Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii lustrzanej na ból i funkcję obustronnego zespołu cieśni nadgarstka (MTSTC)

26 maja 2017 zaktualizowane przez: Olga Del Pozo Blanco

Wpływ terapii lustrzanej na ból i funkcjonowanie obustronnego zespołu cieśni nadgarstka (MTSTC)

Celem pracy była ocena bólu i funkcji po terapii lustrzanej oraz stopnia katastrofizmu u pacjentów z obustronnym zespołem cieśni nadgarstka

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obliczenia próby przeprowadzono na podstawie poprzedniego badania pilotażowego, w którym wzięło udział 10 osób. Dzięki temu badaniu wykazano statystycznie istotny wpływ na analizowane zmienne. Dlatego postanowiono zduplikować początkową próbkę, aby potwierdzić efekt badany wcześniej, zakładając straty na poziomie 20%. Zatem wartość n dla badania klinicznego wynosi 20 osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46940
        • Hospital de Manises

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda musi być podpisana.
  • Obustronny zespół cieśni nadgarstka: pozytywny wynik badania klinicznego i elektromiografii.
  • Wiek od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani interwencji chirurgicznej zespołu cieśni nadgarstka w jednej z dwóch rąk
  • Jednostronny zespół cieśni nadgarstka
  • Pacjenci z przewlekłym bólem i/lub wcześniejszymi urazami (guz nadgarstka, obrzęk limfatyczny...) w obu rękach
  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi (cukrzyca, tarczyca...)
  • Pacjenci leczeni farmakologicznie do przyjmowania leków przeciwbólowych na wszelkie inne przewlekłe patologie
  • Pacjenci, którzy cierpieli na chorobę neurologiczną, która wpływa na układ mięśniowo-szkieletowy
  • Choroba psychiczna uniemożliwiająca kompresję i/lub realizację badania
  • Pacjenci z tatuażami, bliznami i/lub znakami na dowolnej ręce lub dystalnej części przedramienia
  • Kobiety w ciąży i nieletni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa terapii lustrzanej
Grupa terapii lustrzanej: ćwiczenia z patrzeniem na odbicie w lustrze poruszającej się dłoni
Inny: Terapia lustrzana
Proponowana kuracja dla grupy lustrzanej składała się z 8 tygodniowej kuracji, wykonywania serii ćwiczeń 2 razy dziennie/4 razy w tygodniu. Pierwsze 4 tygodnie leczenie odbywało się w szpitalu obok fizjoterapeuty przez 2-3 dni w tygodniu, a przez kolejne 4 tygodnie pacjentka wykonywała ćwiczenia według tych samych zaleceń w domu.
Inne nazwy:
  • Lustrzana wizualna informacja zwrotna
  • Terapia pudełkiem lustrzanym
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
Grupa placebo: ćwiczenia wykonywane z odwróconym lustrem w celu uniknięcia odbicia dłoni i patrzenia na rękę, która nie pozostała ukryta.
Inny: Grupa placebo
Leczenie było takie samo jak zaproponowane w grupie wnioskowania, ale z zasłoniętym lustrem, aby uniknąć odbicia na dłoni i patrzenia na rękę, która nie pozostała ukryta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić zmiany w bólu
Ramy czasowe: Zmiany za 8 tygodni
Ocena bólu za pomocą Kwestionariusza bólu McGill Ten kwestionariusz jest do samodzielnego wypełnienia.
Zmiany za 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmian funkcji kończyny górnej.
Ramy czasowe: Zmiany za 8 tygodni
Ocena funkcji poprzez niepełnosprawność kwestionariusza ramienia, barku i dłoni (DASH)
Zmiany za 8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić katastrofizm związany z bólem.
Ramy czasowe: Dzień 0 badania
Ocena poprzez Skalę Katastrofizacji Bólu Ten kwestionariusz jest do samodzielnego wypełnienia
Dzień 0 badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Olga Del Pozo Blanco

Współpracownicy

Hospital Universitario La Fe
University Rovira i Virgili

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sonia Monterde, PT, Phd, Faculty of Medicina i Ciències de la Salut; University Rovira i Virgili

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HManises
  • 2015/0277 (INNY: CEIC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Terapia lustrzana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj