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일측성 말초 전정 기능 장애: 재교육 및 공간 방향.

2018년 5월 3일 업데이트: Pilar Dominguez-Olivan, Universidad de Zaragoza

운동 제어에는 자세 제어와 수의적 움직임이 포함됩니다. 최적의 운동 제어를 위해서는 뇌가 전정, 시각 및 체감각 입력을 비선형 방식으로 적절하게 통합해야 합니다. 전정계는 구심성 기관으로서 중력과 관련된 머리 위치와 선형 및 각가속도의 변화를 인코딩합니다. 전정 중추 시스템으로서 운동 제어와 방향 및 공간 기억에도 필수적인 역할을 합니다.

말초 전정 병변이 발생하면 정교화, 해석 및 입력 처리가 부족하므로 운동 제어가 어느 정도 변경됩니다. 시간이 지남에 따라 과정이 진행됨에 따라, 때로는 이 과정이 불완전하고 전정 재교육이 필요하지만, 회복을 촉진하거나 전정 기능을 보상하는 자연적인 신경가소성이 있습니다. 말초 전정 기능 장애, 재활 프로그램(RV) 전후. RV의 시작과 끝에서 얻은 값을 대조군에서 얻은 값과 비교합니다. 마지막으로, 이 연구는 증상이 있는 참가자와 증상이 없는 참가자의 공간 방향 품질의 진화를 분석하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

개입 그룹: 일측성 말초 전정 장애(UPVD)가 있는 30명. 3개월 이상 지속되고 증상이 있는 과정. 18-66세.

대조군: UPVD가 없는 참가자 30명, 연구 목적에 건강함. 중재 없음 그룹: 증상이 없는 편측 말초 전정 장애가 있는 30명. 두 그룹 모두 18-66세입니다.

균형 품질은 정적 및 동적 자세로 등록되었습니다. 공간 방향의 경우 시각적 수직 및 시각적 방향 인식이 등록되었습니다. 전정 장애도 평가되었습니다. 변수는 UPVD 참가자의 전정 재교육 시작과 끝에서 등록되었습니다. 전정재교육은 동적자세조영술과 시각재교육을 이용한 전정재활 10회기로 구성되었다. 각 세션 시간: 40분. 일주일에 두번.

목표는 중재 전후의 데이터를 보상 환자 및 대조군에서 얻은 데이터와 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, 스페인, 50009
        • Facultad de Ciencias de la Salud

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • UPVD 진단을 받은 사람
  • 3개월 이상의 프로세스 기간
  • 정상 시력 또는 렌즈나 안경으로 교정.

제외 기준:

  • 시각 장애 또는 CNS(중추 신경계)의 병변으로 인한 어지러움 또는 균형 변화.
  • 이동 원인으로 인한 균형 장애
  • 해결 옆에 있는 균형 섭동.
  • 샤프닝 또는 급성기 os 증상.
  • 명령을 이해하는 데 어려움이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: UPVD 비 보상
개입 그룹: 편측성 말초 전정 장애가 있는 참가자 30명. 전정 재교육에 노출됨.
균형 품질은 정적 및 동적 자세로 등록되었습니다. 공간 방향의 경우 시각적 수직 및 시각적 방향 인식이 등록되었습니다. 전정 장애도 평가되었습니다. 변수는 UPVD 참가자의 전정 재활의 시작과 끝에서 등록되었습니다. 전정재활은 동적자세조영술과 시각적 재교육을 이용한 전정재활 10회기로 구성되었다. 각 세션 시간: 40분. 일주일에 두번.
NO_INTERVENTION: 대조군
기준값을 얻기 위한 대조군.
NO_INTERVENTION: UPVD 보상
보상 병변이 있는 30명의 참가자 그룹에 등록된 공간 방향.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 및 치료 전 시각적 수직 및 시각적 방향 각도의 변화.
기간: 결과는 기준선 및 3개월에 환자에서 측정되었습니다. 통제 그룹과 보상 그룹은 기준선에 등록되었습니다.
버킷 테스트로 시각적 수직 및 시각적 방향을 측정했습니다.
결과는 기준선 및 3개월에 환자에서 측정되었습니다. 통제 그룹과 보상 그룹은 기준선에 등록되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형 품질.
기간: 결과는 기준선 및 3개월에 환자에서 측정되었습니다. 대조군은 기준선에 등록되었습니다.
정적 및 동적 자세 검사에서 균형 품질을 얻었습니다.
결과는 기준선 및 3개월에 환자에서 측정되었습니다. 대조군은 기준선에 등록되었습니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현기증 핸디캡 인벤토리 테스트.
기간: 결과는 기준선 및 3개월에 환자에서 측정되었습니다.
삶의 질은 DHI(Dizziness Handicap Inventory Test)에 등록되었습니다.
결과는 기준선 및 3개월에 환자에서 측정되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ana Bengoetxea-Arrese, PhD, Université Libre de Bruxelles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Universidad de Zaragoza

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 연령, 성별, 병변의 측면 및 병리학입니다. 환자는 코드화되어 임상 등록을 한 사람만 이름을 알 수 있습니다.

IPD 공유 기간

2014-2018

IPD 공유 액세스 기준

소속코드. 나머지 정보는 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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