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Nicht-invasive Nervenstimulation bei PTSD und Schlaf

26. Juni 2025 aktualisiert von: University of Florida

Nicht-invasive Vagusnervstimulation und Schlaf

Unser Ziel in dieser Studie ist es, die Wirkung zweier unterschiedlicher Nervenstimulationsarten auf die Veränderung der Schlafarchitektur zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Personen, die an einer posttraumatischen Belastungsstörung oder einem leichten Schädel-Hirn-Trauma leiden, können unter Schlafmangel leiden. Der Zweck dieser Studie besteht darin, Möglichkeiten zur Verbesserung der Schlafqualität zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

221

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • University of Florida
        • Hauptermittler:
          • John Williamson, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Damon Lamb, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Eric Porges, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Michael Jaffe, M.D.
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • Rekrutierung
        • UF Health Jacksonville
        • Hauptermittler:
          • John Williamson, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • Rekrutierung
        • UF Health Jacksonville
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen mit posttraumatischer Belastungsstörung in der Vorgeschichte mit und ohne leichter traumatischer Schädel-Hirn-Trauma in der Vorgeschichte

Ausschlusskriterien mit:

  • Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Erkrankungen, die nicht mit PTBS oder TBI in Zusammenhang stehen
  • andere schwerwiegende Erkrankungen, die die Wahrnehmung beeinträchtigen können
  • aktueller Missbrauch illegaler oder verschreibungspflichtiger Medikamente
  • Atemstörung, die eine ständige Sauerstoffzufuhr erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nichtinvasive Nervenstimulation Typ I
Diese Gruppe erhält eine Art Nervenstimulation
Gerät: Transkutane Nervenstimulation Ort 1
Nicht-invasive Stimulation durch transkutane Nervenstimulationsvorrichtung am Testort
Aktiver Komparator: Nichtinvasive Nervenstimulation Typ II
Diese Gruppe erhält eine zweite Art der Nervenstimulation
Gerät: Transkutane Nervenstimulation Ort 1
Nicht-invasive Stimulation durch transkutane Nervenstimulationsvorrichtung am Testort

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Schlafarchitekturqualität
Zeitfenster: bis zu 8 Stunden
Polysomnographie
bis zu 8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

US Department of Veterans Affairs
North Florida/South Georgia Veterans Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: John Williamson, Ph.D., University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201700541
  • i01 rx003140-01a (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Veterans Affairs)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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