Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av spegelterapi på smärta och funktion på bilateralt karpaltunnelsyndrom (MTSTC)

26 maj 2017 uppdaterad av: Olga Del Pozo Blanco

Effekter av spegelterapi på smärta och funktion på bilateralt karpaltunnelsyndrom (MTSTC)

Syftet med denna studie var att utvärdera smärta och funktion efter spegelterapi samt nivå av katastrof hos patienter med bilateralt karpaltunnelsyndrom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Urvalsberäkningen gjordes utifrån den tidigare pilotstudien, där 10 försökspersoner ingick. Genom denna studie påvisades en statistiskt signifikant effekt på de analyserade variablerna. Därför bestämdes det att duplicera det initiala provet för att bekräfta den tidigare studerade effekten, med antagande av förluster på 20 %. Således är värdet på n för den kliniska prövningen 20 försökspersoner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46940
        • Hospital de Manises

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Det informerade samtycket måste undertecknas.
  • Bilateralt karpaltunnelsyndrom: klinik och elektromiografi positiv.
  • Ålder mellan 18 och 65 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår kirurgiskt ingrepp av karpaltunnelsyndrom i en av två händer
  • Unilateralt karpaltunnelsyndrom
  • Patienter med kronisk smärta och/eller tidigare skada (handledstumör, lymfödem ...) i endera handen
  • Patienter med systemiska sjukdomar (diabetes, sköldkörtel ...)
  • Patienter med farmakologisk behandling att ta analgesi för andra kroniska patologier
  • Försökspersoner som har drabbats av en neurologisk sjukdom som påverkar rörelseapparaten
  • Psykisk sjukdom som förhindrar kompression och/eller genomförande av studien
  • Patienter med tatueringar, ärr och/eller märken på någon av händerna eller distala underarmsområdet
  • Gravida kvinnor och minderåriga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Spegelterapigrupp
Spegelterapigrupp: övningar som tittar på reflektionen i spegeln av handen som rör sig
Övrig: Spegelterapi
Behandlingen som föreslagits för spegelgruppen bestod av 8 veckors behandling, att utföra en serie övningar 2 gånger om dagen / 4 gånger i veckan. De första 4 veckorna gjordes behandlingen på sjukhuset bredvid sjukgymnasten 2-3 dagar i veckan och de kommande 4 veckorna utförde patienten övningarna enligt samma riktlinjer hemma.
Andra namn:
  • Spegla visuell feedback
  • Spegelboxterapi
PLACEBO_COMPARATOR: Placebogrupp
Placebogrupp: övningar utförda med spegeln vänd för att undvika reflektion av handen och titta på handen som inte förblev dold.
Övrig: Placebogrupp
Behandlingen var densamma som föreslagits i inferensgruppen men med en spegel täckt för att undvika reflexion på handen och titta på handen som inte förblev dold.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera förändringar på smärta
Tidsram: Ändringar på 8 veckor
Utvärdering av smärta genom McGill Pain Questionnaire Detta frågeformulär är självadministrativt.
Ändringar på 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera förändringar av funktionen hos den övre extremiteten.
Tidsram: Ändringar på 8 veckor
Utvärdering av funktion genom funktionshinder av arm, axel och hand frågeformulär (DASH)
Ändringar på 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utvärdera katastrof associerad med smärta.
Tidsram: Dag 0 av studien
Utvärdering genom Pain Catastrophizing Scale Detta frågeformulär är självadministrativt
Dag 0 av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Olga Del Pozo Blanco

Samarbetspartners

Hospital Universitario La Fe
University Rovira i Virgili

Utredare

  • Studierektor: Sonia Monterde, PT, Phd, Faculty of Medicina i Ciències de la Salut; University Rovira i Virgili

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HManises
  • 2015/0277 (ÖVRIG: CEIC)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Kliniska prövningar på Spegelterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera