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针对 PTSD 和睡眠的无创神经刺激

2025年6月26日 更新者:University of Florida

无创迷走神经刺激和睡眠

在这项研究中,我们的目标是确定两种不同的神经刺激类型对改变睡眠结构的影响。

研究概览

详细说明

患有 PTSD 或轻度 TBI 的人可能会遭受睡眠剥夺。 本研究的目的是探索改善睡眠质量的选择。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

221

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • 招聘中
        • University of Florida
        • 首席研究员:
          • John Williamson, Ph.D.
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Damon Lamb, Ph.D.
        • 副研究员:
          • Eric Porges, Ph.D.
        • 副研究员:
          • Michael Jaffe, M.D.
      • Gainesville、Florida、美国、32608
        • 招聘中
        • UF Health Jacksonville
        • 首席研究员:
          • John Williamson, Ph.D.
        • 接触:
        • 接触:
      • Jacksonville、Florida、美国、32209
        • 招聘中
        • UF Health Jacksonville
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 有和没有轻度 TBI 病史的有 PTSD 病史的退伍军人

排除标准:

  • 与 PTSD 或 TBI 无关的严重精神疾病史
  • 其他可能损害认知的严重疾病
  • 目前非法或处方药滥用
  • 需要持续吸氧的呼吸障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:无创神经刺激I型
该组将接受一种类型的神经刺激
在测试位置,经经皮的电神经刺激装置的非侵入性刺激
有源比较器:无创神经刺激II型
该组将接受第二种神经刺激
在测试位置,经经皮的电神经刺激装置的非侵入性刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生理睡眠结构质量
大体时间:长达 8 小时
多导睡眠图
长达 8 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John Williamson, Ph.D.、University of Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月30日

研究完成 (估计的)

2025年10月30日

研究注册日期

首次提交

2017年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月25日

首次发布 (实际的)

2017年5月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月26日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB201700541
  • i01 rx003140-01a (其他赠款/资助编号:Department of Veterans Affairs)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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