- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03169218
Peiliterapian vaikutukset kipuun ja toimintaan kahdenvälisessä rannekanavaoireyhtymässä (MTSTC)
perjantai 26. toukokuuta 2017 päivittänyt: Olga Del Pozo Blanco
Peiliterapian vaikutukset kipuun ja toimintaan kahdenvälisessä rannekanavaoireyhtymässä (MTSTC)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida peilihoidon jälkeistä kipua ja toimintaa sekä kahdenvälisten rannekanavaoireyhtymäpotilaiden katastrofiastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Otoslaskenta tehtiin edellisen pilottitutkimuksen pohjalta, jossa oli mukana 10 koehenkilöä.
Tämän tutkimuksen avulla osoitettiin tilastollisesti merkitsevä vaikutus analysoituihin muuttujiin.
Siksi päätettiin kopioida alkuperäinen näyte, jotta voidaan vahvistaa aiemmin tutkittu vaikutus, olettaen 20 %:n häviöt.
Siten n:n arvo kliiniselle tutkimukselle on 20 koehenkilöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46940
- Hospital de Manises
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus on allekirjoitettava.
- Kahdenvälinen rannekanavaoireyhtymä: klinikka ja elektromiografia positiivinen.
- Ikäraja 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään rannekanavaoireyhtymän kirurginen toimenpide toisessa kahdesta kädestä
- Yksipuolinen rannekanavaoireyhtymä
- Potilaat, joilla on krooninen kipu ja/tai aiempi vamma (ranteen kasvain, lymfaödeema...) kummassakin kädessä
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia (diabetes, kilpirauhanen...)
- Potilaat, jotka saavat lääkehoitoa, ottavat kipulääkettä muihin kroonisiin patologioihin
- Koehenkilöt, jotka ovat kärsineet tuki- ja liikuntaelimistöön vaikuttavasta neurologisesta sairaudesta
- Mielisairaus, joka estää tutkimuksen pakkaamisen ja/tai toteuttamisen
- Potilaat, joilla on tatuointeja, arpia ja/tai jälkiä missä tahansa käsissä tai distaalisessa kyynärvarren alueella
- Raskaana olevat naiset ja alaikäiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Peiliterapiaryhmä
Peiliterapiaryhmä: harjoituksia, joissa tarkastellaan heijastusta käden liikkuessa
|
Peiliryhmälle ehdotettu hoito koostui 8 viikon hoidosta, jossa suoritettiin harjoitussarja 2 kertaa päivässä / 4 kertaa viikossa.
Ensimmäiset 4 viikkoa hoidettiin sairaalassa fysioterapeutin vieressä 2-3 päivää viikossa ja seuraavat 4 viikkoa potilas suoritti harjoituksia samojen ohjeiden mukaan kotona.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
Placeboryhmä: harjoitukset, jotka suoritetaan peiliä kääntäen, jotta vältetään käden heijastuminen ja käden katsominen, joka ei jäänyt piiloon.
|
Hoito oli sama kuin päättelyryhmässä ehdotettu, mutta peili peitettiin käden heijastuksen välttämiseksi ja käden katsominen, joka ei jäänyt piiloon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun muutosten arvioimiseksi
Aikaikkuna: Muutokset 8 viikossa
|
Kivun arviointi McGill Pain Questionnaire -kyselylomakkeen avulla Tämä kyselylomake on itse laadittava.
|
Muutokset 8 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida muutoksia yläraajan toiminnassa.
Aikaikkuna: Muutokset 8 viikossa
|
Toiminnan arviointi käsivarren, olkapään ja käden vammaisuuden kautta -kyselylomake (DASH)
|
Muutokset 8 viikossa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioimaan kipuun liittyvää katastrofia.
Aikaikkuna: Tutkimuksen päivä 0
|
Arviointi Pain Catastrophizing Scale -asteikolla Tämä kyselylomake on itsehallinnollinen
|
Tutkimuksen päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sonia Monterde, PT, Phd, Faculty of Medicina i Ciències de la Salut; University Rovira i Virgili
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Garcia Campayo J, Rodero B, Alda M, Sobradiel N, Montero J, Moreno S. [Validation of the Spanish version of the Pain Catastrophizing Scale in fibromyalgia]. Med Clin (Barc). 2008 Oct 18;131(13):487-92. doi: 10.1157/13127277. Spanish.
- Lázaro C, Fèlix B, Torrubia R, Baños JE. The development of a Spanish questionnaire for assessing pain: preliminary data concerning reliability and validity. Eur J Psychol assesment. 1994;10(2):145-51.
- Hervas MT, Navarro Collado MJ, Peiro S, Rodrigo Perez JL, Lopez Mateu P, Martinez Tello I. [Spanish version of the DASH questionnaire. Cross-cultural adaptation, reliability, validity and responsiveness]. Med Clin (Barc). 2006 Sep 30;127(12):441-7. doi: 10.1157/13093053. Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HManises
- 2015/0277 (MUUTA: CEIC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rannekanavan oireyhtymä
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityValmisPost Burn Cubital Tunnel -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Peiliterapia
-
Westwood Institute for Anxiety Disorders, IncTuntematonKehon dysmorfiset häiriötYhdysvallat
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-AlpeValmisKardiovaskulaarinen riskitekijäRanska, Italia
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustAnglia Ruskin UniversityValmis
-
Chang Gung Memorial HospitalValmis
-
Limacorporate S.p.aAktiivinen, ei rekrytointi
-
Medacta International SARekrytointiNiveltulehdus Olkapää | Muiden nivelten trauman jälkeinen niveltulehdus, olkavarsiSveitsi
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat