Неинвазивная стимуляция нервов при посттравматическом стрессовом расстройстве и сне
26 июня 2025 г. обновлено: University of Florida
Неинвазивная стимуляция блуждающего нерва и сон
В этом исследовании наша цель — определить влияние двух разных типов стимуляции нервов на изменение архитектуры сна.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лица, страдающие посттравматическим стрессовым расстройством или легкой ЧМТ, могут страдать от недосыпания.
Целью данного исследования является изучение вариантов улучшения качества сна.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
221
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: John Williamson, PhD
- Номер телефона: 106920 35523761611
- Электронная почта: john.williamson2@va.gov
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Рекрутинг
- University of Florida
-
Главный следователь:
- John Williamson, Ph.D.
-
Контакт:
- John Williamson, PhD
- Номер телефона: 352-294-4903
- Электронная почта: john.williamson@ufl.edu
-
Младший исследователь:
- Damon Lamb, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Eric Porges, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Michael Jaffe, M.D.
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- Рекрутинг
- UF Health Jacksonville
-
Главный следователь:
- John Williamson, Ph.D.
-
Контакт:
- Meghan Marotz, MS
- Номер телефона: 904-244-9620
- Электронная почта: meghan.marotz@jax.ufl.edu
-
Контакт:
- John Williamson, PhD
- Номер телефона: 106920 3523761611
- Электронная почта: john.williamson@ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
- Рекрутинг
- UF Health Jacksonville
-
Контакт:
- Meghan Marotz, MS
- Номер телефона: 904-244-9620
- Электронная почта: meghan.marotz@jax.ufl.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ветераны с посттравматическим стрессовым расстройством в анамнезе с легкой ЧМТ и без нее
Критерии исключения с:
- История тяжелого психического заболевания, не связанного с посттравматическим стрессовым расстройством или ЧМТ.
- другие серьезные медицинские состояния, которые могут ухудшить когнитивные функции.
- текущее злоупотребление незаконными или отпускаемыми по рецепту наркотиками
- расстройство дыхания, требующее постоянного использования кислорода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Неинвазивная стимуляция нервов I типа
Эта группа получит один тип стимуляции нервов
|
Неинвазивная стимуляция чрескожной электрической нервной стимуляцией устройства стимуляции нерва в месте испытаний
|
|
Активный компаратор: Неинвазивная стимуляция нервов II типа
Эта группа получит второй тип стимуляции нервов.
|
Неинвазивная стимуляция чрескожной электрической нервной стимуляцией устройства стимуляции нерва в месте испытаний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Архитектурное качество физиологического сна
Временное ограничение: до 8 часов
|
Полисомнография
|
до 8 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Williamson, Ph.D., University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Раны и травмы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Повреждения головного мозга, травматические
- Травмы головного мозга
- Стрессовые расстройства, травматические
- Стрессовые расстройства, посттравматические
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201700541
- i01 rx003140-01a (Другой номер гранта/финансирования: Department of Veterans Affairs)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .