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Efeitos da Terapia do Espelho na Dor e Função na Síndrome do Túnel do Carpo Bilateral (MTSTC)

26 de maio de 2017 atualizado por: Olga Del Pozo Blanco

Efeitos da Terapia do Espelho na Dor e Função na Síndrome do Túnel do Carpo Bilateral (MTSTC)

O objetivo deste estudo foi avaliar a dor e a função após a terapia com espelho, bem como o nível de catastrofismo em pacientes com síndrome do túnel do carpo bilateral

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O cálculo amostral foi realizado com base no estudo piloto anterior, no qual foram incluídos 10 sujeitos. Através deste estudo, foi demonstrado um efeito estatisticamente significativo nas variáveis ​​analisadas. Portanto, foi determinado duplicar a amostra inicial para confirmar o efeito previamente estudado, assumindo perdas de 20%. Assim, o valor de n para o ensaio clínico é de 20 sujeitos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Valencia, Espanha, 46940
        • Hospital de Manises

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser assinado o consentimento informado.
  • Síndrome do túnel do carpo bilateral: clínica e eletromiografia positivas.
  • Com idade entre 18 e 65 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos à intervenção cirúrgica da síndrome do túnel do carpo em uma das duas mãos
  • Síndrome do túnel do carpo unilateral
  • Pacientes com dor crônica e/ou lesão prévia (tumor no punho, linfedema...) em qualquer das mãos
  • Pacientes com doenças sistêmicas (diabetes, tireoide...)
  • Pacientes com tratamento farmacológico para tomar analgesia para quaisquer outras patologias crônicas
  • Sujeitos que sofreram de uma doença neurológica que afeta o sistema músculo-esquelético
  • Doença mental que impeça a compressão e/ou realização do estudo
  • Pacientes com tatuagens, cicatrizes e/ou marcas em alguma das mãos ou região distal do antebraço
  • Grávidas e menores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de terapia do espelho
Grupo de terapia do espelho: exercícios olhando o reflexo no espelho da mão em movimento
Outro: Terapia do espelho
O tratamento proposto para o grupo espelho consistiu em 8 semanas de tratamento, realizando uma série de exercícios 2 vezes ao dia / 4 vezes na semana. Nas primeiras 4 semanas o tratamento foi feito no hospital junto ao fisioterapeuta por 2-3 dias por semana, e nas 4 semanas seguintes o paciente realizou os exercícios seguindo as mesmas orientações em casa.
Outros nomes:
  • Feedback visual do espelho
  • Terapia de caixa de espelho
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo placebo
Grupo placebo: exercícios realizados com o espelho virado para evitar o reflexo da mão e olhar para a mão que não ficou escondida.
Outro: Grupo placebo
O tratamento foi o mesmo proposto no grupo de inferência, mas com espelho coberto para evitar o reflexo na mão e olhar para a mão que não ficou escondida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar alterações na dor
Prazo: Alterações em 8 semanas
Avaliação da dor por meio do Questionário de Dor McGill Esse questionário é autoaplicável.
Alterações em 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar alterações na função do membro superior.
Prazo: Alterações em 8 semanas
Questionário de avaliação da função através das incapacidades do braço, ombro e mão (DASH)
Alterações em 8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o catastrofismo associado à dor.
Prazo: Dia 0 do estudo
Avaliação através da Escala de Catastrofização da Dor Este questionário é autoaplicável
Dia 0 do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Olga Del Pozo Blanco

Colaboradores

Hospital Universitario La Fe
University Rovira i Virgili

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sonia Monterde, PT, Phd, Faculty of Medicina i Ciències de la Salut; University Rovira i Virgili

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

30 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HManises
  • 2015/0277 (OUTRO: CEIC)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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