Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv nervestimulation til PTSD og søvn

26. juni 2025 opdateret af: University of Florida

Ikke-invasiv vagusnervestimulering og søvn

I denne undersøgelse er vores mål at bestemme effekten af ​​to forskellige nervestimulationstyper i at ændre søvnarkitektur.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer, der lider af PTSD eller mild TBI, kan lide af søvnmangel. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge muligheder for at forbedre søvnkvaliteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

221

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Ledende efterforsker:
          • John Williamson, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Damon Lamb, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Eric Porges, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Michael Jaffe, M.D.
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Rekruttering
        • UF Health Jacksonville
        • Ledende efterforsker:
          • John Williamson, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • Rekruttering
        • UF Health Jacksonville
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • veteraner med historie med PTSD med og uden historie med mild TBI

Eksklusionskriterier med:

  • historie med alvorlig psykiatrisk sygdom, der ikke er relateret til PTSD eller TBI
  • andre alvorlige medicinske tilstande, der kan svække kognitionen
  • aktuelt ulovligt eller receptpligtigt stofmisbrug
  • vejrtrækningsforstyrrelser, der kræver konstant brug af ilt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Non-invasiv nervestimulation type I
Denne gruppe vil modtage én type nervestimulation
Enhed: Transkutan nervestimuleringssted 1
Ikke-invasiv stimulering ved transkutan elektrisk nervestimuleringsenhed i testplacering
Aktiv komparator: Non-invasiv nervestimulation type II
Denne gruppe vil modtage anden type nervestimulation
Enhed: Transkutan nervestimuleringssted 1
Ikke-invasiv stimulering ved transkutan elektrisk nervestimuleringsenhed i testplacering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk søvn arkitektonisk kvalitet
Tidsramme: op til 8 timer
Polysomnografi
op til 8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

US Department of Veterans Affairs
North Florida/South Georgia Veterans Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Williamson, Ph.D., University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201700541
  • i01 rx003140-01a (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Veterans Affairs)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Transkutan nervestimuleringssted 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner