Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tükörterápia hatása a fájdalomra és a kétoldali kéztőalagút-szindróma működésére (MTSTC)

2017. május 26. frissítette: Olga Del Pozo Blanco

A tükörterápia hatása a fájdalomra és a kétoldalú kéztőalagút-szindróma (MTSTC) működésére

A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a tükörterápia utáni fájdalmat és funkciót, valamint a katasztrófa szintjét bilaterális carpal tunnel szindrómában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mintaszámítást az előző pilot vizsgálat alapján végeztük, amelyben 10 alany szerepelt. Ezzel a vizsgálattal statisztikailag szignifikáns hatást mutattak ki az elemzett változókra. Ezért úgy döntöttünk, hogy a kezdeti mintát megkettőzzük, hogy megerősítsük a korábban vizsgált hatást, 20%-os veszteséget feltételezve. Így a klinikai vizsgálat n értéke 20 alany.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tájékozott hozzájárulást alá kell írni.
  • Kétoldali carpalis alagút szindróma: klinika és elektromiográfia pozitív.
  • 18 és 65 év közötti

Kizárási kritériumok:

  • Karpalis alagút szindróma sebészeti beavatkozásán átesett betegek a két kéz egyikében
  • Egyoldali kéztőalagút szindróma
  • Krónikus fájdalommal és/vagy korábbi sérüléssel (csuklódaganat, nyiroködéma...) szenvedő betegek bármelyik kezében
  • Szisztémás betegségekben (cukorbetegség, pajzsmirigy stb.) szenvedő betegek
  • A gyógyszeres kezelésben részesülő betegek fájdalomcsillapítást igényelnek bármely más krónikus patológiás állapot miatt
  • Olyan alanyok, akik a váz- és izomrendszert érintő neurológiai betegségben szenvedtek
  • Mentális betegség, amely megakadályozza a vizsgálat tömörítését és/vagy megvalósítását
  • Tetoválásokkal, hegekkel és/vagy nyomokkal a kézben vagy az alkar disztális területén
  • Terhes nők és kiskorúak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tükörterápiás csoport
Tükörterápiás csoport: gyakorlatok, amelyek a kézmozgás tükrében a tükröződést nézik
Egyéb: Tükörterápia
A tükörcsoport számára javasolt kezelés 8 hetes kezelésből állt, napi 2/hetente 4 gyakorlatsor végrehajtásával. Az első 4 hétben a kezelés a kórházban, a gyógytornász mellett, heti 2-3 napon keresztül zajlott, a következő 4 hétben ugyanezen irányelvek szerint otthon végezte a gyakorlatokat a páciens.
Más nevek:
  • Tükör vizuális visszajelzés
  • Tükördobozterápia
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo csoport
Placebo csoport: olyan gyakorlatok, amelyeket elfordított tükörrel végeznek, hogy elkerüljék a kéz tükröződését és a nem rejtett kezet.
Egyéb: Placebo csoport
A kezelés megegyezett a következtetési csoportban javasoltakkal, de egy tükröt fedtek le, hogy elkerüljék a reflexiót a kézen, és a kezet nézzék, amely nem maradt rejtve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom változásainak értékelése
Időkeret: Változások 8 hét alatt
A fájdalom értékelése McGill fájdalom kérdőív segítségével Ez a kérdőív önkitöltős.
Változások 8 hét alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felső végtag működésében bekövetkezett változások értékelése.
Időkeret: Változások 8 hét alatt
A funkció értékelése a kar, váll és kéz fogyatékossága révén kérdőív (DASH)
Változások 8 hét alatt

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalommal járó katasztrófa értékelése.
Időkeret: A vizsgálat 0. napja
Értékelés fájdalom-katasztrófa skálán keresztül Ez a kérdőív önkitöltős
A vizsgálat 0. napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Olga Del Pozo Blanco

Együttműködők

Hospital Universitario La Fe
University Rovira i Virgili

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sonia Monterde, PT, Phd, Faculty of Medicina i Ciències de la Salut; University Rovira i Virgili

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HManises
  • 2015/0277 (EGYÉB: CEIC)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Klinikai vizsgálatok a Tükörterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel