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Estimulação nervosa não invasiva para TEPT e sono

26 de junho de 2025 atualizado por: University of Florida

Estimulação não invasiva do nervo vago e sono

Neste estudo, nosso objetivo é determinar o efeito de dois tipos diferentes de estimulação nervosa na mudança da arquitetura do sono.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pessoas que sofrem de TEPT ou TCE leve podem sofrer de privação de sono. O objetivo deste estudo é explorar opções para melhorar a qualidade do sono.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

221

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Recrutamento
        • University of Florida
        • Investigador principal:
          • John Williamson, Ph.D.
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Damon Lamb, Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Eric Porges, Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Michael Jaffe, M.D.
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Recrutamento
        • UF Health Jacksonville
        • Investigador principal:
          • John Williamson, Ph.D.
        • Contato:
        • Contato:
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • Recrutamento
        • UF Health Jacksonville
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • veteranos com história de TEPT com e sem história de TCE leve

Critérios de Exclusão com:

  • história de doença psiquiátrica grave não relacionada a TEPT ou TCE
  • outras condições médicas de gravidade que podem prejudicar a cognição
  • abuso atual de drogas ilícitas ou prescritas
  • distúrbio respiratório que requer uso constante de oxigênio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação nervosa não invasiva tipo I
Este grupo receberá um tipo de estimulação nervosa
Dispositivo: Local de estimulação do nervo transcutâneo 1
Estimulação não invasiva por dispositivo de estimulação do nervo elétrico transcutâneo no local do teste
Comparador Ativo: Estimulação nervosa não invasiva tipo II
Este grupo receberá o segundo tipo de estimulação nervosa
Dispositivo: Local de estimulação do nervo transcutâneo 1
Estimulação não invasiva por dispositivo de estimulação do nervo elétrico transcutâneo no local do teste

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade arquitetônica fisiológica do sono
Prazo: até 8 horas
Polissonografia
até 8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

US Department of Veterans Affairs
North Florida/South Georgia Veterans Health System

Investigadores

  • Investigador principal: John Williamson, Ph.D., University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201700541
  • i01 rx003140-01a (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Veterans Affairs)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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