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거울치료가 양측 손목터널증후군의 통증 및 기능에 미치는 영향 (MTSTC)

2017년 5월 26일 업데이트: Olga Del Pozo Blanco

미러테라피가 양측 손목 터널 증후군(MTSTC)의 통증 및 기능에 미치는 영향

본 연구의 목적은 양측 수근관 증후군 환자에서 거울치료 후 통증과 기능 및 catastrophism 정도를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

샘플 계산은 10명의 피험자가 포함된 이전 파일럿 연구를 기반으로 수행되었습니다. 본 연구를 통해 분석된 변수에 통계적으로 유의미한 영향이 있음이 입증되었다. 따라서 손실이 20%라고 가정하고 이전에 연구한 효과를 확인하기 위해 초기 샘플을 복제하기로 결정했습니다. 따라서 임상시험의 n값은 20명이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Valencia, 스페인, 46940
        • Hospital de Manises

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
  • 양측 수근관 증후군: 임상 및 근전도 검사 양성.
  • 18세에서 65세 사이

제외 기준:

  • 두 손 중 한 손에 수근관 증후군으로 수술을 받는 환자
  • 일측성 수근관 증후군
  • 한쪽 손에 만성 통증 및/또는 이전 부상(손목 종양, 림프부종 ...)이 있는 환자
  • 전신질환자(당뇨병, 갑상선 ...)
  • 기타 만성질환으로 진통제를 복용하기 위한 약물치료를 받는 환자
  • 근골격계에 영향을 미치는 신경계 질환을 앓은 피험자
  • 연구의 압축 및 / 또는 실현을 방해하는 정신 질환
  • 손 또는 팔뚝 말단 부위에 문신, 흉터 및/또는 자국이 있는 환자
  • 임산부 및 미성년자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 거울치료그룹
거울치료군: 거울에 비친 손의 움직임을 바라보는 운동
다른: 거울 요법
미러 그룹에 제안된 치료는 하루 2회/주 4회 일련의 운동을 수행하는 8주간의 치료로 구성되었습니다. 처음 4주는 병원에서 물리치료사 옆에서 일주일에 2~3일 치료를 받았고, 다음 4주는 집에서 동일한 지침에 따라 운동을 했다.
다른 이름들:
  • 미러 시각적 피드백
  • 미러박스테라피
플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
플라시보 그룹: 손의 반사를 피하기 위해 거울을 돌리고 가려지지 않은 손을 바라보는 운동.
다른: 위약 그룹
치료는 추론 집단에서 제안된 것과 동일하지만 손의 반사를 피하기 위해 거울을 가린 채 가려지지 않은 손을 바라보았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증의 변화를 평가하기 위해
기간: 8주 동안의 변화
McGill Pain Questionnaire를 통한 통증 평가 이 설문지는 자가 작성입니다.
8주 동안의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지 기능의 변화를 평가합니다.
기간: 8주 동안의 변화
팔, 어깨, 손의 장애 설문지를 통한 기능 평가(DASH)
8주 동안의 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증과 관련된 격변을 평가합니다.
기간: 연구 0일
Pain Catastrophizing Scale을 통한 평가 이 설문지는 자가 작성입니다.
연구 0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Olga Del Pozo Blanco

협력자

Hospital Universitario La Fe
University Rovira i Virgili

수사관

  • 연구 책임자: Sonia Monterde, PT, Phd, Faculty of Medicina i Ciències de la Salut; University Rovira i Virgili

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HManises
  • 2015/0277 (다른: CEIC)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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