Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lågt flöde kontra högflöde näskanyl för hypoxemiska immunförsvagade patienter under diagnostisk bronkoskopi

6 maj 2025 uppdaterad av: Sangeeta Mehta, Mount Sinai Hospital, Canada

Lågt flöde kontra högflöde näskanyl för hypoxemiska immunförsvagade patienter under diagnostisk bronkoskopi: en randomiserad kontrollerad studie

Lunginflammation är en lunginfektion. Fiberoptisk bronkoskopi är ett test för att diagnostisera typen av lunginfektion. Medan denna procedur utförs, levereras en liten mängd syre till näsan (lågflödes näskanyl). Ibland under denna procedur kan patientens blodsyre sjunka och ett ingrepp som att öka syrgasflödet eller att placera patienten på en andningsmaskin krävs. En alternativ enhet som kallas 'Optiflow' kan ge högflödessyre genom näskanylen och är bekväm för patienter. Om Optiflow används under bronkoskopi kan det förhindra att blodsyren tappas.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lunginflammation är en lunginfektion som är en vanlig komplikation hos personer med cancer på grund av ett svagt immunförsvar. Fiberoptisk bronkoskopi är ett test som vanligtvis används för att hjälpa läkare att diagnostisera typen av lunginfektion och behandla den på lämpligt sätt. Det går ut på att passera ett tunt rör med en kamera i änden inne i lungorna, och ta några vätskeprover som skickas för analys. Medan denna procedur utförs, levereras en liten mängd syre till näsan (lågflödes näskanyl). Ibland under denna procedur kan patientens blodsyre sjunka (även om patienten får syrgas, och särskilt om patienten har svår lunginflammation), och proceduren kan behöva avbrytas eller avbrytas i förtid. Om syrgasnivån sjunker avsevärt krävs ett ingrepp som att öka syrgasflödet, eller i värsta fall tillfälligt placera patienten på en andningsmaskin. En alternativ enhet som kallas 'Optiflow' kan ge högflödessyre genom näskanylen och är bekväm för patienter. Optiflow godkändes av Health Canada 2006 och används ofta på sjukhus i Ontario och runt om i världen för att stödja patienter vars blodsyre är lågt. Om Optiflow används under bronkoskopi kan det förhindra att blodsyren tappas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter ≥18 år planerade att genomgå FOB (enligt deras medicinska vårdteam) som är immunförsvagade (aktiv hematologisk malignitet eller post hematopoetisk stamcellstransplantation) och är hypoxiska med lunginfiltrat. Hypoxi definieras som att det krävs extra lågflödessyre ≥ 2L/min med näskanylen för att upprätthålla SpO2 >90 %.

Exklusions kriterier:

  1. kräver extra syre > 8L/min med näskanyl;
  2. ta emot HFNC före randomisering;
  3. nasal deformitet eller packning som utesluter HFNC-användning;
  4. hyperkapni (PaCO2 > 60) eller respiratorisk acidos (pH <7,25);
  5. kräver NIV i över 1 timme eller intuberad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: High Flow Nasal Cannula (HFNC)
Syre levereras med 50 l/min med FiO2 50 % tillfört i minst 5 minuter före FOB och under hela proceduren.
Enhet: High Flow Nasal Cannula eller Low Flow Nasal Cannula
HFNC vs LFNC
Aktiv komparator: Lågflödes näskanyl (LFNC)
Syre tillförs med 6 l/min applicerat i minst 5 minuter före FOB och under hela proceduren.
Enhet: High Flow Nasal Cannula eller Low Flow Nasal Cannula
HFNC vs LFNC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Desaturation under FOB
Tidsram: SpO2 kommer att mätas med en SpO2-mätare vid sängen under eller 1 timme efter FOB definierat som en minskning av SpO2 på 4 % eller mer i > 1 minut eller varje minskning av O2 <90 % som kräver en ökning av FiO2 för att bibehålla en mättnad ≥92 % i minst 1 minut.
Varje desaturation under FOB eller under 1 timme efter FOB definierad som en minskning av SpO2 på 4 % eller mer i mer än 1 minut eller varje minskning av O2 mindre än 90 %, och som kräver en ökning av FiO2 för att bibehålla en mättnad ≥92 % i minst 1 minut.
SpO2 kommer att mätas med en SpO2-mätare vid sängen under eller 1 timme efter FOB definierat som en minskning av SpO2 på 4 % eller mer i > 1 minut eller varje minskning av O2 <90 % som kräver en ökning av FiO2 för att bibehålla en mättnad ≥92 % i minst 1 minut.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mount Sinai Hospital, Canada

Samarbetspartners

Princess Margaret Hospital, Canada

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. Sangeeta Mehta, MD, FRCPC, Mount Sinai Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Första postat (Faktisk)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • vSep2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoxi

Kliniska prövningar på High Flow Nasal Cannula eller Low Flow Nasal Cannula

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera