Светодиодное устройство для неинвазивного липолиза

Критерии включения:

• Здоровый взрослый мужчина или женщина в возрасте ≥ 18 лет и старше с типами кожи 1-VI.
• Наличие умеренного двустороннего избытка жировой ткани на боках, подходящей области для неинвазивного липолиза.
• Женщины детородного возраста (женщины, не перенесшие гистерэктомию, двустороннюю овариэктомию или не находящиеся в постменопаузе) должны использовать надежный метод контроля рождаемости в течение как минимум трех месяцев до включения в исследование и на протяжении всего исследования, а также иметь отрицательный тест мочи на беременность на исходном уровне.

Критерий исключения:

• Беременность, ожидание беременности, послеродовой период или кормление грудью (<6 месяцев).
• Заболевания кожи в области лечения в течение последних 6 месяцев в анамнезе.
• Предшествующее оперативное вмешательство в область лечения.
• История рака кожи или предраковых поражений в областях лечения.
• Наличие любого электрического имплантата в любом месте тела, например, кардиостимулятора или внутреннего дефибриллятора.
• Иммуносупрессивные заболевания в анамнезе, включая СПИД и ВИЧ-инфекцию, или использование иммунодепрессантов;
• Неконтролируемые системные заболевания, такие как диабет.
• Активные инфекции в зоне лечения.
• История диспластических невусов.
• Значительные сопутствующие кожные заболевания или любые воспалительные кожные заболевания.
• Активные инфекции простого герпеса (например, герпес), открытые порезы или ссадины в области лечения.
• Хронические или кожные вирусные, грибковые или бактериальные заболевания.
• Использование Accutane™ (изотретиноин) в течение последних шести месяцев.
• Образование келоидного или гипертрофического рубца в зоне обработки.
• Татуировки в зоне обработки.
• История аутоиммунных заболеваний.
• Abigne эритема, при выявлении которой лечение следует прекратить.
• Расстройство светочувствительности в анамнезе, которое может усугубляться лазером или интенсивным светом.
• Использование лекарств, растительных добавок, парфюмерии или косметики, которые могут повлиять на чувствительность к свету.
• В анамнезе плохое заживление ран в области лечения.
• Солнечные ожоги.
• Не может или вряд ли воздержится от искусственного загара, в том числе от использования соляриев, до (минимум за месяц) и в ходе оценки.
• Предшествующая обработка кожи лазером или другими устройствами на той же обрабатываемой области в течение последних шести месяцев до включения в исследование или в ходе исследования.