Nieinwazyjna stymulacja nerwów w przypadku zespołu stresu pourazowego i snu
26 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of Florida
Nieinwazyjna stymulacja nerwu błędnego i sen
W tym badaniu naszym celem jest określenie wpływu dwóch różnych typów stymulacji nerwów na zmianę architektury snu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby cierpiące na PTSD lub łagodny TBI mogą cierpieć z powodu braku snu.
Celem tego badania jest zbadanie możliwości poprawy jakości snu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
221
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: John Williamson, PhD
- Numer telefonu: 106920 35523761611
- E-mail: john.williamson2@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Rekrutacyjny
- University of Florida
-
Główny śledczy:
- John Williamson, Ph.D.
-
Kontakt:
- John Williamson, PhD
- Numer telefonu: 352-294-4903
- E-mail: john.williamson@ufl.edu
-
Pod-śledczy:
- Damon Lamb, Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- Eric Porges, Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- Michael Jaffe, M.D.
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
- Rekrutacyjny
- UF Health Jacksonville
-
Główny śledczy:
- John Williamson, Ph.D.
-
Kontakt:
- Meghan Marotz, MS
- Numer telefonu: 904-244-9620
- E-mail: meghan.marotz@jax.ufl.edu
-
Kontakt:
- John Williamson, PhD
- Numer telefonu: 106920 3523761611
- E-mail: john.williamson@ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
- Rekrutacyjny
- UF Health Jacksonville
-
Kontakt:
- Meghan Marotz, MS
- Numer telefonu: 904-244-9620
- E-mail: meghan.marotz@jax.ufl.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- weterani z historią PTSD z historią łagodnego TBI i bez historii
Kryteria wykluczenia z:
- historia ciężkiej choroby psychicznej niezwiązanej z PTSD lub TBI
- inne stany medyczne o ciężkim nasileniu, które mogą upośledzać funkcje poznawcze
- aktualne nadużywanie narkotyków lub leków na receptę
- zaburzenia oddychania wymagające ciągłego podawania tlenu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nieinwazyjna stymulacja nerwów typu I
Ta grupa otrzyma jeden rodzaj stymulacji nerwów
|
Nieinwazyjna stymulacja przez przezskórne urządzenie stymulacji nerwów elektrycznych w lokalizacji testowej
|
|
Aktywny komparator: Nieinwazyjna stymulacja nerwów typu II
Ta grupa otrzyma drugi rodzaj stymulacji nerwów
|
Nieinwazyjna stymulacja przez przezskórne urządzenie stymulacji nerwów elektrycznych w lokalizacji testowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fizjologiczna jakość architektury snu
Ramy czasowe: do 8 godzin
|
Polisomnografia
|
do 8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Williamson, Ph.D., University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201700541
- i01 rx003140-01a (Inny numer grantu/finansowania: Department of Veterans Affairs)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeskórna Lokalizacja stymulacji nerwów 1
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu