Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve zenuwstimulatie voor PTSS en slaap

26 juni 2025 bijgewerkt door: University of Florida

Niet-invasieve vagale zenuwstimulatie en slaap

In deze studie is ons doel om het effect te bepalen van twee verschillende typen zenuwstimulatie bij het veranderen van de slaaparchitectuur.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Personen die lijden aan PTSS of milde TBI kunnen last hebben van slaapgebrek. Het doel van dit onderzoek is om mogelijkheden te onderzoeken om de slaapkwaliteit te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

221

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Werving
        • University of Florida
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Williamson, Ph.D.
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Damon Lamb, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Eric Porges, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Michael Jaffe, M.D.
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • Werving
        • UF Health Jacksonville
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Williamson, Ph.D.
        • Contact:
        • Contact:
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • veteranen met een voorgeschiedenis van PTSS met en zonder voorgeschiedenis van milde TBI

Uitsluitingscriteria met:

  • voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische ziekte die geen verband houdt met PTSD of TBI
  • andere ernstige medische aandoeningen die de cognitie kunnen aantasten
  • huidige illegale of voorgeschreven drugsmisbruik
  • ademhalingsstoornis die constant gebruik van zuurstof vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Niet-invasieve zenuwstimulatie type I
Deze groep krijgt één type zenuwstimulatie
Apparaat: Transcutane zenuwstimulatie Locatie 1
Niet-invasieve stimulatie door transcutane elektrische zenuwstimulatie-apparaat in testlocatie
Actieve vergelijker: Niet-invasieve zenuwstimulatie type II
Deze groep krijgt een tweede type zenuwstimulatie
Apparaat: Transcutane zenuwstimulatie Locatie 1
Niet-invasieve stimulatie door transcutane elektrische zenuwstimulatie-apparaat in testlocatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologische slaap architecturale kwaliteit
Tijdsspanne: tot 8 uur
Polysomnografie
tot 8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

US Department of Veterans Affairs
North Florida/South Georgia Veterans Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Williamson, Ph.D., University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201700541
  • i01 rx003140-01a (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Veterans Affairs)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade

Klinische onderzoeken op Transcutane zenuwstimulatie Locatie 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren