Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van spiegeltherapie op pijn en functie bij bilateraal carpaal tunnelsyndroom (MTSTC)

26 mei 2017 bijgewerkt door: Olga Del Pozo Blanco

Effecten van spiegeltherapie op pijn en functie bij bilateraal carpaal tunnelsyndroom (MTSTC)

Het doel van deze studie was om pijn en functie na spiegeltherapie te evalueren, evenals de mate van catastrofisme bij patiënten met bilateraal carpaaltunnelsyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorbeeldberekening is uitgevoerd op basis van de eerdere pilotstudie, waarin 10 proefpersonen waren opgenomen. Door deze studie werd een statistisch significant effect op de geanalyseerde variabelen aangetoond. Daarom werd besloten om het oorspronkelijke monster te dupliceren om het eerder bestudeerde effect te bevestigen, uitgaande van verliezen van 20%. De waarde van n voor de klinische proef is dus 20 proefpersonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46940
        • Hospital de Manises

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet de geïnformeerde toestemming worden ondertekend.
  • Bilateraal carpaaltunnelsyndroom: kliniek en elektromiografie positief.
  • Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een chirurgische ingreep ondergaan vanwege het carpaletunnelsyndroom in een van de twee handen
  • Unilateraal carpaal tunnel syndroom
  • Patiënten met chronische pijn en / of eerder letsel (polstumor, lymfoedeem ...) in beide handen
  • Patiënten met systemische ziekten (diabetes, schildklier ...)
  • Patiënten met een farmacologische behandeling om analgesie te nemen voor andere chronische pathologieën
  • Proefpersonen die hebben geleden aan een neurologische aandoening die het bewegingsapparaat aantast
  • Geestesziekte die de verdichting en/of realisatie van de studie verhindert
  • Patiënten met tatoeages, littekens en/of markeringen op een van de handen of het distale onderarmgebied
  • Zwangere vrouwen en minderjarigen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Spiegel therapie groep
Spiegeltherapiegroep: oefeningen kijken naar de reflectie in de spiegel van de bewegende hand
Ander: Spiegel therapie
De voorgestelde behandeling voor de spiegelgroep bestond uit een behandeling van 8 weken, waarbij 2 keer per dag / 4 keer per week een reeks oefeningen werd gedaan. De eerste 4 weken werd de behandeling 2-3 dagen per week in het ziekenhuis naast de fysiotherapeut gedaan, en de volgende 4 weken deed de patiënt de oefeningen thuis volgens dezelfde richtlijnen.
Andere namen:
  • Spiegel visuele feedback
  • Spiegeldoos therapie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-groep
Placebogroep: oefeningen uitgevoerd met de spiegel gedraaid om de weerspiegeling van de hand te vermijden en naar de hand te kijken die niet verborgen bleef.
Ander: Placebo-groep
De behandeling was dezelfde als voorgesteld in de inferentiegroep, maar met een bedekte spiegel om de reflectie op de hand te vermijden en naar de hand te kijken die niet verborgen bleef.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om veranderingen op pijn te evalueren
Tijdsspanne: Wijzigingen in 8 weken
Evaluatie van pijn door middel van de McGill Pain Questionnaire Deze vragenlijst wordt door uzelf ingevuld.
Wijzigingen in 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om veranderingen in de functie van de bovenste extremiteit te evalueren.
Tijdsspanne: Wijzigingen in 8 weken
Evaluatie van het functioneren door beperkingen van de arm-, schouder- en handvragenlijst (DASH)
Wijzigingen in 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om catastrofisme geassocieerd met pijn te evalueren.
Tijdsspanne: Dag 0 van de studie
Evaluatie door middel van Pain Catastrophizing Scale Deze vragenlijst wordt door uzelf ingevuld
Dag 0 van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Olga Del Pozo Blanco

Medewerkers

Hospital Universitario La Fe
University Rovira i Virgili

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sonia Monterde, PT, Phd, Faculty of Medicina i Ciències de la Salut; University Rovira i Virgili

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HManises
  • 2015/0277 (ANDER: CEIC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom

Klinische onderzoeken op Spiegel therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren