Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv nervstimulering för PTSD och sömn

26 juni 2025 uppdaterad av: University of Florida

Icke-invasiv vagus nervstimulering och sömn

I den här studien är vårt mål att bestämma effekten av två olika nervstimuleringstyper för att förändra sömnarkitekturen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Personer som lider av PTSD eller mild TBI kan lida av sömnbrist. Syftet med denna studie är att utforska alternativ för att förbättra sömnkvaliteten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

221

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • Rekrytering
        • University of Florida
        • Huvudutredare:
          • John Williamson, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Damon Lamb, Ph.D.
        • Underutredare:
          • Eric Porges, Ph.D.
        • Underutredare:
          • Michael Jaffe, M.D.
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • Rekrytering
        • UF Health Jacksonville
        • Huvudutredare:
          • John Williamson, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
        • Rekrytering
        • UF Health Jacksonville
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • veteraner med historia av PTSD med och utan historia av mild TBI

Uteslutningskriterier med:

  • historia av allvarlig psykiatrisk sjukdom som inte är relaterad till PTSD eller TBI
  • andra allvarliga medicinska tillstånd som kan försämra kognitionen
  • aktuellt missbruk av illegala eller receptbelagda droger
  • andningsstörning som kräver konstant användning av syre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Icke-invasiv nervstimulering typ I
Denna grupp kommer att få en typ av nervstimulering
Enhet: Transkutan nervstimuleringsplats 1
Icke-invasiv stimulering av transkutan elektrisk nervstimuleringsanordning i testplats
Aktiv komparator: Icke-invasiv nervstimulering typ II
Denna grupp kommer att få andra typen av nervstimulering
Enhet: Transkutan nervstimuleringsplats 1
Icke-invasiv stimulering av transkutan elektrisk nervstimuleringsanordning i testplats

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiologisk sömn arkitektonisk kvalitet
Tidsram: upp till 8 timmar
Polysomnografi
upp till 8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

US Department of Veterans Affairs
North Florida/South Georgia Veterans Health System

Utredare

  • Huvudutredare: John Williamson, Ph.D., University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Första postat (Faktisk)

31 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201700541
  • i01 rx003140-01a (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Veterans Affairs)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada

Kliniska prövningar på Transkutan nervstimuleringsplats 1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera