Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av speilterapi på smerte og funksjon på bilateralt karpaltunnelsyndrom (MTSTC)

26. mai 2017 oppdatert av: Olga Del Pozo Blanco

Effekter av speilterapi på smerte og funksjon på bilateralt karpaltunnelsyndrom (MTSTC)

Formålet med denne studien var å evaluere smerte og funksjon etter speilterapi samt nivå av katastrofe hos pasienter med bilateralt karpaltunnelsyndrom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prøveberegningen ble utført basert på den forrige pilotstudien, der 10 forsøkspersoner ble inkludert. Gjennom denne studien ble det påvist en statistisk signifikant effekt på de analyserte variablene. Derfor ble det bestemt å duplisere den første prøven for å bekrefte effekten tidligere studert, forutsatt tap på 20 %. Dermed er verdien av n for den kliniske utprøvingen 20 forsøkspersoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania, 46940
        • Hospital de Manises

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Det informerte samtykket må signeres.
  • Bilateralt karpaltunnelsyndrom: positiv klinikk og elektromiografi.
  • Alder mellom 18 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår kirurgisk inngrep av karpaltunnelsyndrom i en av to hender
  • Unilateralt karpaltunnelsyndrom
  • Pasienter med kronisk smerte og/eller tidligere skade (svulst i håndleddet, lymfødem ...) i begge hender
  • Pasienter med systemiske sykdommer (diabetes, skjoldbruskkjertelen ...)
  • Pasienter med farmakologisk behandling for å ta analgesi for andre kroniske patologier
  • Forsøkspersoner som har lidd av en nevrologisk sykdom som påvirker muskel- og skjelettsystemet
  • Psykisk lidelse som hindrer kompresjon og/eller realisering av studien
  • Pasienter med tatoveringer, arr og/eller merker på noen av hendene eller det distale underarmområdet
  • Gravide kvinner og mindreårige

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Speilterapigruppe
Speilterapigruppe: øvelser som ser på refleksjonen i speilet til hånden som beveger seg
Annen: Speilterapi
Behandlingen som ble foreslått for speilgruppen besto av 8 ukers behandling, utførelse av en serie øvelser 2 ganger om dagen / 4 ganger i uken. De første 4 ukene ble behandlingen gjort på sykehuset ved siden av fysioterapeuten 2-3 dager i uken, og de neste 4 ukene utførte pasienten øvelsene etter samme retningslinjer hjemme.
Andre navn:
  • Speil visuell tilbakemelding
  • Speilboksterapi
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Placebogruppe: øvelser utført med speilet vendt for å unngå refleksjon av hånden og se på hånden som ikke forble skjult.
Annen: Placebo gruppe
Behandlingen var den samme som foreslått i inferensgruppen, men med et speil dekket for å unngå refleksjon på hånden og se på hånden som ikke forble skjult.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere endringer på smerte
Tidsramme: Endringer på 8 uker
Evaluering av smerte gjennom McGill Pain Questionnaire Dette spørreskjemaet er selvadministrert.
Endringer på 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere endringer i funksjonen til overekstremiteten.
Tidsramme: Endringer på 8 uker
Evaluering av funksjon gjennom funksjonshemminger i arm, skulder og hånd spørreskjema (DASH)
Endringer på 8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere katastrofe forbundet med smerte.
Tidsramme: Dag 0 av studien
Evaluering gjennom Pain Catastrophizing Scale Dette spørreskjemaet er selvadministrert
Dag 0 av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Olga Del Pozo Blanco

Samarbeidspartnere

Hospital Universitario La Fe
University Rovira i Virgili

Etterforskere

  • Studieleder: Sonia Monterde, PT, Phd, Faculty of Medicina i Ciències de la Salut; University Rovira i Virgili

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HManises
  • 2015/0277 (ANNEN: CEIC)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Kliniske studier på Speilterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere