Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Назальная канюля с низким потоком и с высоким потоком для пациентов с гипоксемией с ослабленным иммунитетом во время диагностической бронхоскопии

6 мая 2025 г. обновлено: Sangeeta Mehta, Mount Sinai Hospital, Canada

Назальные канюли с низким потоком и с высоким потоком для пациентов с гипоксемией с ослабленным иммунитетом во время диагностической бронхоскопии: рандомизированное контролируемое исследование

Пневмония – это инфекция легких. Фиброоптическая бронхоскопия — это тест для диагностики типа легочной инфекции. Во время этой процедуры в нос подается небольшое количество кислорода (носовая канюля с низким потоком). Иногда во время этой процедуры уровень кислорода в крови пациента может падать, и требуется вмешательство, такое как увеличение потока кислорода или помещение пациента на дыхательный аппарат. Альтернативное устройство под названием «Optiflow» может обеспечить высокую скорость потока кислорода через назальную канюлю и удобно для пациентов. Если во время бронхоскопии используется Optiflow, это может предотвратить падение уровня кислорода в крови.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пневмония — это инфекция легких, которая является частым осложнением у больных раком из-за слабой иммунной системы. Волоконно-оптическая бронхоскопия — это тест, который обычно используется, чтобы помочь врачам диагностировать тип легочной инфекции и правильно ее лечить. Он включает в себя введение тонкой трубки с камерой на конце внутрь легких и взятие проб жидкости, которые отправляются на анализ. Во время этой процедуры в нос подается небольшое количество кислорода (носовая канюля с низким потоком). Иногда во время этой процедуры содержание кислорода в крови пациента может упасть (даже если пациент получает кислород, и особенно если у него тяжелая пневмония), и процедуру, возможно, придется прервать или преждевременно остановить. Если уровень кислорода значительно падает, требуется вмешательство, такое как увеличение потока кислорода или, в худшем случае, временное помещение пациента на дыхательный аппарат. Альтернативное устройство под названием «Optiflow» может обеспечить высокую скорость потока кислорода через назальную канюлю и удобно для пациентов. Optiflow был одобрен Министерством здравоохранения Канады в 2006 году и широко используется в больницах Онтарио и во всем мире для поддержки пациентов с низким содержанием кислорода в крови. Если во время бронхоскопии используется Optiflow, это может предотвратить падение уровня кислорода в крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты ≥18 лет, которым назначено FOB (по решению их медицинской бригады), с ослабленным иммунитетом (активное гематологическое злокачественное новообразование или посттрансплантация гемопоэтических стволовых клеток) и с гипоксией с легочными инфильтратами. Гипоксия будет определяться как потребность в дополнительном низком потоке кислорода ≥ 2 л/мин через назальные канюли для поддержания SpO2 >90%.

Критерий исключения:

  1. требуется дополнительный кислород > 8 л/мин через носовую канюлю;
  2. получение HFNC перед рандомизацией;
  3. деформация носа или тампон, препятствующие использованию HFNC;
  4. гиперкапния (PaCO2 > 60) или респираторный ацидоз (pH <7,25);
  5. требуется НИВЛ более 1 часа или интубация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Назальная канюля с высоким потоком (HFNC)
Кислород подается со скоростью 50 л/мин с 50% FiO2 в течение как минимум 5 минут до FOB и на протяжении всей процедуры.
Устройство: Назальная канюля с высоким потоком или назальная канюля с низким потоком
HFNC против LFNC
Активный компаратор: Назальная канюля с низким потоком (LFNC)
Кислород подается со скоростью 6 л/мин не менее чем за 5 минут до FOB и на протяжении всей процедуры.
Устройство: Назальная канюля с высоким потоком или назальная канюля с низким потоком
HFNC против LFNC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Десатурация во время FOB
Временное ограничение: SpO2 будет измеряться с помощью прикроватного устройства для измерения SpO2 во время или через 1 час после FOB, определяемое как падение SpO2 на 4% или более в течение > 1 минуты или любое падение O2 <90%, требующее увеличения FiO2 для поддержания сатурации. ≥92% в течение как минимум 1 минуты.
Любая десатурация во время FOB или в течение 1 часа после FOB, определяемая как падение SpO2 на 4% или более в течение более 1 минуты или любое падение O2 менее чем на 90%, требующее увеличения FiO2 для поддержания сатурации ≥92. % не менее 1 минуты.
SpO2 будет измеряться с помощью прикроватного устройства для измерения SpO2 во время или через 1 час после FOB, определяемое как падение SpO2 на 4% или более в течение > 1 минуты или любое падение O2 <90%, требующее увеличения FiO2 для поддержания сатурации. ≥92% в течение как минимум 1 минуты.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mount Sinai Hospital, Canada

Соавторы

Princess Margaret Hospital, Canada

Следователи

  • Главный следователь: Dr. Sangeeta Mehta, MD, FRCPC, Mount Sinai Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • vSep2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Назальная канюля с высоким потоком или назальная канюля с низким потоком

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться