镜子疗法对双侧腕管综合征疼痛和功能的影响 (MTSTC)
2017年5月26日 更新者：Olga Del Pozo Blanco
镜子疗法对双侧腕管综合征 (MTSTC) 疼痛和功能的影响
本研究的目的是评估镜像治疗后的疼痛和功能以及双侧腕管综合征患者的灾难性程度
研究概览
详细说明
样本计算是根据之前的试点研究进行的，其中包括 10 名受试者。
通过这项研究，证明了对所分析变量的统计显着影响。
因此，决定复制初始样本以确认先前研究的效果，假设损失为 20%。
因此，临床试验的 n 值为 20 个受试者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Valencia、西班牙、46940
- Hospital de Manises
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须签署知情同意书。
- 双侧腕管综合征：临床和肌电图阳性。
- 年龄在 18 至 65 岁之间
排除标准：
- 两只手之一接受腕管综合征手术干预的患者
- 单侧腕管综合征
- 患有慢性疼痛和/或先前受伤（手腕肿瘤、淋巴水肿……）的患者
- 全身性疾病患者（糖尿病、甲状腺...）
- 接受药物治疗以对任何其他慢性病症进行镇痛的患者
- 患有影响肌肉骨骼系统的神经系统疾病的受试者
- 妨碍研究压缩和/或实现的精神疾病
- 任何手或前臂远端区域有纹身、疤痕和/或印记的患者
- 孕妇及未成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：镜子治疗组
镜子疗法组：练习看着镜子里的倒影，手在动
|
镜像组的治疗方案包括 8 周的治疗，每天 2 次/每周 4 次进行一系列锻炼。
前 4 周的治疗每周 2-3 天在物理治疗师旁边的医院进行，接下来的 4 周患者在家中按照相同的指南进行锻炼。
其他名称：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
安慰剂组：在转动镜子的情况下进行练习，以避免手的反射和注视没有隐藏的手。
|
治疗与推理组中提出的相同，但用镜子覆盖以避免手上的反光和看没有隐藏的手。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估疼痛的变化
大体时间：8周内的变化
|
通过 McGill Pain Questionnaire 评估疼痛 此问卷是自我管理的。
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8周内的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估上肢功能的变化。
大体时间：8周内的变化
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通过手臂、肩部和手部残疾问卷 (DASH) 评估功能
|
8周内的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估与疼痛相关的灾难论。
大体时间：研究的第 0 天
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通过 Pain Catastrophizing Scale 进行评估 本问卷是自我管理的
|
研究的第 0 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sonia Monterde, PT, Phd、Faculty of Medicina i Ciències de la Salut; University Rovira i Virgili
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Garcia Campayo J, Rodero B, Alda M, Sobradiel N, Montero J, Moreno S. [Validation of the Spanish version of the Pain Catastrophizing Scale in fibromyalgia]. Med Clin (Barc). 2008 Oct 18;131(13):487-92. doi: 10.1157/13127277. Spanish.
- Lázaro C, Fèlix B, Torrubia R, Baños JE. The development of a Spanish questionnaire for assessing pain: preliminary data concerning reliability and validity. Eur J Psychol assesment. 1994;10(2):145-51.
- Hervas MT, Navarro Collado MJ, Peiro S, Rodrigo Perez JL, Lopez Mateu P, Martinez Tello I. [Spanish version of the DASH questionnaire. Cross-cultural adaptation, reliability, validity and responsiveness]. Med Clin (Barc). 2006 Sep 30;127(12):441-7. doi: 10.1157/13093053. Spanish.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月25日
首次发布 (实际的)
2017年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月26日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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