Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Low-Flow vs. High-Flow næsekanyle til hypoxæmiske immunkompromitterede patienter under diagnostisk bronkoskopi

6. maj 2025 opdateret af: Sangeeta Mehta, Mount Sinai Hospital, Canada

Low-Flow vs. High-Flow næsekanyle til hypoxæmiske immunkompromitterede patienter under diagnostisk bronkoskopi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Lungebetændelse er en lungeinfektion. Fiberoptisk bronkoskopi er en test til at diagnosticere typen af ​​lungeinfektion. Mens denne procedure udføres, tilføres en lille mængde ilt ind i næsen (næsekanyle med lavt flow). Af og til under denne procedure kan patientens blodilt falde, og en indgriben som f.eks. at øge ilttilførslen eller at placere patienten på en åndedrætsmaskine er påkrævet. En alternativ enhed kaldet 'Optiflow' kan give høj flow ilt gennem næsekanylen og er behagelig for patienterne. Hvis Optiflow bruges under bronkoskopi, kan det forhindre blodets ilt i at falde.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungebetændelse er en lungeinfektion, der er en almindelig komplikation hos mennesker med kræft på grund af et svagt immunsystem. Fiberoptisk bronkoskopi er en test, der almindeligvis bruges til at hjælpe læger med at diagnosticere typen af ​​lungeinfektion og behandle den korrekt. Det går ud på at føre et tyndt rør med et kamera for enden inde i lungerne og tage nogle væskeprøver, som sendes til analyse. Mens denne procedure udføres, tilføres en lille mængde ilt ind i næsen (næsekanyle med lavt flow). Af og til under denne procedure kan patientens blodilt falde (selvom patienten får ilt, og især hvis patienten har svær lungebetændelse), og proceduren skal muligvis afbrydes eller stoppes for tidligt. Hvis iltniveauet falder væsentligt, kræves et indgreb såsom at øge iltflowet eller i værste fald midlertidigt at placere patienten på en åndedrætsmaskine. En alternativ enhed kaldet 'Optiflow' kan give høj flow ilt gennem næsekanylen og er behagelig for patienterne. Optiflow blev godkendt af Health Canada i 2006 og bruges almindeligvis på hospitaler i Ontario og rundt om i verden til at støtte patienter, hvis ilt i blodet er lavt. Hvis Optiflow bruges under bronkoskopi, kan det forhindre blodets ilt i at falde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter ≥18 år, der er planlagt til at gennemgå FOB (som bestemt af deres lægeteam), som er immunkompromitterede (aktiv hæmatologisk malignitet eller posthæmatopoietisk stamcelletransplantation) og er hypoksiske med pulmonale infiltrater. Hypoxi vil blive defineret som at kræve supplerende lavflow oxygen ≥ 2L/min ved næsekanyle for at opretholde SpO2 >90 %.

Ekskluderingskriterier:

  1. kræver supplerende oxygen > 8L/min ved næsekanyle;
  2. modtagelse af HFNC før randomisering;
  3. nasal deformitet eller pakning, der udelukker HFNC-brug;
  4. hyperkapni (PaCO2 > 60) eller respiratorisk acidose (pH <7,25);
  5. kræver NIV i over 1 time eller intuberet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: High Flow Nasal Cannula (HFNC)
Ilt leveres med 50 l/min med FiO2 50 % leveret i mindst 5 minutter før FOB og under hele proceduren.
Enhed: High Flow næsekanyle eller Low Flow næsekanyle
HFNC vs LFNC
Aktiv komparator: Low Flow Nasal Cannula (LFNC)
Ilt tilføres med 6 l/min påført i mindst 5 minutter før FOB og under hele proceduren.
Enhed: High Flow næsekanyle eller Low Flow næsekanyle
HFNC vs LFNC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Desaturation under FOB
Tidsramme: SpO2 vil blive målt ved hjælp af et SpO2-måleudstyr ved sengen under eller 1 time efter FOB defineret som et fald i SpO2 på 4 % eller mere i > 1 minut eller ethvert fald i O2 <90 %, der nødvendiggør en stigning i FiO2 for at opretholde en mætning ≥92 % i mindst 1 minut.
Enhver desaturation under FOB eller i løbet af 1 time efter FOB defineret som et fald i SpO2 på 4 % eller mere i mere end 1 minut eller ethvert fald i O2 på mindre end 90 %, og nødvendiggør en stigning i FiO2 for at opretholde en mætning ≥92 % i mindst 1 minut.
SpO2 vil blive målt ved hjælp af et SpO2-måleudstyr ved sengen under eller 1 time efter FOB defineret som et fald i SpO2 på 4 % eller mere i > 1 minut eller ethvert fald i O2 <90 %, der nødvendiggør en stigning i FiO2 for at opretholde en mætning ≥92 % i mindst 1 minut.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mount Sinai Hospital, Canada

Samarbejdspartnere

Princess Margaret Hospital, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Sangeeta Mehta, MD, FRCPC, Mount Sinai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • vSep2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Kliniske forsøg med High Flow næsekanyle eller Low Flow næsekanyle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner