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Stimolazione nervosa non invasiva per PTSD e sonno

26 giugno 2025 aggiornato da: University of Florida

Stimolazione e sonno non invasivi del nervo vagale

In questo studio, il nostro obiettivo è determinare l'effetto di due diversi tipi di stimolazione nervosa nel cambiare l'architettura del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone che soffrono di PTSD o trauma cranico lieve possono soffrire di privazione del sonno. Lo scopo di questo studio è esplorare le opzioni per migliorare la qualità del sonno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

221

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Reclutamento
        • University of Florida
        • Investigatore principale:
          • John Williamson, Ph.D.
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Damon Lamb, Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Eric Porges, Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Michael Jaffe, M.D.
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • Reclutamento
        • UF Health Jacksonville
        • Investigatore principale:
          • John Williamson, Ph.D.
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
        • Reclutamento
        • UF Health Jacksonville
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • veterani con storia di PTSD con e senza storia di trauma cranico lieve

Criteri di esclusione con:

  • storia di grave malattia psichiatrica non correlata a PTSD o trauma cranico
  • altre condizioni mediche di gravità che possono compromettere la cognizione
  • attuale abuso di droghe illecite o soggette a prescrizione medica
  • disturbi respiratori che richiedono l'uso costante di ossigeno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione nervosa non invasiva di tipo I
Questo gruppo riceverà un tipo di stimolazione nervosa
Dispositivo: Stimolazione nervosa transcutanea posizione 1
Stimolazione non invasiva mediante dispositivo di stimolazione del nervo elettrico transcutaneo nella posizione del test
Comparatore attivo: Stimolazione nervosa non invasiva di tipo II
Questo gruppo riceverà il secondo tipo di stimolazione nervosa
Dispositivo: Stimolazione nervosa transcutanea posizione 1
Stimolazione non invasiva mediante dispositivo di stimolazione del nervo elettrico transcutaneo nella posizione del test

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità architettonica del sonno fisiologico
Lasso di tempo: fino a 8 ore
Polisonnografia
fino a 8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

US Department of Veterans Affairs
North Florida/South Georgia Veterans Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: John Williamson, Ph.D., University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201700541
  • i01 rx003140-01a (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Veterans Affairs)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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