, Jones RL, King EG, Moysa G, Alton JD. Alterations in pulmonary mechanics and gas exchange during routine fiberoptic bronchoscopy. Chest. 1984 Aug;86(2):184-8. doi: 10.1378/chest.86.2.184.
- Lucangelo U, Vassallo FG, Marras E, Ferluga M, Beziza E, Comuzzi L, Berlot G, Zin WA. High-flow nasal interface improves oxygenation in patients undergoing bronchoscopy. Crit Care Res Pract. 2012;2012:506382. doi: 10.1155/2012/506382. Epub 2012 May 20.
- Frat JP, Ragot S, Girault C, Perbet S, Prat G, Boulain T, Demoule A, Ricard JD, Coudroy R, Robert R, Mercat A, Brochard L, Thille AW; REVA network. Effect of non-invasive oxygenation strategies in immunocompromised patients with severe acute respiratory failure: a post-hoc analysis of a randomised trial. Lancet Respir Med. 2016 Aug;4(8):646-652. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30093-5. Epub 2016 May 27.
- Parke R, McGuinness S, Eccleston M. Nasal high-flow therapy delivers low level positive airway pressure. Br J Anaesth. 2009 Dec;103(6):886-90. doi: 10.1093/bja/aep280. Epub 2009 Oct 20.
- Goldstein RA, Rohatgi PK, Bergofsky EH, Block ER, Daniele RP, Dantzker DR, Davis GS, Hunninghake GW, King TE Jr, Metzger WJ, et al. Clinical role of bronchoalveolar lavage in adults with pulmonary disease. Am Rev Respir Dis. 1990 Aug;142(2):481-6. doi: 10.1164/ajrccm/142.2.481.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
- Antonelli M, Conti G, Rocco M, Arcangeli A, Cavaliere F, Proietti R, Meduri GU. Noninvasive positive-pressure ventilation vs. conventional oxygen supplementation in hypoxemic patients undergoing diagnostic bronchoscopy. Chest. 2002 Apr;121(4):1149-54. doi: 10.1378/chest.121.4.1149.
- Hummel M, Rudert S, Hof H, Hehlmann R, Buchheidt D. Diagnostic yield of bronchoscopy with bronchoalveolar lavage in febrile patients with hematologic malignancies and pulmonary infiltrates. Ann Hematol. 2008 Apr;87(4):291-7. doi: 10.1007/s00277-007-0391-6. Epub 2007 Oct 12.
- Shannon VR, Andersson BS, Lei X, Champlin RE, Kontoyiannis DP. Utility of early versus late fiberoptic bronchoscopy in the evaluation of new pulmonary infiltrates following hematopoietic stem cell transplantation. Bone Marrow Transplant. 2010 Apr;45(4):647-55. doi: 10.1038/bmt.2009.203. Epub 2009 Aug 17.
- Kuehnhardt D, Hannemann M, Schmidt B, Heider U, Possinger K, Eucker J. Therapeutic implication of BAL in patients with neutropenia. Ann Hematol. 2009 Dec;88(12):1249-56. doi: 10.1007/s00277-009-0747-1. Epub 2009 May 5.
- Hohenadel IA, Kiworr M, Genitsariotis R, Zeidler D, Lorenz J. Role of bronchoalveolar lavage in immunocompromised patients with pneumonia treated with a broad spectrum antibiotic and antifungal regimen. Thorax. 2001 Feb;56(2):115-20. doi: 10.1136/thorax.56.2.115.
- Schnabel RM, van der Velden K, Osinski A, Rohde G, Roekaerts PM, Bergmans DC. Clinical course and complications following diagnostic bronchoalveolar lavage in critically ill mechanically ventilated patients. BMC Pulm Med. 2015 Sep 29;15:107. doi: 10.1186/s12890-015-0104-1.
