Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív idegstimuláció PTSD-hez és alváshoz

2025. június 26. frissítette: University of Florida

Nem invazív vagális ideg stimuláció és alvás

Ebben a tanulmányban az a célunk, hogy meghatározzuk két különböző idegstimulációs típus hatását a változó alvási architektúrára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PTSD-ben vagy enyhe TBI-ban szenvedők alváshiányban szenvedhetnek. A tanulmány célja az alvásminőség javításának lehetőségeinek feltárása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

221

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • Toborzás
        • University of Florida
        • Kutatásvezető:
          • John Williamson, Ph.D.
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Damon Lamb, Ph.D.
        • Alkutató:
          • Eric Porges, Ph.D.
        • Alkutató:
          • Michael Jaffe, M.D.
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • Toborzás
        • UF Health Jacksonville
        • Kutatásvezető:
          • John Williamson, Ph.D.
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
        • Toborzás
        • UF Health Jacksonville
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • veteránok, akiknek a kórtörténetében PTSD enyhe TBI-val vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • súlyos pszichiátriai betegség anamnézisében, amely nem kapcsolódik PTSD-hez vagy TBI-hez
  • egyéb súlyos egészségügyi állapotok, amelyek ronthatják a megismerést
  • jelenlegi tiltott vagy vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés
  • légzési zavar, amely állandó oxigénhasználatot igényel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Noninvazív I. típusú idegstimuláció
Ez a csoport egyfajta idegstimulációt kap
Eszköz: Transzkután ideg stimuláció 1. hely
Nem invazív stimuláció transzkután elektromos idegstimulációs eszköz által a teszt helyén
Aktív összehasonlító: II. típusú noninvazív idegstimuláció
Ez a csoport második típusú idegstimulációt kap
Eszköz: Transzkután ideg stimuláció 1. hely
Nem invazív stimuláció transzkután elektromos idegstimulációs eszköz által a teszt helyén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fiziológiai alvás építészeti minősége
Időkeret: akár 8 óráig
Poliszomnográfia
akár 8 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Együttműködők

US Department of Veterans Affairs
North Florida/South Georgia Veterans Health System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Williamson, Ph.D., University of Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201700541
  • i01 rx003140-01a (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Veterans Affairs)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Traumás agysérülés

  • Truway Health, Inc.
    Jelentkezés meghívóval
    Emberi sejtmintákon végzett in-vitro cryoterápiás protokollok értékelése (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)
    Sejtkárosodás és posztkriogén regeneráció | Kriogén Sejti Stressz | Hideg által okozott sejtkárosodás | Termikus sérülésre adott válasz | Poszt-kiolvasztási Életképesség Csökkenés | Ozmotikus Stressz Sérülés | Biomechanikai Sérülésmodellezés (In-Vitro) | Véletlen erőhatások okozta végtag sérülések... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel