用于无创脂肪分解的 LED 设备

纳入标准：

• 年满 18 岁且皮肤类型为 1-VI 的健康成人，男性或女性。
• 双侧脂肪组织适度过剩，适合无创溶脂。
• 有生育能力的女性（没有进行过子宫切除术、双侧卵巢切除术或未绝经的女性）需要在入组前至少三个月和整个研究过程中使用可靠的避孕方法，并且基线尿妊娠试验阴性。

排除标准：

• 怀孕、预产期、产后或哺乳期（<6 个月）。
• 在过去 6 个月内接受治疗的区域有皮肤病史。
• 先前对治疗区域进行过手术干预。
• 治疗部位有皮肤癌或癌前病变的病史。
• 在身体任何部位植入电子设备，例如起搏器或体内除颤器。
• 免疫抑制疾病史，包括 AIDS 和 HIV 感染，或使用免疫抑制药物；
• 不受控制的全身性疾病，例如糖尿病。
• 治疗区域的活动性感染。
• 发育不良痣的历史。
• 严重的并发皮肤病或任何炎症性皮肤病。
• 活动性单纯疱疹病毒感染（例如 唇疱疹），治疗区域有开放性撕裂伤或擦伤。
• 慢性或皮肤病毒、真菌或细菌性疾病。
• 在过去六个月内使用过 Accutane™（异维甲酸）。
• 治疗区域形成瘢痕疙瘩或增生性疤痕。
• 治疗区的纹身。
• 自身免疫性疾病史。
• 当确定红斑变红时，应停止治疗。
• 激光或强光可加重光敏性​​障碍的病史。
• 使用可能影响对光敏感度的药物、草药补充剂、香水或化妆品。
• 治疗区域伤口愈合不良的历史。
• 晒伤。
• 在评估之前（至少一个月）和评估过程中无法或不太可能避免人工晒黑，包括使用晒黑间。
• 在研究登记前的最后六个月内或在研究过程中，在同一治疗区域使用激光或其他设备进行过皮肤治疗。