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Auswirkungen der Spiegeltherapie auf Schmerzen und Funktion beim bilateralen Karpaltunnelsyndrom (MTSTC)

26. Mai 2017 aktualisiert von: Olga Del Pozo Blanco

Auswirkungen der Spiegeltherapie auf Schmerzen und Funktion beim bilateralen Karpaltunnelsyndrom (MTSTC)

Der Zweck dieser Studie war es, Schmerzen und Funktion nach Spiegeltherapie sowie das Ausmaß der Katastrophie bei Patienten mit bilateralem Karpaltunnelsyndrom zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Beispielrechnung wurde auf Basis der vorangegangenen Pilotstudie durchgeführt, in die 10 Probanden eingeschlossen wurden. Durch diese Studie wurde eine statistisch signifikante Wirkung auf die analysierten Variablen nachgewiesen. Daher wurde beschlossen, die anfängliche Probe zu duplizieren, um die zuvor untersuchte Wirkung zu bestätigen, wobei Verluste von 20 % angenommen wurden. Somit beträgt der Wert von n für die klinische Studie 20 Probanden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46940
        • Hospital de Manises

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einverständniserklärung muss unterschrieben werden.
  • Bilaterales Karpaltunnelsyndrom: Klinik und Elektromiographie positiv.
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff des Karpaltunnelsyndroms an einer von zwei Händen unterziehen
  • Einseitiges Karpaltunnelsyndrom
  • Patienten mit chronischen Schmerzen und / oder früheren Verletzungen (Handgelenktumor, Lymphödem ...) in beiden Händen
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen (Diabetes, Schilddrüse ...)
  • Patienten mit pharmakologischer Behandlung zur Einnahme von Analgetika für andere chronische Pathologien
  • Personen, die an einer neurologischen Erkrankung gelitten haben, die den Bewegungsapparat betrifft
  • Psychische Erkrankung, die die Komprimierung und / oder Durchführung des Studiums verhindert
  • Patienten mit Tätowierungen, Narben und/oder Markierungen an den Händen oder im distalen Unterarmbereich
  • Schwangere und Minderjährige

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe Spiegeltherapie
Spiegeltherapiegruppe: Übungen, die das Spiegelbild der sich bewegenden Hand betrachten
Sonstiges: Spiegeltherapie
Die für die Spiegelgruppe vorgeschlagene Behandlung bestand aus einer 8-wöchigen Behandlung, bei der 2-mal täglich / 4-mal pro Woche eine Reihe von Übungen durchgeführt wurden. Die ersten 4 Wochen wurde die Behandlung im Krankenhaus neben dem Physiotherapeuten an 2-3 Tagen pro Woche durchgeführt, und die nächsten 4 Wochen führte der Patient die Übungen nach denselben Richtlinien zu Hause durch.
Andere Namen:
  • Spiegeln Sie visuelles Feedback
  • Spiegelkastentherapie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
Placebo-Gruppe: Übungen mit gedrehtem Spiegel, um die Spiegelung der Hand zu vermeiden, und Blick auf die nicht verborgene Hand.
Sonstiges: Placebo-Gruppe
Die Behandlung war die gleiche wie in der Inferenzgruppe vorgeschlagen, aber mit einem abgedeckten Spiegel, um die Reflexion auf der Hand zu vermeiden, und dem Blick auf die Hand, die nicht verborgen blieb.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um Veränderungen bei Schmerzen zu bewerten
Zeitfenster: Änderungen in 8 Wochen
Bewertung von Schmerzen durch den McGill-Schmerzfragebogen Dieser Fragebogen wird selbst ausgefüllt.
Änderungen in 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um Veränderungen der Funktion der oberen Extremität zu bewerten.
Zeitfenster: Änderungen in 8 Wochen
Beurteilung der Funktion durch Behinderungen des Arm-Schulter-Hand-Fragebogens (DASH)
Änderungen in 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Katastrophismus im Zusammenhang mit Schmerzen zu bewerten.
Zeitfenster: Tag 0 der Studie
Evaluation durch Pain Catastrophizing Scale Dieser Fragebogen ist selbst auszufüllen
Tag 0 der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Olga Del Pozo Blanco

Mitarbeiter

Hospital Universitario La Fe
University Rovira i Virgili

Ermittler

  • Studienleiter: Sonia Monterde, PT, Phd, Faculty of Medicina i Ciències de la Salut; University Rovira i Virgili

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HManises
  • 2015/0277 (ANDERE: CEIC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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