运动作为接受检查点抑制剂治疗患者的支持措施 (Sportivumab)

实验性的：实验干预臂 (EX)

受监督的渐进式耐力和阻力锻炼计划将以小组形式每周进行两次，并将由运动物理治疗师指导 12 周以上。 所有课程都将从热身开始，过渡到耐力训练部分，最后以放松训练结束，大约需要 60 分钟。 中高强度耐力训练将在每次训练开始时在自行车测力计上进行 20 分钟，达到从基线心肺运动测试获得的峰值心率的 75% 至 80%。 该训练强度在美国运动医学会 (ACSM) 癌症幸存者运动指南推荐的强度范围内。 中等到高强度的渐进式阻力训练方案（12 次最大重复次数 - 每次练习 3 组）将包括 6 项针对主要上半身和下半身肌肉群的练习。

行为的：阻力和耐力运动

基于机器，每周 2 次耐力和阻力训练，持续 12 周

无干预：候补名单 - 对照组 (UC)

等候名单对照组将接受常规护理。 在主要终点评估后，将提供 UC 患者参加运动干预计划。

运动干预的可行性

参与者在使用 PD-1 抗体 +/- ipilimumab 进行免疫检查点抑制剂治疗期间完成运动处方的能力（通过训练频率、强度和持续时间的百分比以及运动类型来衡量）

生活质量

生活质量 (QoL) 将通过欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC QLQ-C30，版本 3.0）的经过验证的 30 项自我评估问卷进行评估。 它包括五个多项目功能量表（身体、角色、情绪、认知和社会功能）、三个多项目症状量表（疲劳、疼痛、恶心/呕吐）和六个评估进一步症状的单项目（呼吸困难、失眠、食欲不振、便秘、腹泻）和经济困难。

疲劳

疲劳将通过多维疲劳清单 (MFI) 进行评估，该清单包含 20 个项目、多维自我评估问卷，已针对德语人群进行了验证。它涵盖五个不同的疲劳维度（一般疲劳、身体疲劳、减少疲劳）活动、动力下降和精神疲劳）。

睡眠质量

睡眠质量和睡眠问题将通过经过验证且经常使用的匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 进行评估。

沮丧

抑郁症状使用 20 项流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 进行评估。

身体活动行为

通勤活动、骑自行车、步行和运动等休闲活动、家庭和职业活动领域的身体活动 (PA) 行为将通过标准化且经过验证的问卷进行评估，评估健康增强 PA 的简短问卷 (SQUASH) ) 的优点是它简短且易于完成。

心肺健康

心肺健康将通过最大增量循环测试评估最大有氧能力 (VO2peak) 来衡量，准斜坡协议从 20 瓦开始，每分钟增加 10 瓦，直到意志力竭。 为了控制测试有效性，将使用逐呼吸气体分析系统测量气体交换，该系统将在每次测试前根据制造商的说明进行校准。 为了监测患者的安全，将在测试之前、期间和之后测量 12 导联心电图 (ECG) 和血压。 如果以下三个标准中的两个有效，则将满足耗尽标准： (1) Borg 量表 > 16； (2) 峰值心率 ± 适合年龄的参考值的 10% 和/或 (3) 呼吸交换率 (RER) > 1.1。 如果出现严重心电图异常、严重呼吸困难或血压过度升高（≥250 mmHg 收缩压和/或≥110 mmHg 舒张压），将提前终止运动。

肌肉力量

使用 Isomed 2000® 诊断模块（等速评估和训练机）测量等长（在四个不同的关节角度位置）和等速（在 60° 角速度下）肌肉容量。 该协议包括测试上肢（肘屈肌/伸肌）和下肢（膝伸肌/屈肌）的代表性肌肉群

疼痛

Brief Pain Inventory (BPI) 是一份包含 14 个项目的调查问卷，用于评估过去一周最严重的疼痛、疼痛严重程度和疼痛干扰，报告范围为 0 到 10。最严重的疼痛被归类为轻度（3 至 4 分）、中度（5 至 7 分）或重度疼痛（8 至 10 分）。 疼痛严重程度是根据对最严重疼痛、平均疼痛、最小疼痛和现在疼痛问题的平均回答来衡量的。 疼痛干扰是行走、情绪、睡眠等七项干扰项的平均值。