Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní nervová stimulace pro PTSD a spánek

20. listopadu 2023 aktualizováno: University of Florida

Neinvazivní stimulace vagových nervů a spánek

V této studii je naším cílem určit účinek dvou různých typů nervové stimulace na změnu architektury spánku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osoby trpící PTSD nebo mírným TBI mohou trpět nedostatkem spánku. Účelem této studie je prozkoumat možnosti, jak zlepšit kvalitu spánku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

221

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • University of Florida
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Williamson, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Damon Lamb, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eric Porges, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michael Jaffe, M.D.
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • Nábor
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Williamson, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • veteráni s anamnézou PTSD s nebo bez anamnézy mírné TBI

Kritéria vyloučení s:

  • anamnéza těžkého psychiatrického onemocnění nesouvisejícího s PTSD nebo TBI
  • jiné závažné zdravotní stavy, které mohou zhoršit kognici
  • současné zneužívání nelegálních drog nebo léků na předpis
  • porucha dýchání vyžadující neustálé používání kyslíku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neinvazivní nervová stimulace typu I
Tato skupina obdrží jeden typ nervové stimulace
Jiný: Lokalizace transkutánní nervové stimulace 1
Neinvazivní stimulace přístrojem pro transkutánní elektrickou nervovou stimulaci v místě testu
Jiný: Lokalizace transkutánní nervové stimulace 2
Stimulace bude prováděna pomocí elektrod umístěných na alternativním místě.
Aktivní komparátor: Neinvazivní nervová stimulace typu II
Tato skupina dostane druhý typ nervové stimulace
Jiný: Lokalizace transkutánní nervové stimulace 1
Neinvazivní stimulace přístrojem pro transkutánní elektrickou nervovou stimulaci v místě testu
Jiný: Lokalizace transkutánní nervové stimulace 2
Stimulace bude prováděna pomocí elektrod umístěných na alternativním místě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Architektonická kvalita fyziologického spánku
Časové okno: až 8 hodin
Polysomnografie
až 8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

US Department of Veterans Affairs
North Florida/South Georgia Veterans Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Williamson, Ph.D., University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201700541
  • i01 rx003140-01a (Jiné číslo grantu/financování: Department of Veterans Affairs)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na Lokalizace transkutánní nervové stimulace 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit