진단 기관지경 검사 중 저산소혈증 면역손상 환자를 위한 저유량 대 고유량 비강 캐뉼라
2025년 5월 6일 업데이트: Sangeeta Mehta, Mount Sinai Hospital, Canada
진단 기관지경 검사 중 저산소혈증 면역손상 환자를 위한 저유량 비강 캐뉼라 대 고유량 비강 캐뉼라: 무작위 대조 시험
폐렴은 폐 감염입니다.
광섬유 기관지경 검사는 폐 감염의 유형을 진단하는 검사입니다.
이 절차가 진행되는 동안 소량의 산소가 코(저유량 비강 캐뉼라)로 전달됩니다.
때때로 이 절차 중에 환자의 혈중 산소가 떨어질 수 있으며 산소 흐름을 늘리거나 환자를 호흡 기계에 배치하는 것과 같은 개입이 필요합니다.
'Optiflow'라는 대체 장치는 비강 캐뉼라를 통해 고유량 산소를 공급할 수 있으며 환자에게 편안합니다.
기관지경 검사 중에 Optiflow를 사용하면 혈중 산소가 떨어지는 것을 막을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
폐렴은 면역 체계가 약하기 때문에 암 환자에게 흔한 합병증인 폐 감염입니다.
광섬유 기관지경 검사는 의사가 폐 감염 유형을 진단하고 적절하게 치료하는 데 일반적으로 사용되는 검사입니다.
그것은 폐 내부 끝에 카메라가 달린 얇은 튜브를 통과시키고 분석을 위해 보내지는 액체 샘플을 채취하는 것을 포함합니다.
이 절차가 진행되는 동안 소량의 산소가 코(저유량 비강 캐뉼라)로 전달됩니다.
때때로 이 절차 중에 환자의 혈중 산소가 떨어질 수 있으며(환자가 산소를 공급받는 경우에도, 특히 환자가 심한 폐렴이 있는 경우) 절차를 중단하거나 조기에 중단해야 할 수 있습니다.
산소 수준이 크게 떨어지면 산소 흐름을 늘리거나 최악의 시나리오에서 일시적으로 환자를 호흡 기계에 배치하는 것과 같은 개입이 필요합니다.
'Optiflow'라는 대체 장치는 비강 캐뉼라를 통해 고유량 산소를 공급할 수 있으며 환자에게 편안합니다.
Optiflow는 2006년 캐나다 보건부의 승인을 받았으며 온타리오와 전 세계의 병원에서 혈중 산소가 낮은 환자를 지원하기 위해 일반적으로 사용됩니다.
기관지경 검사 중에 Optiflow를 사용하면 혈중 산소가 떨어지는 것을 막을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 면역 저하(활성 혈액 악성 종양 또는 조혈 줄기 세포 이식 후)이고 폐 침윤이 있는 저산소 상태인 FOB(의료 팀에서 결정)를 받을 예정인 18세 이상의 성인 환자. 저산소증은 SpO2 >90%를 유지하기 위해 비강 캐뉼라를 통해 보충 저유량 산소 ≥ 2L/min가 필요한 것으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 비강 캐뉼라에 의한 보충 산소 > 8L/min 필요;
- 무작위화 전에 HFNC를 받는 것;
- 비강 기형 또는 HFNC 사용을 방해하는 패킹;
- 고칼슘혈증(PaCO2 > 60) 또는 호흡성 산증(pH < 7.25);
- 1시간 이상 NIV를 요구하거나 삽관해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)
산소는 FOB 전 최소 5분 동안 그리고 절차 전반에 걸쳐 전달된 FiO2 50%와 함께 50L/분으로 전달됩니다.
|
HFNC 대 LFNC
|
|
활성 비교기: 저유량 비강 캐뉼라(LFNC)
산소는 FOB 전 최소 5분 동안 그리고 절차 전반에 걸쳐 적용되는 6L/min으로 전달됩니다.
|
HFNC 대 LFNC
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FOB 중 불포화
기간: SpO2는 1분 이상 동안 SpO2가 4% 이상 감소하거나 포화 상태를 유지하기 위해 FiO2가 증가해야 하는 O2 <90% 감소로 정의되는 FOB 동안 또는 FOB 후 1시간 동안 침대 옆 SpO2 측정 장치를 사용하여 측정됩니다. 최소 1분 동안 ≥92%.
|
FOB 동안 또는 FOB 후 1시간 동안의 모든 불포화는 1분 이상 동안 SpO2가 4% 이상 감소하거나 O2가 90% 미만으로 감소하고 포화도 ≥92를 유지하기 위해 FiO2를 증가시켜야 하는 것으로 정의됩니다. 최소 1분 동안 %.
|
SpO2는 1분 이상 동안 SpO2가 4% 이상 감소하거나 포화 상태를 유지하기 위해 FiO2가 증가해야 하는 O2 <90% 감소로 정의되는 FOB 동안 또는 FOB 후 1시간 동안 침대 옆 SpO2 측정 장치를 사용하여 측정됩니다. 최소 1분 동안 ≥92%.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr. Sangeeta Mehta, MD, FRCPC, Mount Sinai Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Matsushima Y, Jones RL, King EG, Moysa G, Alton JD. Alterations in pulmonary mechanics and gas exchange during routine fiberoptic bronchoscopy. Chest. 1984 Aug;86(2):184-8. doi: 10.1378/chest.86.2.184.
- Lucangelo U, Vassallo FG, Marras E, Ferluga M, Beziza E, Comuzzi L, Berlot G, Zin WA. High-flow nasal interface improves oxygenation in patients undergoing bronchoscopy. Crit Care Res Pract. 2012;2012:506382. doi: 10.1155/2012/506382. Epub 2012 May 20.
- Frat JP, Ragot S, Girault C, Perbet S, Prat G, Boulain T, Demoule A, Ricard JD, Coudroy R, Robert R, Mercat A, Brochard L, Thille AW; REVA network. Effect of non-invasive oxygenation strategies in immunocompromised patients with severe acute respiratory failure: a post-hoc analysis of a randomised trial. Lancet Respir Med. 2016 Aug;4(8):646-652. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30093-5. Epub 2016 May 27.
- Parke R, McGuinness S, Eccleston M. Nasal high-flow therapy delivers low level positive airway pressure. Br J Anaesth. 2009 Dec;103(6):886-90. doi: 10.1093/bja/aep280. Epub 2009 Oct 20.
- Goldstein RA, Rohatgi PK, Bergofsky EH, Block ER, Daniele RP, Dantzker DR, Davis GS, Hunninghake GW, King TE Jr, Metzger WJ, et al. Clinical role of bronchoalveolar lavage in adults with pulmonary disease. Am Rev Respir Dis. 1990 Aug;142(2):481-6. doi: 10.1164/ajrccm/142.2.481.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
- Antonelli M, Conti G, Rocco M, Arcangeli A, Cavaliere F, Proietti R, Meduri GU. Noninvasive positive-pressure ventilation vs. conventional oxygen supplementation in hypoxemic patients undergoing diagnostic bronchoscopy. Chest. 2002 Apr;121(4):1149-54. doi: 10.1378/chest.121.4.1149.
- Hummel M, Rudert S, Hof H, Hehlmann R, Buchheidt D. Diagnostic yield of bronchoscopy with bronchoalveolar lavage in febrile patients with hematologic malignancies and pulmonary infiltrates. Ann Hematol. 2008 Apr;87(4):291-7. doi: 10.1007/s00277-007-0391-6. Epub 2007 Oct 12.
- Shannon VR, Andersson BS, Lei X, Champlin RE, Kontoyiannis DP. Utility of early versus late fiberoptic bronchoscopy in the evaluation of new pulmonary infiltrates following hematopoietic stem cell transplantation. Bone Marrow Transplant. 2010 Apr;45(4):647-55. doi: 10.1038/bmt.2009.203. Epub 2009 Aug 17.
- Kuehnhardt D, Hannemann M, Schmidt B, Heider U, Possinger K, Eucker J. Therapeutic implication of BAL in patients with neutropenia. Ann Hematol. 2009 Dec;88(12):1249-56. doi: 10.1007/s00277-009-0747-1. Epub 2009 May 5.
- Hohenadel IA, Kiworr M, Genitsariotis R, Zeidler D, Lorenz J. Role of bronchoalveolar lavage in immunocompromised patients with pneumonia treated with a broad spectrum antibiotic and antifungal regimen. Thorax. 2001 Feb;56(2):115-20. doi: 10.1136/thorax.56.2.115.
