Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estimulación nerviosa no invasiva para el TEPT y el sueño

20 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Florida

Estimulación no invasiva del nervio vago y sueño

En este estudio, nuestro objetivo es determinar el efecto de dos tipos diferentes de estimulación nerviosa en el cambio de la arquitectura del sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las personas que sufren de PTSD o TBI leve pueden sufrir privación del sueño. El propósito de este estudio es explorar opciones para mejorar la calidad del sueño.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

221

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: John Williamson, PhD
  • Número de teléfono: 6920 352-376-1611
  • Correo electrónico: john.williamson2@va.gov

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Reclutamiento
        • University of Florida
        • Investigador principal:
          • John Williamson, Ph.D.
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Damon Lamb, Ph.D.
        • Sub-Investigador:
          • Eric Porges, Ph.D.
        • Sub-Investigador:
          • Michael Jaffe, M.D.
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Reclutamiento
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • John Williamson, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • veteranos con antecedentes de PTSD con y sin antecedentes de TBI leve

Criterios de exclusión con:

  • antecedentes de enfermedad psiquiátrica grave no relacionada con TEPT o TBI
  • otras condiciones médicas de gravedad que pueden afectar la cognición
  • abuso actual de drogas ilícitas o recetadas
  • trastorno respiratorio que requiere el uso constante de oxígeno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación nerviosa no invasiva tipo I
Este grupo recibirá un tipo de estimulación nerviosa
Otro: Estimulación nerviosa transcutánea ubicación 1
Estimulación no invasiva mediante dispositivo de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en el lugar de la prueba
Otro: Estimulación nerviosa transcutánea ubicación 2
La estimulación se realizará utilizando electrodos colocados en ubicaciones alternativas.
Comparador activo: Estimulación nerviosa no invasiva tipo II
Este grupo recibirá un segundo tipo de estimulación nerviosa.
Otro: Estimulación nerviosa transcutánea ubicación 1
Estimulación no invasiva mediante dispositivo de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en el lugar de la prueba
Otro: Estimulación nerviosa transcutánea ubicación 2
La estimulación se realizará utilizando electrodos colocados en ubicaciones alternativas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad arquitectónica del sueño fisiológico
Periodo de tiempo: hasta 8 horas
Polisomnografía
hasta 8 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

US Department of Veterans Affairs
North Florida/South Georgia Veterans Health System

Investigadores

  • Investigador principal: John Williamson, Ph.D., University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB201700541
  • i01 rx003140-01a (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Veterans Affairs)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lesión cerebral traumática

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Montenegro

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir