Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние зеркальной терапии на боль и функцию при двустороннем запястном туннельном синдроме (MTSTC)

26 мая 2017 г. обновлено: Olga Del Pozo Blanco

Влияние зеркальной терапии на боль и функцию при двустороннем запястном туннельном синдроме (MTSTC)

Целью данного исследования было оценить боль и функцию после зеркальной терапии, а также уровень катастрофизма у пациентов с двусторонним синдромом запястного канала.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Расчет выборки был выполнен на основе предыдущего пилотного исследования, в которое были включены 10 субъектов. В ходе этого исследования было продемонстрировано статистически значимое влияние на анализируемые переменные. Поэтому было решено дублировать первоначальный образец, чтобы подтвердить ранее изученный эффект, предполагая потери в 20%. Таким образом, значение n для клинического испытания равно 20 субъектам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Должно быть подписано информированное согласие.
  • Двусторонний синдром запястного канала: клиника и электромиография положительные.
  • Возраст от 18 до 65 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие хирургическое вмешательство по поводу синдрома запястного канала на одной из двух рук
  • Синдром одностороннего запястного канала
  • Пациенты с хронической болью и / или предыдущей травмой (опухоль запястья, лимфедема ...) в любой руке
  • Пациенты с системными заболеваниями (сахарный диабет, щитовидная железа...)
  • Пациенты с фармакологическим лечением принимают анальгетики по поводу любых других хронических патологий
  • Субъекты, которые страдали неврологическим заболеванием, поражающим опорно-двигательную систему.
  • Психическое заболевание, препятствующее сжатию и/или проведению исследования
  • Пациенты с татуировками, шрамами и/или отметинами на любой из кистей или дистальных отделов предплечья
  • Беременные женщины и несовершеннолетние

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа зеркальной терапии.
Группа зеркальной терапии: упражнения глядя на отражение в зеркале движения руки
Другой: Зеркальная терапия
Лечение, предложенное для зеркальной группы, состояло из 8 недель лечения, выполняя комплекс упражнений 2 раза в день/4 раза в неделю. Первые 4 недели лечение проводилось в больнице под наблюдением физиотерапевта 2-3 дня в неделю, а следующие 4 недели пациент выполнял упражнения дома по тем же рекомендациям.
Другие имена:
  • Зеркальная визуальная обратная связь
  • Зеркальная терапия
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо
Группа плацебо: упражнения, выполняемые с повернутым зеркалом во избежание отражения руки и взглядом на руку, которая не осталась скрытой.
Другой: Группа плацебо
Лечение было таким же, как и в группе вывода, но с закрытым зеркалом, чтобы избежать отражения на руке и взгляда на руку, которая не оставалась скрытой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для оценки изменений боли
Временное ограничение: Изменения за 8 недель
Оценка боли с помощью опросника McGill Pain Questionnaire Этот опросник заполняется самостоятельно.
Изменения за 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить изменения функции верхней конечности.
Временное ограничение: Изменения за 8 недель
Анкета для оценки функции рук, плеч и кистей рук (DASH) на основе инвалидности
Изменения за 8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить катастрофизм, связанный с болью.
Временное ограничение: День 0 исследования
Оценка по Шкале катастрофизации боли. Этот опросник заполняется самостоятельно.
День 0 исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Olga Del Pozo Blanco

Соавторы

Hospital Universitario La Fe
University Rovira i Virgili

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sonia Monterde, PT, Phd, Faculty of Medicina i Ciències de la Salut; University Rovira i Virgili

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HManises
  • 2015/0277 (ДРУГОЙ: CEIC)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кистевой туннельный синдром

Клинические исследования Зеркальная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться