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Effets de la thérapie miroir sur la douleur et la fonction sur le syndrome du canal carpien bilatéral (MTSTC)

26 mai 2017 mis à jour par: Olga Del Pozo Blanco

Effets de la thérapie miroir sur la douleur et la fonction sur le syndrome du canal carpien bilatéral (MTSTC)

Le but de cette étude était d'évaluer la douleur et la fonction après la thérapie miroir ainsi que le niveau de catastrophisme chez les patients atteints du syndrome du canal carpien bilatéral.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le calcul de l'échantillon a été effectué sur la base de l'étude pilote précédente, dans laquelle 10 sujets ont été inclus. Grâce à cette étude, un effet statistiquement significatif sur les variables analysées a été démontré. Par conséquent, il a été décidé de dupliquer l'échantillon initial pour confirmer l'effet précédemment étudié, en supposant des pertes de 20 %. Ainsi, la valeur de n pour l'essai clinique est de 20 sujets.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46940
        • Hospital de Manises

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être signé le consentement éclairé.
  • Syndrome du canal carpien bilatéral : clinique et électromiographie positive.
  • Entre 18 et 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients subissant une intervention chirurgicale du syndrome du canal carpien dans l'une des deux mains
  • Syndrome du canal carpien unilatéral
  • Patients souffrant de douleurs chroniques et/ou de blessures antérieures (tumeur du poignet, lymphoedème ...) dans l'une ou l'autre des mains
  • Patients atteints de maladies systémiques (diabète, thyroïde...)
  • Patients sous traitement pharmacologique pour prendre des analgésiques pour toute autre pathologie chronique
  • Sujets ayant souffert d'une maladie neurologique affectant le système musculo-squelettique
  • Maladie mentale qui empêche la compression et / ou la réalisation de l'étude
  • Patients avec des tatouages, des cicatrices et / ou des marques sur l'une des mains ou la zone distale de l'avant-bras
  • Femmes enceintes et mineurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de thérapie miroir
Groupe de thérapie miroir : exercices regardant le reflet dans le miroir de la main en mouvement
Autre: Thérapie miroir
Le traitement proposé pour le groupe miroir consistait en 8 semaines de traitement, en réalisant une série d'exercices 2 fois par jour / 4 fois par semaine. Les 4 premières semaines, le traitement a été effectué à l'hôpital à côté du physiothérapeute pendant 2 à 3 jours par semaine, et les 4 semaines suivantes, le patient a effectué les exercices en suivant les mêmes directives à la maison.
Autres noms:
  • Retour visuel miroir
  • Thérapie de la boîte à miroir
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe placebo
Groupe placebo : exercices effectués avec le miroir tourné pour éviter le reflet de la main et en regardant la main qui n'est pas restée cachée.
Autre: Groupe placebo
Le traitement était le même que celui proposé dans le groupe inférence mais avec un miroir couvert pour éviter la réflexion sur la main et regarder la main qui ne restait pas cachée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour évaluer les changements sur la douleur
Délai: Changements en 8 semaines
Évaluation sur la douleur par McGill Pain Questionnaire Ce questionnaire est auto-administré.
Changements en 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les changements sur la fonction du membre supérieur.
Délai: Changements en 8 semaines
Questionnaire d'évaluation de la fonction par les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Changements en 8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le catastrophisme associé à la douleur.
Délai: Jour 0 de l'étude
Évaluation par l'échelle de catastrophisation de la douleur Ce questionnaire est auto-administré
Jour 0 de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Olga Del Pozo Blanco

Collaborateurs

Hospital Universitario La Fe
University Rovira i Virgili

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sonia Monterde, PT, Phd, Faculty of Medicina i Ciències de la Salut; University Rovira i Virgili

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2017

Première publication (RÉEL)

30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HManises
  • 2015/0277 (AUTRE: CEIC)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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