- Schnabel RM, van der Velden K, Osinski A, Rohde G, Roekaerts PM, Bergmans DC. Clinical course and complications following diagnostic bronchoalveolar lavage in critically ill mechanically ventilated patients. BMC Pulm Med. 2015 Sep 29;15:107. doi: 10.1186/s12890-015-0104-1.
- Maitre B, Jaber S, Maggiore SM, Bergot E, Richard JC, Bakthiari H, Housset B, Boussignac G, Brochard L. Continuous positive airway pressure during fiberoptic bronchoscopy in hypoxemic patients. A randomized double-blind study using a new device. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Sep;162(3 Pt 1):1063-7. doi: 10.1164/ajrccm.162.3.9910117.
- Lomas C, Roca O, Alvarez A, et al. Fibroscopy in patients with hypoxemic respiratory insufficiency: Utility of the high-flow nasal cannula. Respiratory Medicine CME 2009;2:121.
- Diab S, Fraser JF. Maintaining Oxygenation Successfully with High Flow Nasal Cannula during Diagnostic Bronchoscopy on a Postoperative Lung Transplant Patient in the Intensive Care. Case Rep Crit Care. 2014;2014:198262. doi: 10.1155/2014/198262. Epub 2014 Nov 13.
- Miyagi K, Haranaga S, Higa F, Tateyama M, Fujita J. Implementation of bronchoalveolar lavage using a high-flow nasal cannula in five cases of acute respiratory failure. Respir Investig. 2014 Sep;52(5):310-4. doi: 10.1016/j.resinv.2014.06.006. Epub 2014 Jul 25.
- 16. Kim KC, Hyun DS. Usefulness of high-flow nasal cannula (HFNC) oxygen delivery during bronchoalveolar lavage (BAL) in spontaneous breathing patients with hypoxemia. European Respiratory Journal. 2014; 44: p706.
- Simon M, Braune S, Frings D, Wiontzek AK, Klose H, Kluge S. High-flow nasal cannula oxygen versus non-invasive ventilation in patients with acute hypoxaemic respiratory failure undergoing flexible bronchoscopy--a prospective randomised trial. Crit Care. 2014 Dec 22;18(6):712. doi: 10.1186/s13054-014-0712-9.
- La Combe B, Messika J, Labbe V, Razazi K, Maitre B, Sztrymf B, Dreyfuss D, Fartoukh M, Ricard JD. High-flow nasal oxygen for bronchoalveolar lavage in acute respiratory failure patients. Eur Respir J. 2016 Apr;47(4):1283-6. doi: 10.1183/13993003.01883-2015. Epub 2016 Feb 11. No abstract available.
- Fang WF, Chen YC, Chung YH, Woon WT, Tseng CC, Chang HW, Lin MC. Predictors of oxygen desaturation in patients undergoing diagnostic bronchoscopy. Chang Gung Med J. 2006 May-Jun;29(3):306-12.
- 23. Chris Hau (respiratory therapist - Princess Margaret Hospital), Clodagh Ryan (Respirologist, Princess Margaret Hospital, Geeta Mehta (Respirologist, Princess Margaret Hospital) (personal communication, November 2016)
- Miguel-Montanes R, Hajage D, Messika J, Bertrand F, Gaudry S, Rafat C, Labbe V, Dufour N, Jean-Baptiste S, Bedet A, Dreyfuss D, Ricard JD. Use of high-flow nasal cannula oxygen therapy to prevent desaturation during tracheal intubation of intensive care patients with mild-to-moderate hypoxemia. Crit Care Med. 2015 Mar;43(3):574-83. doi: 10.1097/CCM.0000000000000743.
- La Combe B, Messika J, Fartoukh M, Ricard JD. Increased use of high-flow nasal oxygen during bronchoscopy. Eur Respir J. 2016 Aug;48(2):590-2. doi: 10.1183/13993003.00565-2016. No abstract available.
- Santos PS, Cruz C, Esquinas AM. Increased use of high-flow nasal oxygen during bronchoscopy. Eur Respir J. 2016 Aug;48(2):589. doi: 10.1183/13993003.00441-2016. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .