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Efectos de la terapia del espejo sobre el dolor y la función del síndrome del túnel carpiano bilateral (MTSTC)

26 de mayo de 2017 actualizado por: Olga Del Pozo Blanco

Efectos de la terapia del espejo sobre el dolor y la función del síndrome del túnel carpiano bilateral (MTSTC)

El propósito de este estudio fue evaluar el dolor y la función después de la terapia del espejo, así como el nivel de catastrofismo en pacientes con síndrome del túnel carpiano bilateral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cálculo de la muestra se realizó en base al estudio piloto anterior, en el que se incluyeron 10 sujetos. A través de este estudio se demostró un efecto estadísticamente significativo en las variables analizadas. Por lo tanto, se determinó duplicar la muestra inicial para confirmar el efecto previamente estudiado, asumiendo pérdidas del 20%. Así, el valor de n para el ensayo clínico es de 20 sujetos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Valencia, España, 46940
        • Hospital de Manises

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe estar firmado el consentimiento informado.
  • Síndrome del túnel carpiano bilateral: clínica y electromiografía positivos.
  • Edad entre 18 y 65 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sometidos a intervención quirúrgica del síndrome del túnel carpiano en una de dos manos
  • Síndrome del túnel carpiano unilateral
  • Pacientes con dolor crónico y/o lesión previa (tumor de muñeca, linfedema…) en cualquiera de las manos
  • Pacientes con enfermedades sistémicas (diabetes, tiroides...)
  • Pacientes con tratamiento farmacológico para tomar analgesia por cualquier otra patología crónica
  • Sujetos que hayan padecido una enfermedad neurológica que afecte al sistema musculoesquelético
  • Enfermedad mental que impida la compresión y/o realización del estudio
  • Pacientes con tatuajes, cicatrices y/o marcas en alguna de las manos o zona distal del antebrazo
  • Embarazadas y menores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de terapia de espejo
Grupo de terapia de espejo: ejercicios mirando el reflejo en el espejo de la mano en movimiento
Otro: Terapia de espejo
El tratamiento propuesto para el grupo espejo consistió en 8 semanas de tratamiento, realizando una serie de ejercicios 2 veces al día/4 veces a la semana. Las primeras 4 semanas el tratamiento se hacía en el hospital junto al fisioterapeuta durante 2-3 días a la semana, y las siguientes 4 semanas el paciente realizaba los ejercicios siguiendo las mismas pautas en casa.
Otros nombres:
  • Retroalimentación visual del espejo
  • Terapia de caja de espejos
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo placebo
Grupo placebo: ejercicios realizados con el espejo girado para evitar el reflejo de la mano y mirando la mano que no quedaba oculta.
Otro: Grupo placebo
El tratamiento fue el mismo que el propuesto en el grupo de inferencia pero con un espejo tapado para evitar el reflejo en la mano y mirando la mano que no permanecía oculta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para evaluar los cambios en el dolor
Periodo de tiempo: Cambios en 8 semanas
Evaluación del dolor a través del Cuestionario de Dolor de McGill Este cuestionario es autoadministrado.
Cambios en 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar cambios en la función del miembro superior.
Periodo de tiempo: Cambios en 8 semanas
Evaluación de la función a través del cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Cambios en 8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el catastrofismo asociado al dolor.
Periodo de tiempo: Día 0 del estudio
Evaluación mediante Pain Catastrophizing Scale Este cuestionario es autoadministrado
Día 0 del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Olga Del Pozo Blanco

Colaboradores

Hospital Universitario La Fe
University Rovira i Virgili

Investigadores

  • Director de estudio: Sonia Monterde, PT, Phd, Faculty of Medicina i Ciències de la Salut; University Rovira i Virgili

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HManises
  • 2015/0277 (OTRO: CEIC)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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