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Effetti della Mirror Therapy sul dolore e sulla funzione nella sindrome del tunnel carpale bilaterale (MTSTC)

26 maggio 2017 aggiornato da: Olga Del Pozo Blanco

Effetti della terapia dello specchio sul dolore e sulla funzione nella sindrome del tunnel carpale bilaterale (MTSTC)

Lo scopo di questo studio era valutare il dolore e la funzione dopo la terapia dello specchio, nonché il livello di catastrofismo nei pazienti con sindrome del tunnel carpale bilaterale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il calcolo del campione è stato eseguito sulla base del precedente studio pilota, in cui sono stati inclusi 10 soggetti. Attraverso questo studio è stato dimostrato un effetto statisticamente significativo sulle variabili analizzate. Pertanto, si è deciso di duplicare il campione iniziale per confermare l'effetto precedentemente studiato, ipotizzando perdite del 20%. Pertanto, il valore di n per la sperimentazione clinica è di 20 soggetti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46940
        • Hospital de Manises

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere firmato il consenso informato.
  • Sindrome del tunnel carpale bilaterale: clinica ed elettromiografia positiva.
  • Età compresa tra 18 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico della sindrome del tunnel carpale in una delle due mani
  • Sindrome del tunnel carpale unilaterale
  • Pazienti con dolore cronico e/o lesioni pregresse (tumore al polso, linfedema...) in entrambe le mani
  • Pazienti con malattie sistemiche (diabete, tiroide...)
  • Pazienti in trattamento farmacologico assumere analgesici per eventuali altre patologie croniche
  • Soggetti che hanno sofferto di una malattia neurologica che colpisce l'apparato muscolo-scheletrico
  • Malattia mentale che impedisce la compressione e/o la realizzazione dello studio
  • Pazienti con tatuaggi, cicatrici e/o segni sulle mani o sulla zona distale dell'avambraccio
  • Donne incinte e minori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di terapia dello specchio
Gruppo Mirror Therapy: esercizi guardando il riflesso nello specchio della mano che si muove
Altro: Terapia dello specchio
Il trattamento proposto per il gruppo specchio consisteva in 8 settimane di trattamento, eseguendo una serie di esercizi 2 volte al giorno / 4 volte a settimana. Le prime 4 settimane il trattamento è stato svolto in ospedale accanto al fisioterapista per 2-3 giorni a settimana, e le successive 4 settimane il paziente ha eseguito gli esercizi seguendo le stesse linee guida a casa.
Altri nomi:
  • Feedback visivo speculare
  • Terapia della scatola dello specchio
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo
Gruppo Placebo: esercizi eseguiti con lo specchio girato per evitare il riflesso della mano e guardando la mano che non è rimasta nascosta.
Altro: Gruppo placebo
Il trattamento è stato lo stesso proposto nel gruppo di inferenza ma con uno specchio coperto per evitare il riflesso sulla mano e guardando la mano che non rimaneva nascosta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare i cambiamenti sul dolore
Lasso di tempo: Cambiamenti in 8 settimane
Valutazione del dolore tramite McGill Pain Questionnaire Questo questionario è autosomministrato.
Cambiamenti in 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare i cambiamenti sulla funzione dell'arto superiore.
Lasso di tempo: Cambiamenti in 8 settimane
Questionario di valutazione sulla funzionalità attraverso le disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Cambiamenti in 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il catastrofismo associato al dolore.
Lasso di tempo: Giorno 0 dello studio
Valutazione attraverso la scala catastrofica del dolore Questo questionario è autosomministrato
Giorno 0 dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Olga Del Pozo Blanco

Collaboratori

Hospital Universitario La Fe
University Rovira i Virgili

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sonia Monterde, PT, Phd, Faculty of Medicina i Ciències de la Salut; University Rovira i Virgili

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HManises
  • 2015/0277 (ALTRO: CEIC)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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