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单侧外周前庭功能障碍：再教育和空间定位。

2018年5月3日 更新者：Pilar Dominguez-Olivan、Universidad de Zaragoza

运动控制包括姿势控制和随意运动。 为了获得最佳的运动控制，大脑必须以非线性方式正确整合前庭、视觉和体感输入。 前庭系统作为传入器官，编码与重力相关的头部位置及其线性和角加速度的变化。 作为前庭中枢系统，它在运动控制以及定向和空间记忆中起着至关重要的作用。

当发生外周前庭病变时，输入的详细说明、解释和处理存在缺陷，因此运动控制或多或少地发生改变。 随着时间的推移，自然神经可塑性促进恢复或补偿前庭功能，尽管有时这个过程是不完整的，需要前庭再教育这项研究旨在评估一个有症状的单侧病例组的平衡控制、定向和障碍感知的变化康复计划 (RV) 前后的外周前庭功能障碍。 将 RV 开始和结束时获得的值与对照组获得的值进行比较。 最后，本研究旨在分析有症状和无症状参与者空间定向质量的演变。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

干预组：30 名患有单侧外周前庭功能障碍 (UPVD) 的人。 过程持续三个月以上且有症状。 年龄在18-66岁之间。

对照组：30 名没有 UPVD 的健康参与者，以研究为目的。 无干预组：30 名无症状的单侧外周前庭障碍患者。 两组的年龄都在 18-66 岁之间。

平衡质量通过静态和动态姿势记录。 对于空间定向是注册的视觉垂直和视觉定向感知。 还评估了前庭功能障碍。 在 UPVD 参与者的前庭再教育开始和结束时记录了变量。 前庭再教育包括使用动态姿势图和视觉再教育进行的 10 次前庭康复治疗。 每节课时长：40 分钟。 每周两次。

目的是将干预前后的数据与补偿患者和对照组中获得的数据进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
    • Aragon
      • Zaragoza、Aragon、西班牙、50009
        • Facultad de Ciencias de la Salud

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 66年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 被诊断患有 UPVD 的人
  • 超过三个月的流程
  • 正常视力或通过镜片或眼镜矫正。

排除标准：

  • 由于视觉问题或 CNS（中枢神经系统）病变引起的头晕或平衡改变。
  • 由于运动原因导致的平衡障碍
  • 接下来解决平衡扰动。
  • 锐化或急性期 os 症状。
  • 理解命令有困难。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础_科学
  • 分配：非随机
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：UPVD 非补偿
干预组：30 名患有单侧外周前庭功能障碍的参与者。 暴露于前庭再教育。
其他：前庭再教育
平衡质量通过静态和动态姿势记录。 对于空间定向是注册的视觉垂直和视觉定向感知。 还评估了前庭功能障碍。 在 UPVD 参与者的前庭康复开始和结束时记录了变量。 前庭康复包括使用动态姿势图和视觉再教育的 10 次前庭康复。 每节课时长：40 分钟。 每周两次。
NO_INTERVENTION：控制组
对照组，获取参考值。
NO_INTERVENTION：UPVD 补偿
在一组 30 名具有代偿性病变的参与者中注册空间定位。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线和治疗前视觉垂直度和视觉定向度的变化。
大体时间：在基线和 3 个月时测量患者的结果。对照组和补偿组在基线时登记。
视觉垂直和视觉方向用桶测试测量
在基线和 3 个月时测量患者的结果。对照组和补偿组在基线时登记。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平衡质量。
大体时间：在基线和 3 个月时测量患者的结果。对照组在基线注册。
平衡质量是从静态和动态姿势图获得的
在基线和 3 个月时测量患者的结果。对照组在基线注册。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
头晕障碍库存测试。
大体时间：在基线和 3 个月时测量患者的结果。
生活质量通过头晕障碍清单测试 (DHI) 进行登记。
在基线和 3 个月时测量患者的结果。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidad de Zaragoza

合作者

Aragon Institute of Health Sciences

调查人员

  • 首席研究员：Ana Bengoetxea-Arrese, PhD、Université Libre de Bruxelles

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月30日

研究注册日期

首次提交

2017年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月30日

首次发布 (实际的)

2017年5月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月3日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Universidad de Zaragoza

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

个体参与者数据是：年龄、性别、病变侧和病理学。 患者被编码，因此只有进行临床注册的人才能知道姓名。

IPD 共享时间框架

2014-2018

IPD 共享访问标准

隶属关系代码。 其余信息是共享的。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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