LED-apparaat voor niet-invasieve lipolyse

Inclusiecriteria:

• Gezonde volwassene, man of vrouw, ≥ 18 jaar of ouder met huidtypes 1-VI.
• Met matig overtollig bilateraal vetweefsel van de flanken, geschikt gebied voor niet-invasieve lipolyse.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (vrouwen die geen hysterectomie, bilaterale ovariëctomie hebben ondergaan of niet postmenopauzaal zijn) moeten gedurende ten minste drie maanden voorafgaand aan de inschrijving en gedurende de hele studie een betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken en hebben een negatieve urine-zwangerschapstest bij baseline.

Uitsluitingscriteria:

• Zwanger, in verwachting van zwangerschap, postpartum of borstvoeding (<6 maanden).
• Voorgeschiedenis van huidziekte in het te behandelen gebied in de afgelopen 6 maanden.
• Eerdere chirurgische ingreep in het behandelgebied.
• Geschiedenis van huidkanker of precancereuze laesies in de behandelgebieden.
• Een elektrisch implantaat ergens in het lichaam hebben, zoals een pacemaker of een interne defibrillator.
• Geschiedenis van immunosuppressieve ziekten, waaronder AIDS en HIV-infectie, of gebruik van immunosuppressieve medicatie;
• Ongecontroleerde systemische ziekten zoals diabetes.
• Actieve infecties in het behandelgebied.
• Geschiedenis van dysplastische naevi.
• Aanzienlijke gelijktijdige huidaandoeningen of inflammatoire huidaandoeningen.
• Actieve herpes simplex-infecties (bijv. koortslippen), open snijwonden of schaafwonden in het te behandelen gebied.
• Chronische of cutane virale, schimmel- of bacteriële ziekten.
• Gebruik van Accutane™ (isotretinoïne) in de afgelopen zes maanden.
• Keloïde of hypertrofische littekenvorming in het behandelgebied.
• Tatoeages in het behandelgebied.
• Geschiedenis van auto-immuunziekten.
• Erythema abigne, wanneer geïdentificeerde behandelingen moeten worden stopgezet.
• Geschiedenis van lichtgevoeligheidsstoornis die kan worden verergerd door laser of intens licht.
• Gebruik van medicijnen, kruidensupplementen, parfums of cosmetica die de gevoeligheid voor licht kunnen beïnvloeden.
• Geschiedenis van slechte wondgenezing in het behandelgebied.
• Zonnebrand.
• Niet in staat of onwaarschijnlijk om af te zien van kunstmatig bruinen, inclusief het gebruik van zonnebanken, voorafgaand (minstens een maand) en tijdens de evaluatie.
• Voorafgaande huidbehandeling met laser of andere apparaten op hetzelfde behandelgebied in de laatste zes maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving of tijdens de studie.