- Maitre B, Jaber S, Maggiore SM, Bergot E, Richard JC, Bakthiari H, Housset B, Boussignac G, Brochard L. Continuous positive airway pressure during fiberoptic bronchoscopy in hypoxemic patients. A randomized double-blind study using a new device. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Sep;162(3 Pt 1):1063-7. doi: 10.1164/ajrccm.162.3.9910117.
- Lomas C, Roca O, Alvarez A, et al. Fibroscopy in patients with hypoxemic respiratory insufficiency: Utility of the high-flow nasal cannula. Respiratory Medicine CME 2009;2:121.
- Diab S, Fraser JF. Maintaining Oxygenation Successfully with High Flow Nasal Cannula during Diagnostic Bronchoscopy on a Postoperative Lung Transplant Patient in the Intensive Care. Case Rep Crit Care. 2014;2014:198262. doi: 10.1155/2014/198262. Epub 2014 Nov 13.
- Miyagi K, Haranaga S, Higa F, Tateyama M, Fujita J. Implementation of bronchoalveolar lavage using a high-flow nasal cannula in five cases of acute respiratory failure. Respir Investig. 2014 Sep;52(5):310-4. doi: 10.1016/j.resinv.2014.06.006. Epub 2014 Jul 25.
- 16. Kim KC, Hyun DS. Usefulness of high-flow nasal cannula (HFNC) oxygen delivery during bronchoalveolar lavage (BAL) in spontaneous breathing patients with hypoxemia. European Respiratory Journal. 2014; 44: p706.
- Simon M, Braune S, Frings D, Wiontzek AK, Klose H, Kluge S. High-flow nasal cannula oxygen versus non-invasive ventilation in patients with acute hypoxaemic respiratory failure undergoing flexible bronchoscopy--a prospective randomised trial. Crit Care. 2014 Dec 22;18(6):712. doi: 10.1186/s13054-014-0712-9.
- La Combe B, Messika J, Labbe V, Razazi K, Maitre B, Sztrymf B, Dreyfuss D, Fartoukh M, Ricard JD. High-flow nasal oxygen for bronchoalveolar lavage in acute respiratory failure patients. Eur Respir J. 2016 Apr;47(4):1283-6. doi: 10.1183/13993003.01883-2015. Epub 2016 Feb 11. No abstract available.
- Fang WF, Chen YC, Chung YH, Woon WT, Tseng CC, Chang HW, Lin MC. Predictors of oxygen desaturation in patients undergoing diagnostic bronchoscopy. Chang Gung Med J. 2006 May-Jun;29(3):306-12.
- 23. Chris Hau (respiratory therapist - Princess Margaret Hospital), Clodagh Ryan (Respirologist, Princess Margaret Hospital, Geeta Mehta (Respirologist, Princess Margaret Hospital) (personal communication, November 2016)
- Miguel-Montanes R, Hajage D, Messika J, Bertrand F, Gaudry S, Rafat C, Labbe V, Dufour N, Jean-Baptiste S, Bedet A, Dreyfuss D, Ricard JD. Use of high-flow nasal cannula oxygen therapy to prevent desaturation during tracheal intubation of intensive care patients with mild-to-moderate hypoxemia. Crit Care Med. 2015 Mar;43(3):574-83. doi: 10.1097/CCM.0000000000000743.
- La Combe B, Messika J, Fartoukh M, Ricard JD. Increased use of high-flow nasal oxygen during bronchoscopy. Eur Respir J. 2016 Aug;48(2):590-2. doi: 10.1183/13993003.00565-2016. No abstract available.
- Santos PS, Cruz C, Esquinas AM. Increased use of high-flow nasal oxygen during bronchoscopy. Eur Respir J. 2016 Aug;48(2):589. doi: 10.1183/13993003.00441-2016. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2018
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2017
Première publication (Réel)
30 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- vSep2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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Essais cliniques sur Canule nasale à haut débit ou canule nasale à faible débit
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University Hospital, AntwerpComplétéEnfant | Laryngoscopie | OxygénothérapieBelgique