Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky zrcadlové terapie na bolest a funkci na syndrom bilaterálního karpálního tunelu (MTSTC)

26. května 2017 aktualizováno: Olga Del Pozo Blanco

Účinky zrcadlové terapie na bolest a funkci na syndrom bilaterálního karpálního tunelu (MTTSC)

Účelem této studie bylo zhodnotit bolest a funkci po zrcadlové terapii a také míru katastrofy u pacientů se syndromem bilaterálního karpálního tunelu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výpočet vzorku byl proveden na základě předchozí pilotní studie, do které bylo zahrnuto 10 subjektů. Prostřednictvím této studie byl prokázán statisticky významný vliv na analyzované proměnné. Proto bylo stanoveno duplikovat původní vzorek, aby se potvrdil dříve studovaný účinek, za předpokladu ztrát 20 %. Hodnota n pro klinickou studii je tedy 20 subjektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46940
        • Hospital de Manises

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být podepsán informovaný souhlas.
  • Bilaterální syndrom karpálního tunelu: klinika i elektromiografie pozitivní.
  • Ve věku od 18 do 65 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující chirurgickou intervenci syndromu karpálního tunelu v jedné ze dvou rukou
  • Jednostranný syndrom karpálního tunelu
  • Pacienti s chronickou bolestí a/nebo předchozím poraněním (nádor zápěstí, lymfedém...) na kterékoli ruce
  • Pacienti se systémovými onemocněními (cukrovka, štítná žláza...)
  • Pacienti s farmakologickou léčbou užívají analgezii pro jakékoli jiné chronické patologické stavy
  • Subjekty, které trpěly neurologickým onemocněním, které postihuje muskuloskeletální systém
  • Duševní onemocnění, které brání kompresi a/nebo realizaci studie
  • Pacienti s tetováním, jizvami a/nebo znaménky na kterékoli z rukou nebo distální oblasti předloktí
  • Těhotné ženy a nezletilí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina zrcadlové terapie
Skupina zrcadlové terapie: cvičení při pohledu na odraz v zrcadle pohybující se ruky
Jiný: Zrcadlová terapie
Léčba navržená pro zrcadlovou skupinu sestávala z 8 týdnů léčby, provádění série cvičení 2x denně / 4x týdně. První 4 týdny byla léčba prováděna v nemocnici vedle fyzioterapeuta 2-3 dny v týdnu a další 4 týdny pacient prováděl cvičení podle stejných pokynů doma.
Ostatní jména:
  • Zrcadlová vizuální zpětná vazba
  • Terapie zrcadlovým boxem
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo skupina
Placebo skupina: cvičení prováděná s otočeným zrcadlem, aby se zabránilo odrazu ruky a pohledu na ruku, která nezůstala skrytá.
Jiný: Placebo skupina
Léčba byla stejná, než byla navržena v inferenční skupině, ale se zakrytým zrcadlem, aby se zabránilo odrazu na ruce a při pohledu na ruku, která nezůstala skrytá.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit změny bolesti
Časové okno: Změny za 8 týdnů
Vyhodnocení bolesti pomocí McGillova dotazníku o bolesti Tento dotazník si zadáváte sami.
Změny za 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit změny na funkci horní končetiny.
Časové okno: Změny za 8 týdnů
Dotazník hodnocení funkce prostřednictvím postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Změny za 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit katastrofu spojenou s bolestí.
Časové okno: Den 0 studie
Hodnocení pomocí škály katastrofikující bolest Tento dotazník si zadáváte sami
Den 0 studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Olga Del Pozo Blanco

Spolupracovníci

Hospital Universitario La Fe
University Rovira i Virgili

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sonia Monterde, PT, Phd, Faculty of Medicina i Ciències de la Salut; University Rovira i Virgili

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HManises
  • 2015/0277 (JINÝ: CEIC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Zrcadlová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit