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Disfunção Vestibular Periférica Unilateral: Reeducação e Orientação Espacial.

3 de maio de 2018 atualizado por: Pilar Dominguez-Olivan, Universidad de Zaragoza

O controle motor inclui o controle postural e o movimento voluntário. Para um ótimo controle motor é necessário que o cérebro integre adequadamente as entradas vestibulares, visuais e somatossensoriais, de forma não linear. O sistema vestibular, como órgão aferente, codifica a posição da cabeça em relação à gravidade e mudanças em sua aceleração linear e angular. Como sistema vestibular central, desempenha um papel essencial no controle motor e também na orientação e memória espacial.

Quando ocorre uma lesão vestibular periférica, a elaboração, interpretação e processamento das entradas são deficientes e, portanto, o controle motor é alterado em maior ou menor grau. À medida que o processo avança no tempo, existe uma neuroplasticidade natural que facilita a recuperação ou compensa a função vestibular, embora por vezes este processo seja incompleto e necessite de reeducação vestibular disfunção vestibular periférica, antes e após um programa de reabilitação (RV). Comparar os valores obtidos no início e no final da RV com os obtidos pelo grupo controle. Por fim, esta pesquisa tem como objetivo analisar a evolução da qualidade da orientação espacial em participantes sintomáticos e não sintomáticos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Grupo de intervenção: 30 pessoas com distúrbio vestibular periférico unilateral (UPVD). Processo com duração superior a três meses e sintomático. De 18 a 66 anos.

Grupo controle: 30 participantes sem UPVD, saudáveis ​​para o propósito do estudo. Grupo sem intervenção: 30 pessoas com vestibulopatia periférica unilateral sem sintomatologia. Ambos os grupos também têm idades entre 18 e 66 anos.

A qualidade do equilíbrio foi registrada com posturografia estática e dinâmica. Para a orientação espacial foi registrada a percepção visual vertical e a percepção visual da orientação. A deficiência vestibular também foi avaliada. As variáveis ​​foram registradas no início e no final de uma reeducação vestibular em UPVD. A reeducação vestibular consistiu em 10 sessões de reabilitação vestibular com posturografia dinâmica e reeducação visual. Duração de cada sessão: 40 minutos. Duas vezes por semana.

O objetivo é comparar os dados antes e depois da intervenção com os obtidos em pacientes compensados ​​e grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Espanha, 50009
        • Facultad de Ciencias de la Salud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 66 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas diagnosticadas com UPVD
  • Duração do processo superior a três meses
  • Visão normal ou corrigida por lentes ou óculos.

Critério de exclusão:

  • Tontura ou alteração do equilíbrio devido a problema visual ou lesão do SNC (sistema nervoso central).
  • Perturbação do equilíbrio devido a uma causa locomotora
  • Perturbação de equilíbrio próxima a resolver.
  • Agudização ou fase aguda dos sintomas.
  • Dificuldades em entender comandos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: UPVD não compensado
Grupo intervenção: 30 participantes com vestibulopatias periféricas unilaterais. Exposto à reeducação vestibular.
A qualidade do equilíbrio foi registrada com posturografia estática e dinâmica. Para a orientação espacial foi registrada a percepção visual vertical e a percepção visual da orientação. A deficiência vestibular também foi avaliada. As variáveis ​​foram registradas no início e no final de uma reabilitação vestibular em UPVD participantes. A reabilitação vestibular consistiu em 10 sessões de reabilitação vestibular com posturografia dinâmica e reeducação visual. Duração de cada sessão: 40 minutos. Duas vezes por semana.
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
Grupo controle, para obtenção de valores de referência.
SEM_INTERVENÇÃO: UPVD compensado
Orientação espacial registrada em um grupo de 30 participantes com lesão compensada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos graus de orientação visual vertical e visual na linha de base e antes do tratamento.
Prazo: Os resultados foram medidos em pacientes no início e 3 meses. O grupo controle e o grupo compensado foram registrados no início do estudo.
A vertical visual e a orientação visual foram medidas com o teste do balde
Os resultados foram medidos em pacientes no início e 3 meses. O grupo controle e o grupo compensado foram registrados no início do estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de equilíbrio.
Prazo: Os resultados foram medidos em pacientes no início e 3 meses. O grupo controle foi registrado na linha de base.
A qualidade do equilíbrio foi obtida a partir de posturografia estática e dinâmica
Os resultados foram medidos em pacientes no início e 3 meses. O grupo controle foi registrado na linha de base.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de inventário de handicap de tontura.
Prazo: Os resultados foram medidos em pacientes no início e 3 meses.
A qualidade de vida foi registrada com o teste Dizziness Handicap Inventory Test (DHI).
Os resultados foram medidos em pacientes no início e 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Bengoetxea-Arrese, PhD, Université libre de Bruxelles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

30 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

31 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Universidad de Zaragoza

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes são: idade, sexo, lado da lesão e patologia. Os pacientes são codificados, portanto, o nome só é conhecido por quem faz o registro clínico.

Prazo de Compartilhamento de IPD

2014-2018

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

código de filiação. As demais informações são compartilhadas.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Equilíbrio; Desordem, Labirinto

Ensaios clínicos em Reeducação vestibular

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