Low-Flow vs. High Flow nenäkanyyli hypokseemisille immuunipuutteisille potilaille diagnostisen bronkoskopian aikana
tiistai 6. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sangeeta Mehta, Mount Sinai Hospital, Canada
Low-flow vs. High Flow nenäkanyyli hypokseemisille immuunipuutteisille potilaille diagnostisen bronkoskopian aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Keuhkokuume on keuhkotulehdus.
Fiberoptic bronkoskoopia on testi keuhkoinfektion tyypin diagnosoimiseksi.
Tätä toimenpidettä suoritettaessa pieni määrä happea johdetaan nenään (pienivirtaus nenäkanyyli).
Toisinaan tämän toimenpiteen aikana potilaan veren happi saattaa laskea ja tarvitaan toimenpiteitä, kuten happivirtauksen lisäämistä tai potilaan asettamista hengityskoneelle.
Vaihtoehtoinen laite nimeltä "Optiflow" voi tuottaa runsaasti happea nenäkanyylin läpi ja on mukava potilaille.
Jos Optiflowa käytetään bronkoskopian aikana, se voi estää veren hapen putoamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkokuume on keuhkotulehdus, joka on yleinen komplikaatio syöpäpotilailla heikon immuunijärjestelmän vuoksi.
Fiberoptic bronoskopia on testi, jota käytetään yleisesti auttamaan lääkäreitä diagnosoimaan keuhkoinfektion tyypin ja hoitamaan sitä asianmukaisesti.
Siihen kuuluu ohuen putken, jonka päässä on kamera, kulkeminen keuhkojen sisään ja nestenäytteiden ottaminen, jotka lähetetään analysoitavaksi.
Tätä toimenpidettä suoritettaessa pieni määrä happea johdetaan nenään (pienivirtaus nenäkanyyli).
Toisinaan tämän toimenpiteen aikana potilaan veren happi saattaa laskea (vaikka potilas saa happea, ja varsinkin jos potilaalla on vaikea keuhkokuume), ja toimenpide saatetaan joutua keskeyttämään tai lopettamaan ennenaikaisesti.
Jos happitaso laskee merkittävästi, tarvitaan toimenpiteitä, kuten happivirtauksen lisäämistä tai pahimmassa tapauksessa potilaan tilapäistä asettamista hengityskoneelle.
Vaihtoehtoinen laite nimeltä "Optiflow" voi tuottaa runsaasti happea nenäkanyylin läpi ja on mukava potilaille.
Health Canada hyväksyi Optiflown vuonna 2006, ja sitä käytetään yleisesti sairaaloissa Ontariossa ja ympäri maailmaa tukemaan potilaita, joiden veren happi on alhainen.
Jos Optiflowa käytetään bronkoskopian aikana, se voi estää veren hapen putoamisen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuispotilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joille on määrä tehdä FOB (heidän lääketieteellisen hoitoryhmän määrittämänä), joilla on immuunipuutos (aktiivinen hematologinen pahanlaatuisuus tai hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeinen) ja hypoksinen keuhkoinfiltraatin vuoksi. Hypoksia määritellään lisähappimääräksi ≥ 2 l/min nenäkanyylilla SpO2:n ylläpitämiseksi >90 %.
Poissulkemiskriteerit:
- jotka tarvitsevat lisähappea > 8 l/min nenäkanyylilla;
- HFNC:n vastaanottaminen ennen satunnaistamista;
- nenän epämuodostuma tai tukkoisuus, joka estää HFNC:n käytön;
- hyperkapnia (PaCO2 > 60) tai hengitysteiden asidoosi (pH < 7,25);
- jotka vaativat NIV:tä yli tunnin ajan tai intuboituvat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: High Flow Nenäkanyyli (HFNC)
Happea toimitetaan nopeudella 50 l/min ja FiO2:ta 50 % vähintään 5 minuutin ajan ennen FOB:ta ja koko toimenpiteen ajan.
|
HFNC vs LFNC
|
|
Active Comparator: Low Flow Nenäkanyyli (LFNC)
Happea toimitetaan 6 l/min levitettynä vähintään 5 minuuttia ennen FOB:ta ja koko toimenpiteen ajan.
|
HFNC vs LFNC
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Desaturaatio FOB:n aikana
Aikaikkuna: SpO2 mitataan sängyn vieressä olevalla SpO2-mittauslaitteella FOB:n aikana tai 1 tunti sen jälkeen, mikä määritellään SpO2:n laskuksi 4 % tai enemmän > 1 minuutin ajan tai O2:n putoamisena < 90 %, mikä edellyttää FiO2:n lisäämistä kylläisyyden ylläpitämiseksi. ≥92 % vähintään 1 minuutin ajan.
|
Mikä tahansa desaturaatio FOB:n aikana tai 1 tunnin aikana FOB:n jälkeisenä aikana, joka määritellään SpO2:n putoamiseksi 4 % tai enemmän yli 1 minuutin ajaksi tai O2:n laskuksi alle 90 %, ja joka edellyttää FiO2:n lisäämistä kyllästymisen ylläpitämiseksi ≥ 92 % vähintään 1 minuutin ajan.
|
SpO2 mitataan sängyn vieressä olevalla SpO2-mittauslaitteella FOB:n aikana tai 1 tunti sen jälkeen, mikä määritellään SpO2:n laskuksi 4 % tai enemmän > 1 minuutin ajan tai O2:n putoamisena < 90 %, mikä edellyttää FiO2:n lisäämistä kylläisyyden ylläpitämiseksi. ≥92 % vähintään 1 minuutin ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Sangeeta Mehta, MD, FRCPC, Mount Sinai Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Matsushima Y, Jones RL, King EG, Moysa G, Alton JD. Alterations in pulmonary mechanics and gas exchange during routine fiberoptic bronchoscopy. Chest. 1984 Aug;86(2):184-8. doi: 10.1378/chest.86.2.184.
- Lucangelo U, Vassallo FG, Marras E, Ferluga M, Beziza E, Comuzzi L, Berlot G, Zin WA. High-flow nasal interface improves oxygenation in patients undergoing bronchoscopy. Crit Care Res Pract. 2012;2012:506382. doi: 10.1155/2012/506382. Epub 2012 May 20.
- Frat JP, Ragot S, Girault C, Perbet S, Prat G, Boulain T, Demoule A, Ricard JD, Coudroy R, Robert R, Mercat A, Brochard L, Thille AW; REVA network. Effect of non-invasive oxygenation strategies in immunocompromised patients with severe acute respiratory failure: a post-hoc analysis of a randomised trial. Lancet Respir Med. 2016 Aug;4(8):646-652. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30093-5. Epub 2016 May 27.
- Parke R, McGuinness S, Eccleston M. Nasal high-flow therapy delivers low level positive airway pressure. Br J Anaesth. 2009 Dec;103(6):886-90. doi: 10.1093/bja/aep280. Epub 2009 Oct 20.
- Goldstein RA, Rohatgi PK, Bergofsky EH, Block ER, Daniele RP, Dantzker DR, Davis GS, Hunninghake GW, King TE Jr, Metzger WJ, et al. Clinical role of bronchoalveolar lavage in adults with pulmonary disease. Am Rev Respir Dis. 1990 Aug;142(2):481-6. doi: 10.1164/ajrccm/142.2.481.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
- Antonelli M, Conti G, Rocco M, Arcangeli A, Cavaliere F, Proietti R, Meduri GU. Noninvasive positive-pressure ventilation vs. conventional oxygen supplementation in hypoxemic patients undergoing diagnostic bronchoscopy. Chest. 2002 Apr;121(4):1149-54. doi: 10.1378/chest.121.4.1149.
- Hummel M, Rudert S, Hof H, Hehlmann R, Buchheidt D. Diagnostic yield of bronchoscopy with bronchoalveolar lavage in febrile patients with hematologic malignancies and pulmonary infiltrates. Ann Hematol. 2008 Apr;87(4):291-7. doi: 10.1007/s00277-007-0391-6. Epub 2007 Oct 12.
- Shannon VR, Andersson BS, Lei X, Champlin RE, Kontoyiannis DP. Utility of early versus late fiberoptic bronchoscopy in the evaluation of new pulmonary infiltrates following hematopoietic stem cell transplantation. Bone Marrow Transplant. 2010 Apr;45(4):647-55. doi: 10.1038/bmt.2009.203. Epub 2009 Aug 17.
- Kuehnhardt D, Hannemann M, Schmidt B, Heider U, Possinger K, Eucker J. Therapeutic implication of BAL in patients with neutropenia. Ann Hematol. 2009 Dec;88(12):1249-56. doi: 10.1007/s00277-009-0747-1. Epub 2009 May 5.
- Hohenadel IA, Kiworr M, Genitsariotis R, Zeidler D, Lorenz J. Role of bronchoalveolar lavage in immunocompromised patients with pneumonia treated with a broad spectrum antibiotic and antifungal regimen. Thorax. 2001 Feb;56(2):115-20. doi: 10.1136/thorax.56.2.115.
- Schnabel RM, van der Velden K, Osinski A, Rohde G, Roekaerts PM, Bergmans DC. Clinical course and complications following diagnostic bronchoalveolar lavage in critically ill mechanically ventilated patients. BMC Pulm Med. 2015 Sep 29;15:107. doi: 10.1186/s12890-015-0104-1.
- Maitre B, Jaber S, Maggiore SM, Bergot E, Richard JC, Bakthiari H, Housset B, Boussignac G, Brochard L. Continuous positive airway pressure during fiberoptic bronchoscopy in hypoxemic patients. A randomized double-blind study using a new device. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Sep;162(3 Pt 1):1063-7. doi: 10.1164/ajrccm.162.3.9910117.
- Lomas C, Roca O, Alvarez A, et al. Fibroscopy in patients with hypoxemic respiratory insufficiency: Utility of the high-flow nasal cannula. Respiratory Medicine CME 2009;2:121.
- Diab S, Fraser JF. Maintaining Oxygenation Successfully with High Flow Nasal Cannula during Diagnostic Bronchoscopy on a Postoperative Lung Transplant Patient in the Intensive Care. Case Rep Crit Care. 2014;2014:198262. doi: 10.1155/2014/198262. Epub 2014 Nov 13.
- Miyagi K, Haranaga S, Higa F, Tateyama M, Fujita J. Implementation of bronchoalveolar lavage using a high-flow nasal cannula in five cases of acute respiratory failure. Respir Investig. 2014 Sep;52(5):310-4. doi: 10.1016/j.resinv.2014.06.006. Epub 2014 Jul 25.
- 16. Kim KC, Hyun DS. Usefulness of high-flow nasal cannula (HFNC) oxygen delivery during bronchoalveolar lavage (BAL) in spontaneous breathing patients with hypoxemia. European Respiratory Journal. 2014; 44: p706.
- Simon M, Braune S, Frings D, Wiontzek AK, Klose H, Kluge S. High-flow nasal cannula oxygen versus non-invasive ventilation in patients with acute hypoxaemic respiratory failure undergoing flexible bronchoscopy--a prospective randomised trial. Crit Care. 2014 Dec 22;18(6):712. doi: 10.1186/s13054-014-0712-9.
- La Combe B, Messika J, Labbe V, Razazi K, Maitre B, Sztrymf B, Dreyfuss D, Fartoukh M, Ricard JD. High-flow nasal oxygen for bronchoalveolar lavage in acute respiratory failure patients. Eur Respir J. 2016 Apr;47(4):1283-6. doi: 10.1183/13993003.01883-2015. Epub 2016 Feb 11. No abstract available.
- Fang WF, Chen YC, Chung YH, Woon WT, Tseng CC, Chang HW, Lin MC. Predictors of oxygen desaturation in patients undergoing diagnostic bronchoscopy. Chang Gung Med J. 2006 May-Jun;29(3):306-12.
- 23. Chris Hau (respiratory therapist - Princess Margaret Hospital), Clodagh Ryan (Respirologist, Princess Margaret Hospital, Geeta Mehta (Respirologist, Princess Margaret Hospital) (personal communication, November 2016)
- Miguel-Montanes R, Hajage D, Messika J, Bertrand F, Gaudry S, Rafat C, Labbe V, Dufour N, Jean-Baptiste S, Bedet A, Dreyfuss D, Ricard JD. Use of high-flow nasal cannula oxygen therapy to prevent desaturation during tracheal intubation of intensive care patients with mild-to-moderate hypoxemia. Crit Care Med. 2015 Mar;43(3):574-83. doi: 10.1097/CCM.0000000000000743.
- La Combe B, Messika J, Fartoukh M, Ricard JD. Increased use of high-flow nasal oxygen during bronchoscopy. Eur Respir J. 2016 Aug;48(2):590-2. doi: 10.1183/13993003.00565-2016. No abstract available.
- Santos PS, Cruz C, Esquinas AM. Increased use of high-flow nasal oxygen during bronchoscopy. Eur Respir J. 2016 Aug;48(2):589. doi: 10.1183/13993003.00441-2016. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- vSep2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset High Flow Nenäkanyyli tai Low Flow Nenäkanyyli
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; University Hospital, Montpellier; Poitiers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvaikeusRanska
-
University Hospital, GrenobleIcadom; Fisher and Paykel HealthcareLopetettu
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyDhaka Medical CollegeValmisCovid19 | HypoksemiaBangladesh
-
Hospital Clinic of BarcelonaTuntematonPotilasryhmä lähetetty ERCP:lleEspanja
-
Wenxian LiRekrytointiVaikea hengitystie | Awake henkitorven intubaatioKiina
-
University of RochesterPeruutettu
-
Assiut UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Aga Khan University Hospital, PakistanTuntematonApneinen hapetus
-
University of Split, School of MedicineClinical Hospital Centre ZagrebTuntematonHypoksia | Hengityksen vajaatoiminta | Ilmateiden hallinta | Vitrectomia | Noninvasiivinen ilmanvaihto | Kohtalainen sedaatioKroatia
-
HTL-Strefa S.A.Valmis