Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Low-Flow vs. High-Flow nesekanyle for hypoksemiske immunkompromitterte pasienter under diagnostisk bronkoskopi

6. mai 2025 oppdatert av: Sangeeta Mehta, Mount Sinai Hospital, Canada

Low-flow vs. High-flow nesekanyle for hypoksemiske immunkompromitterte pasienter under diagnostisk bronkoskopi: en randomisert kontrollert prøvelse

Lungebetennelse er en lungeinfeksjon. Fiberoptisk bronkoskopi er en test for å diagnostisere typen lungeinfeksjon. Mens denne prosedyren utføres, leveres en liten mengde oksygen inn i nesen (lavstrøms nesekanyle). Noen ganger under denne prosedyren kan blodoksygenet til pasienten falle, og det er nødvendig med en intervensjon som å øke oksygenstrømmen, eller å plassere pasienten på en pustemaskin. En alternativ enhet kalt 'Optiflow' kan gi høystrøm oksygen gjennom nesekanylen, og er behagelig for pasienter. Hvis Optiflow brukes under bronkoskopi, kan det forhindre at oksygen i blodet faller.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungebetennelse er en lungeinfeksjon som er en vanlig komplikasjon hos personer med kreft på grunn av et svakt immunsystem. Fiberoptisk bronkoskopi er en test som ofte brukes for å hjelpe leger med å diagnostisere typen lungeinfeksjon og behandle den riktig. Det går ut på å føre et tynt rør med kamera i enden inne i lungene, og ta noen væskeprøver som sendes til analyse. Mens denne prosedyren utføres, leveres en liten mengde oksygen inn i nesen (lavstrøms nesekanyle). Noen ganger under denne prosedyren kan blodoksygenet til pasienten falle (selv om pasienten får oksygen, og spesielt hvis pasienten har alvorlig lungebetennelse), og prosedyren kan måtte avbrytes eller stoppes for tidlig. Hvis oksygennivået synker betydelig, er det nødvendig med en intervensjon som å øke oksygenstrømmen, eller i verste fall midlertidig plassering av pasienten på en pustemaskin. En alternativ enhet kalt 'Optiflow' kan gi høystrøm oksygen gjennom nesekanylen, og er behagelig for pasienter. Optiflow ble godkjent av Health Canada i 2006, og brukes ofte på sykehus i Ontario og rundt om i verden for å støtte pasienter med lavt oksygen i blodet. Hvis Optiflow brukes under bronkoskopi, kan det forhindre at oksygen i blodet faller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter ≥18 år som er planlagt å gjennomgå FOB (som bestemt av deres medisinske team) som er immunkompromittert (aktiv hematologisk malignitet eller post hematopoietisk stamcelletransplantasjon), og er hypoksiske med lungeinfiltrater. Hypoksi vil bli definert som å kreve supplerende lavstrømsoksygen ≥ 2L/min ved nesekanyle for å opprettholde SpO2 >90 %.

Ekskluderingskriterier:

  1. krever ekstra oksygen > 8L/min ved nesekanyle;
  2. motta HFNC før randomisering;
  3. nasal deformitet eller pakking som utelukker bruk av HFNC;
  4. hyperkapni (PaCO2 > 60) eller respiratorisk acidose (pH <7,25);
  5. krever NIV i over 1 time eller intubert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: High Flow Nasal Cannula (HFNC)
Oksygen leveres med 50 L/min med FiO2 50 % levert i minst 5 minutter før FOB og gjennom hele prosedyren.
Enhet: High Flow nesekanyle eller Low Flow nesekanyle
HFNC vs LFNC
Aktiv komparator: Low Flow Nesekanyle (LFNC)
Oksygen tilføres med 6 l/min påført i minst 5 minutter før FOB og gjennom hele prosedyren.
Enhet: High Flow nesekanyle eller Low Flow nesekanyle
HFNC vs LFNC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Desaturasjon under FOB
Tidsramme: SpO2 vil bli målt med en SpO2-måleenhet ved sengen under eller 1 time etter FOB definert som et fall i SpO2 på 4 % eller mer i > 1 minutt eller ethvert fall i O2 <90 % som nødvendiggjør en økning i FiO2 for å opprettholde en metning ≥92 % i minst 1 minutt.
Enhver desaturasjon under FOB eller i løpet av 1 time etter FOB definert som et fall i SpO2 på 4 % eller mer i mer enn 1 minutt eller ethvert fall i O2 mindre enn 90 %, og som nødvendiggjør en økning i FiO2 for å opprettholde en metning ≥92 % i minst 1 minutt.
SpO2 vil bli målt med en SpO2-måleenhet ved sengen under eller 1 time etter FOB definert som et fall i SpO2 på 4 % eller mer i > 1 minutt eller ethvert fall i O2 <90 % som nødvendiggjør en økning i FiO2 for å opprettholde en metning ≥92 % i minst 1 minutt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mount Sinai Hospital, Canada

Samarbeidspartnere

Princess Margaret Hospital, Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Sangeeta Mehta, MD, FRCPC, Mount Sinai Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • vSep2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på High Flow nesekanyle eller Low Flow nesekanyle

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere