Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv nervestimulering for PTSD og søvn

26. juni 2025 oppdatert av: University of Florida

Ikke-invasiv vagusnervestimulering og søvn

I denne studien er målet vårt å bestemme effekten av to forskjellige nervestimuleringstyper i endring av søvnarkitektur.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer som lider av PTSD eller mild TBI kan lide av søvnmangel. Hensikten med denne studien er å utforske alternativer for å forbedre søvnkvaliteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

221

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Hovedetterforsker:
          • John Williamson, Ph.D.
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Damon Lamb, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Eric Porges, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Michael Jaffe, M.D.
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • Rekruttering
        • UF Health Jacksonville
        • Hovedetterforsker:
          • John Williamson, Ph.D.
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • Rekruttering
        • UF Health Jacksonville
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • veteraner med historie med PTSD med og uten historie med mild TBI

Ekskluderingskriterier med:

  • historie med alvorlig psykiatrisk sykdom som ikke er relatert til PTSD eller TBI
  • andre alvorlige medisinske tilstander som kan svekke kognisjon
  • gjeldende misbruk av ulovlig eller reseptbelagte stoffer
  • pusteforstyrrelse som krever konstant bruk av oksygen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ikke-invasiv nervestimulering type I
Denne gruppen vil motta én type nervestimulering
Enhet: Transkutan nervestimulering Plassering 1
Ikke-invasiv stimulering ved transkutan elektrisk nervestimuleringsanordning i teststedet
Aktiv komparator: Ikke-invasiv nervestimulering type II
Denne gruppen vil motta andre type nervestimulering
Enhet: Transkutan nervestimulering Plassering 1
Ikke-invasiv stimulering ved transkutan elektrisk nervestimuleringsanordning i teststedet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk søvn arkitektonisk kvalitet
Tidsramme: opptil 8 timer
Polysomnografi
opptil 8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

US Department of Veterans Affairs
North Florida/South Georgia Veterans Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Williamson, Ph.D., University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201700541
  • i01 rx003140-01a (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Veterans Affairs)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Kliniske studier på Transkutan nervestimulering Plassering 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere