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両側手根管症候群の痛みと機能に対するミラーセラピーの効果 (MTSTC)

2017年5月26日 更新者：Olga Del Pozo Blanco

痛みに対するミラー療法の効果と両側手根管症候群 (MTSTC) に対する機能

この研究の目的は、ミラー療法後の痛みと機能、および両側手根管症候群患者の破局のレベルを評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

サンプル計算は、10 人の被験者が含まれる以前のパイロット研究に基づいて実行されました。 この研究を通じて、分析された変数に対する統計的に有意な効果が実証されました。 したがって、20% の損失を想定して、以前に調査した効果を確認するために、最初のサンプルを複製することが決定されました。 したがって、臨床試験の n の値は 20 人の被験者です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Valencia、スペイン、46940
        • Hospital de Manises

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントに署名する必要があります。
  • 両側手根管症候群: クリニックおよび筋電図陽性。
  • 18歳から65歳までの年齢

除外基準:

  • 2 つの手のいずれかの手根管症候群の外科的介入を受けている患者
  • 片側手根管症候群
  • 慢性疼痛および/または以前の怪我 (手首の腫瘍、リンパ浮腫など) のある患者。
  • 全身疾患（糖尿病、甲状腺など）の患者
  • -他の慢性病状に対して鎮痛薬を服用するための薬理学的治療を受けている患者
  • -筋骨格系に影響を与える神経疾患に苦しんでいる被験者
  • 研究の圧迫および/または実現を妨げる精神疾患
  • 手または前腕遠位部のいずれかに入れ墨、傷跡、および/またはマークがある患者
  • 妊婦および未成年者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ミラーセラピーグループ
ミラーセラピーグループ：手の動きを鏡に映してみるエクササイズ
他の：ミラーセラピー
ミラーグループに提案された治療は、8週間の治療で構成され、一連のエクササイズを1日2回/週4回行いました. 最初の 4 週間は理学療法士の隣の病院で週 2 ～ 3 日治療を行い、次の 4 週間は自宅で同じガイドラインに従ってエクササイズを行いました。
他の名前：
  • 視覚的なフィードバックを反映する
  • ミラーボックス療法
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ群
プラセボ群：手の映り込みを避けるために鏡を回し、隠されていない手を見る練習。
他の：プラセボ群
治療は、推論グループで提案されたものと同じでしたが、手の反射を避けるために鏡を覆い、隠れていない手を見ました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの変化を評価する
時間枠：8週間での変化
McGill Pain Questionnaire による痛みの評価 このアンケートは自記式です。
8週間での変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢の機能の変化を評価する。
時間枠：8週間での変化
腕・肩・手の障害アンケート（DASH）による機能評価
8週間での変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みに伴う破局を評価すること。
時間枠：研究の0日目
Pain Catastrophizing Scale による評価 このアンケートは自己管理式です
研究の0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Olga Del Pozo Blanco

協力者

Hospital Universitario La Fe
University Rovira i Virgili

捜査官

  • スタディディレクター：Sonia Monterde, PT, Phd、Faculty of Medicina i Ciències de la Salut; University Rovira i Virgili

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月25日

最初の投稿 (実際)

2017年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月26日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HManises
  • 2015/0277 (他の：CEIC)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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