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Stimulation nerveuse non invasive pour le SSPT et le sommeil

20 novembre 2023 mis à jour par: University of Florida

Stimulation non invasive du nerf vague et sommeil

Dans cette étude, notre objectif est de déterminer l'effet de deux types de stimulation nerveuse différents sur la modification de l'architecture du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes souffrant d'ESPT ou de TCC léger peuvent souffrir de privation de sommeil. Le but de cette étude est d'explorer les options pour améliorer la qualité du sommeil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

221

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • Recrutement
        • University of Florida
        • Chercheur principal:
          • John Williamson, Ph.D.
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Damon Lamb, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Eric Porges, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Michael Jaffe, M.D.
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • Recrutement
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John Williamson, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • anciens combattants ayant des antécédents de SSPT avec et sans antécédents de TBI léger

Critères d'exclusion avec :

  • antécédents de maladie psychiatrique grave sans rapport avec le SSPT ou le TCC
  • d'autres conditions médicales de gravité qui peuvent altérer la cognition
  • abus actuel de drogues illicites ou sur ordonnance
  • trouble respiratoire nécessitant une utilisation constante d'oxygène

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation nerveuse non invasive de type I
Ce groupe recevra un type de stimulation nerveuse
Autre: Emplacement de stimulation nerveuse transcutanée 1
Stimulation non invasive par un dispositif de stimulation nerveuse électrique transcutanée dans le lieu de test
Autre: Emplacement de stimulation nerveuse transcutanée 2
La stimulation sera effectuée à l'aide d'électrodes placées à un autre endroit.
Comparateur actif: Stimulation nerveuse non invasive de type II
Ce groupe recevra le deuxième type de stimulation nerveuse
Autre: Emplacement de stimulation nerveuse transcutanée 1
Stimulation non invasive par un dispositif de stimulation nerveuse électrique transcutanée dans le lieu de test
Autre: Emplacement de stimulation nerveuse transcutanée 2
La stimulation sera effectuée à l'aide d'électrodes placées à un autre endroit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité architecturale du sommeil physiologique
Délai: jusqu'à 8 heures
Polysomnographie
jusqu'à 8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Collaborateurs

US Department of Veterans Affairs
North Florida/South Georgia Veterans Health System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Williamson, Ph.D., University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2017

Première publication (Réel)

31 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201700541
  • i01 rx003140-01a (Autre subvention/numéro de financement: Department of Veterans Affairs)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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