Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af spejlterapi på smerter og funktion på bilateralt karpaltunnelsyndrom (MTSTC)

26. maj 2017 opdateret af: Olga Del Pozo Blanco

Effekter af spejlterapi på smerte og funktion på bilateralt karpaltunnelsyndrom (MTSTC)

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere smerte og funktion efter spejlterapi samt niveauet af katastrofe hos patienter med bilateralt karpaltunnelsyndrom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prøveberegningen blev udført på baggrund af det tidligere pilotstudie, hvori 10 forsøgspersoner var inkluderet. Gennem denne undersøgelse blev der påvist en statistisk signifikant effekt på de analyserede variable. Derfor blev det besluttet at duplikere den indledende prøve for at bekræfte den tidligere undersøgte effekt, idet man antog tab på 20 %. Værdien af ​​n for det kliniske forsøg er således 20 forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46940
        • Hospital de Manises

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Det informerede samtykke skal underskrives.
  • Bilateralt karpaltunnelsyndrom: klinik og elektromiografi positiv.
  • I alderen mellem 18 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår kirurgisk indgreb af karpaltunnelsyndrom i en af ​​to hænder
  • Unilateralt karpaltunnelsyndrom
  • Patienter med kroniske smerter og/eller tidligere skader (håndledssvulst, lymfødem ...) i begge hænder
  • Patienter med systemiske sygdomme (diabetes, skjoldbruskkirtel ...)
  • Patienter med farmakologisk behandling til at tage analgesi for andre kroniske patologier
  • Forsøgspersoner, der har lidt af en neurologisk sygdom, der påvirker bevægeapparatet
  • Psykisk sygdom, der forhindrer kompression og/eller realisering af undersøgelsen
  • Patienter med tatoveringer, ar og/eller mærker på nogen af ​​hænderne eller det distale underarmsområde
  • Gravide kvinder og mindreårige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Spejlterapigruppe
Spejlterapigruppe: øvelser, der ser på refleksionen i spejlet af hånden, der bevæger sig
Andet: Spejlterapi
Den foreslåede behandling for spejlgruppen bestod af 8 ugers behandling, hvor man udførte en række øvelser 2 gange om dagen / 4 gange om ugen. De første 4 uger foregik behandlingen på hospitalet ved siden af ​​fysioterapeuten 2-3 dage om ugen, og de næste 4 uger udførte patienten øvelserne efter samme retningslinjer derhjemme.
Andre navne:
  • Spejlvis visuel feedback
  • Spejlboksterapi
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Placebogruppe: øvelser udført med spejlet vendt for at undgå refleksion af hånden og se på hånden, der ikke forblev skjult.
Andet: Placebo gruppe
Behandlingen var den samme som foreslået i inferensgruppen, men med et spejl dækket for at undgå refleksion på hånden og se på hånden, der ikke forblev skjult.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere ændringer på smerte
Tidsramme: Ændringer på 8 uger
Evaluering af smerte gennem McGill Pain Questionnaire Dette spørgeskema er selvadministreret.
Ændringer på 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere ændringer i funktionen af ​​overekstremiteterne.
Tidsramme: Ændringer på 8 uger
Evaluering af funktion gennem handicap i arm, skulder og hånd spørgeskema (DASH)
Ændringer på 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere katastrofe forbundet med smerte.
Tidsramme: Dag 0 af undersøgelsen
Evaluering gennem Pain Catastrophizing Scale Dette spørgeskema er selvadministreret
Dag 0 af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Olga Del Pozo Blanco

Samarbejdspartnere

Hospital Universitario La Fe
University Rovira i Virgili

Efterforskere

  • Studieleder: Sonia Monterde, PT, Phd, Faculty of Medicina i Ciències de la Salut; University Rovira i Virgili

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HManises
  • 2015/0277 (ANDET: CEIC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Spejlterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner