Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen hermostimulaatio PTSD:hen ja uneen

torstai 26. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University of Florida

Ei-invasiivinen vagaalihermostimulaatio ja uni

Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on määrittää kahden eri hermostimulaatiotyypin vaikutus unen arkkitehtuuriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilöt, jotka kärsivät PTSD:stä tai lievästä TBI:stä, voivat kärsiä unen puutteesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää vaihtoehtoja unen laadun parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

221

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Rekrytointi
        • University of Florida
        • Päätutkija:
          • John Williamson, Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Damon Lamb, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Eric Porges, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Michael Jaffe, M.D.
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • Rekrytointi
        • UF Health Jacksonville
        • Päätutkija:
          • John Williamson, Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • Rekrytointi
        • UF Health Jacksonville
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • veteraanit, joilla on ollut PTSD sekä lievä TBI tai ei

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava psykiatrinen sairaus, joka ei liity PTSD:hen tai TBI:hen
  • muut vakavat sairaudet, jotka voivat heikentää kognitiota
  • nykyinen laiton tai reseptilääkkeiden väärinkäyttö
  • hengityshäiriö, joka vaatii jatkuvaa hapen käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei-invasiivinen hermostimulaatio tyyppi I
Tämä ryhmä saa yhden tyyppistä hermostimulaatiota
Laite: Sisäinen hermojen stimulaation sijainti 1
Ei-invasiivinen stimulaatio transkutaanisella sähköhermon stimulaatiolaitteella testipaikassa
Active Comparator: Ei-invasiivinen hermostimulaatio tyyppi II
Tämä ryhmä saa toisen tyyppistä hermostimulaatiota
Laite: Sisäinen hermojen stimulaation sijainti 1
Ei-invasiivinen stimulaatio transkutaanisella sähköhermon stimulaatiolaitteella testipaikassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologinen unen arkkitehtoninen laatu
Aikaikkuna: jopa 8 tuntia
Polysomnografia
jopa 8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

US Department of Veterans Affairs
North Florida/South Georgia Veterans Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: John Williamson, Ph.D., University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201700541
  • i01 rx003140-01a (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Veterans Affairs)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa